Азитрал капсулы 250 мг 6 шт.
Інструкція щодо застосування препарату Азитрал
Опис препарату
Азитрал – це препарат у формі твердої желатинової капсули, що містить активну речовину азитроміцин дигідрат. Виробляється у вигляді капсул із корпусом та кришечкою білого кольору, розмір №0. Вміст капсули – білий порошок, що містить азитроміцин у пересчёті на азитроміцин 250 або 500 мг. Капсули доповнені допоміжними речовинами, такими як лактоза безводна, кукурудзяний крохмаль, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, титану диоксид, метилпарабен, пропілпарабен та желатин.
Код АТХ та фармакологічна група
| Код АТХ | J01FA10 |
|---|---|
| Фармакологічна група | Антибіотик групи макролідів – азалід |
| Діюча речовина | азитроміцин (у формі дигідрату) |
| Фармакотерапевтична група | Антибіотик – азалід |
Умови зберігання
Препарат слід зберігати в сухому місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки.
Фармакологічна дія
Азитроміцин – це широкий спектр антибіотика з групи макролідів, похідне азаліда. Високі концентрації у місці запалення забезпечують бактерицидний ефект. Препарат активний щодо грамположних кокків (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus та ін.), грамнегативних бактерій (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori та ін.), а також деяких анаеробних мікроорганізмів (Bacteroides bivius, Clostridium perfringens). Азитроміцин активний проти мікроорганізмів, таких як Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Важливо зазначити, що азитроміцин неактивний щодо грамположних бактерій, стійких до еритроміцину.
Показання до застосування
- інфекційно-запальні захворювання верхніх відділів дихальних шляхів та ЛОР-органів (ангінa, синусит, тонзиліт, фарингіт, середній отит);
- інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (бактеріальні та атипові пневмонії, бронхіти);
- скарлатина;
- інфекції шкіри та м’яких тканин (рожа, імпетіго, вторинно інфіковані дерматози);
- інфекції урогенітального тракту (гонорея, уретрит, цервіцит);
- хвороба Лайма (борреліоз) – для лікування початкової стадії (erythema migrans);
- язвена хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, що асоціюється з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії).
Спосіб застосування, курс і дози для дорослих
Препарат приймати внутрішньо один раз на добу за 1 годину до їжі або через 2 години після їжі.
| Захворювання | Дозування | Тривалість курсу |
|---|---|---|
| Інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів | 500 мг/добу в один прийом | 3 дні (загалом 1,5 г) |
| Інфекції шкіри та м’яких тканин | 1 г у перший день, потім по 500 мг щоденно з 2-го по 5-й день | загалом 3 г |
| Нескладний уретрит і/або цервіцит | Одноразово 1 г в один прийом | – |
| Болезнь Лайма (борреліоз) – початкова стадія | 1 г у перший день, потім по 500 мг щоденно з 2-го по 5-й день | загалом 3 г |
| Язвена хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційована з Helicobacter pylori | по 1 г/добу протягом 3 днів у складі комплексної терапії |
Дітям призначають з розрахунку 10 мг/кг маси тіла один раз на добу протягом 3 днів або в перший день – 10 мг/кг, потім – по 5-10 мг/кг щоденно (загальна доза – 30 мг/кг). При лікуванні erythema migrans доза становить 20 мг/кг у перший день і по 10 мг/кг з другого по п’ятий день.
Передозування
Симптоми: сильна нудота, тимчасова втрата слуху, блювота, діарея. Лікування – симптоматична терапія та підтримка функцій організму.
Лікарські взаємодії
- Антациди (алюміній- та магнійсодержащі), алкоголь, їжа знижують і уповільнюють всмоктування азитроміцину.
- Взаємодія з варфарином: можливе посилення антикоагулянтної дії, необхідний контроль протромбінового часу.
- Підвищення концентрації дигоксину при спільному застосуванні.
- Збільшення токсичності эрготаміну та дигідроэрготаміну.
- Затримка виведення та підвищення концентрації в крові при застосуванні з циклоспорином, карбамазепіном, теофіліном та іншими препаратами.
- Зменшення ефективності тетрациклінів та хлорамфениколу.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
При вагітності застосовувати тільки у разі, коли очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плоду. В період лактації грудне вигодовування слід тимчасово припинити під час лікування препаратом.
Побічні дії
- З боку травної системи: нудота (3%), діарея (5%), біль у животі (3%), диспепсія, блювота, метеоризм, мелені, холестатична жовтуха, підвищення активності печінкових трансаміназ (менше 1%). У дітей – запори, анорексія, гастрит.
- З боку серцево-судинної системи: серцебиття, біль у грудях (менше 1%).
- З боку ЦНС: головний біль, запаморочення, сонливість; у дітей – головний біль, гіперкінези, тривожність, розлади сну (менше 1%).
- З боку сечовидільної системи: нефрит, вагінальний кандидоз (менше 1%).
- Алергічні реакції: висип, фотосенсибілізація, набряк Квінке.
- Інше: підвищена втомлюваність, кандидомікоз порожнини рота; у дітей – кон’юнктивіт, свербіж, кропив’янка.
Протипоказання
- Почечна недостатність;
- Печінкова недостатність;
- Період лактації (грудне вигодовування);
- Дитячий вік до 12 місяців;
- Гіперчутливість до азитроміцину та інших макролідів.
З обережністю застосовують при аритмії (можливе подовження інтервалу QT), вагітності, у дітей із вираженими порушеннями функцій печінки та нирок.
Особливі вказівки
- При пропуску прийому дози її потрібно прийняти якнайшвидше, потім – з інтервалом 24 години.
- Після скасування препарату можливі алергічні реакції, що потребують медичного спостереження та відповідного лікування.
- Між прийомом азитроміцину та антацидами рекомендовано дотримуватись перерви не менше 2 годин.
Застосування при порушеннях функцій нирок
Препарат протипоказаний при нирковій недостатності.
Застосування при порушеннях функцій печінки
Препарат протипоказаний при печінковій недостатності.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у дітей
Заборонено призначати дітям до 12 місяців.
Нозологія (коди МКБ) та показання
Препарат застосовують при таких захворюваннях:
- A38 – Скарлатина;
- A46 – Рожа;
- A48.1 – Хвороба легіонерів;
- A56.0 – Хламідійні інфекції нижніх відділів сечовивідної системи;
- A56.1 – Інфекції органів малого таза та інших мочеполових органів;
- A56.4 – Фарингіт, викликаний хламідиями;
- A69.2 – Хвороба Лайма;
- і ряд інших інфекційних захворювань, включаючи бактеріальні пневмонії, отити, синусити, тонзиліти, уретрити та ін.
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:250 мг