Азатиоприн
Форма випуску
Препарат представлений у формі таблеток по 50 мг, що мають світло-жовтий або світло-жовтий з зеленуватим відтінком колір. У пластикових контурних ячейкових упаковках по 10 штук, у картонній пачці.
Опис
Таблетки азатиоприну мають однорідну структуру та характерний колір. Вспомогні компоненти включають желатин, картофельний крохмаль, молочний цукор, кальцію стеарат.
Коди АТХ
L04AX01
Клініко-фармакологічні групи
- Імунодепресивний препарат
- Імунодепресанти
Діюча речовина
Азатиоприн
Фармако-терапевтична група
Імунодепресивний засіб
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Відповідно до списку А.
Термін придатності
5 років. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.
Фармакологічна дія
Азатиоприн є імунодепресантом із групи антиметаболітів. Структурно він є аналогом аденіну, гіпоксантину та гуаніну, що входять до складу нуклеїнових кислот, і блокує клітинне ділення та пролиферацію тканин. Його імуно suppressive дія спрямована переважно на реакції повільної гіперчутливості та клітинну цитотоксичність. Подавляє реакцію тканинної несумісності та меншою мірою на синтез антитіл. В порівнянні з меркаптопурином має більш виражену імуносупресивну активність при меншій цитостатичній активності.
Показання до застосування
- Профілактика реакції відторгнення трансплантата (у складі комбінованої терапії)
- Ревматоїдний артрит
- Хронічний активний гепатит
- Системна червона волчанка
- Неспецифічний виразковий коліт
- Дерматоміозит
- Міастенія
- Узелковий периартерит
- Вульгарна пузырчатка
- Автоімунний гломерулонефрит
- Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура
- Псоріаз
Спосіб застосування, курс і дозування
Індивідуально, залежно від показань, тяжкості захворювання та інших препаратів у терапії. Для профілактики відторгнення трансплантата застосовують у складі комплексної терапії (зазвичай разом із циклоспорином і кортикостероїдами):
- Стартова доза: до 5 мг/кг на добу, розподілена на 2-3 прийоми, протягом 1-2 місяців
- Підтримуюча доза: від 1 мг/кг до 4 мг/кг на добу, тривалість – декілька років
- При ознаках відторгнення – дозу знову підвищують до 4 мг/кг
Для інших захворювань зазвичай призначають по 1.5–2 мг/кг/добу у 3-4 прийоми. У разі необхідності – до 200-250 мг у добу.
При ревматоїдному артриті: по 1-2.5 мг/кг/добу у 1-2 прийоми, курс – не менше 12 тижнів. Підтримуюча доза – 0.5 мг/кг раз на добу.
При хронічному активному гепатиті: 1-1.5 мг/кг/добу.
Передозування
Симптоми: панцитопенія, порушення функції печінки (збільшення рівня білірубіну та трансаміназ), посилення побічних ефектів. Лікування симптоматичне, можливо застосування гемодіалізу. Враховуючи, що при гемодіалізі азатиоприн виводиться не повністю.
Лікувальні взаємодії
- З аллопуринолом: посилює токсичну дію азатиоприну
- З ко-тримоксазолом: можливе посилення мієлосупресії
- З інгібіторами АПФ: ризик важкої лейкопенії
- З іншими імунодепресантами: підвищується ризик інфекцій та онкологічних уражень
- З вакцинами: живими вакцинами – можливе посилення реплікації вірусів, інактивованими – гальмування виробництва антитіл
Застосування при вагітності та годуванні груддю
У період лікування жінки репродуктивного віку повинні застосовувати надійні засоби контрацепції. За необхідності застосування під час лактації – припинити грудне вигодовування.
Побічні дії
- Мієлодепресія: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія
- Вторинні інфекції
- Мегалобластний еритропоез та макроцитоз
- Тошнота, блювота, анорексія
- Шкірна висипка, артралгії, міалгії
- Ерозивно-виразкові ураження порожнини рота та губ
- Алергічні реакції, холестатичний та токсичний гепатит
- У реципієнтів трансплантатів – панкреатит, кровотечі, некроз кишечника
- Рідко – гостра ниркова недостатність, гемолітична анемія, легеневі реакції, менінгальні симптоми
- Тератогенна, ембріотоксична та канцерогенна дія, підвищений ризик злоякісних новоутворень
Протипоказання
- Вагітність
- Індивідуальна підвищена чутливість до азатиоприну або меркаптопурину
Особливі вказівки
Під час перших 8 тижнів лікування необхідний щотижневий контроль периферичної крові. Потім – 1-2 рази на місяць, а також періодичний контроль активності печінкових трансаміназ, щФ та рівня білірубіну. При порушеннях функцій нирок або печінки, а також при застосуванні аллопуринолу – дози слід зменшити до ¼ від середньої. З обережністю застосовувати при вірусних інфекціях та при радіаційній або цитотоксичній терапії.
Застосування при порушеннях функцій нирок та печінки
Нирки
При порушеннях функцій нирок азатиоприн застосовувати у зменшених дозах (до ¼ від стандартної).
Печінка
При порушеннях функцій печінки – також у зменшеній дозі (до ¼ від стандартної).
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Коди МКБ
- D69.3 — Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура
- G70 — Міастенія та інші розлади нервово-м'язового синапсу
- K51 — Виразковий коліт
- K73 — Хронічний гепатит, не класифікований у інших рубриках
- L10 — Пемфігус (пузирчатка)
- L40 — Псориаз
- M05 — Серопозитивний ревматоїдний артрит
- M30 — Узелковий периартерит та подібні стани
- M32 — Системна червона волчанка
- M33 — Дерматополіміозит
- N00 — Гострий нефритичний синдром (гломерулонефрит)
- N03 — Хронічний нефритичний синдром
- Z94 — Наявність пересаджених органів та тканин
Власник реєстраційного посвідчення
ООО «Мосхімпрепарат ім. Н.А. Семашко»
Примітка: Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся з лікарем для визначення індивідуальної дози та режиму терапії.