Інструкція з застосування препарату Азикс-Дерм

Форма випуску

Крем для зовнішнього застосування, білого кольору, однорідний, без прозорості. В кожній тубі з алюмінієвою ламінованою упаковкою міститься 30 г препарату.

Опис

Крем має однорідну структуру, легко наноситься на шкіру, не залишає плям. Основною діючою речовиною є азелаїнова кислота у концентрації 200 мг в 1 г препарату.

Клініко-фармакологічні групи

Препарат для лікування акне та гіперпігментації

Код АТХ: D10AX03

Фармакологічна дія

Азелаїнова кислота сприяє нормалізації процесів кератинізації у фолікулах сальних залоз, знижує рівень вільних жирних кислот у шкірних ліпідах. Виявляє антимікробну активність щодо Propionobacterium acnes та Staphylococcus epidermidis. Має протизапальну дію, зменшуючи метаболізм нейтрофілів та рівень вільних радикалів кисню. Також азелаїнова кислота має дозозалежну та часову здатність пригнічувати ріст та життєздатність аномальних меланоцитів, що важливо при лікуванні мелазми. Механізми цього впливу ще не до кінця з’ясовані, але відомо, що основний ефект пов’язаний із пригніченням синтезу ДНК або клітинного дихання в аномальних меланоцитах.

Показання до застосування

• Акне легкого та середнього ступеня тяжкості, включно з папулами та пустулами;
• Гіперпігментація типу мелазми, зокрема хлоазма.

Спосіб застосування, курс та дози

Зовнішньо

• Перед нанесенням крему необхідно ретельно помити шкіру теплою водою та висушити її, або застосувати м’який очищуючий косметичний засіб.
• Не використовувати оклюзійні пов’язки.
• Після кожного застосування слід ретельно вимити руки.
• Крем наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 рази на добу (вранці та ввечері), легенько втираючи. Для обличчя достатньо 2,5 см крему.
• У віці від 12 до 18 років препарат застосовують для лікування акне без корекції дози.
• Тривалість лікування залежить від тяжкості стану та становить зазвичай 4–6 тижнів для акне; мінімальний курс для лікування мелазми – 3 місяці.
• Під час лікування мелазми обов’язково використовувати засоби з широким спектром захисту від ультрафіолету (UVA і UVB), щоб запобігти обостренню та повторній пигментації.
• При відсутності ефекту або погіршенні стану необхідно звернутися до лікаря.

Передозування

На сьогодні відомостей про випадки передозування препарату не зафіксовано.

Лікарська взаємодія

Клінічно значущих взаємодій із іншими препаратами не встановлено.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосовувати препарат під час вагітності та грудного вигодовування слід лише за рекомендацією лікаря. Аспекти безпеки застосування азелаїнової кислоти у цей період досліджені недостатньо. За даними досліджень на тваринах, негативних ефектів не виявлено, проте потенційний ризик для людини залишається невідомим. Не рекомендується наносити крем на область молочних залоз перед годуванням, щоб уникнути контакту з дитячою шкірою.

Побічні дії

У клінічних дослідженнях та після реєстрації найчастішими побічними ефектами були:

• Жар, свербіж та еритема у місці нанесення;
• Шкірне лущення, сухість, дискомфорт та зміна кольору шкіри;
• Індивідуальні реакції підвищеної чутливості, включно з набряком обличчя, контактним дерматитом, алергічними реакціями (крапивниця, висип);
• Обострення бронхіальної астми у рідких випадках.

При появі будь-яких небажаних реакцій необхідно припинити застосування та звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до азелаїнової кислоти або інших компонентів препарату;
• Дитячий вік до 12 років (для акне);
• Дитячий вік до 18 років (для лікування мелазми).

З обережністю застосовувати при бронхіальній астмі.

Особливі вказівки

• Застосовувати тільки зовнішньо, уникати попадання на слизові оболонки очей, рота та носа. У разі випадкового контакту промити великою кількістю води.
• Після нанесення крему слід ретельно мити руки.
• Мелазма, що розташована в епідермісі або поєднана з дермою, добре піддається лікуванню препаратом.
• Під час лікування необхідно користуватися засобами захисту від УФ-опромінення.
• При появі подразнення зменшити частоту застосування або тимчасово припинити лікування.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта.

Застосування у дітей

Протипоказаний для застосування у дітей до 12 років при лікуванні акне та до 18 років при лікуванні мелазми.

Коди МКХ

• L70 — Акне
• L81.1 — Хлоазма