Азитрал (Azitral) — інструкція із застосування

Загальна інформація

Азитрал — це антибіотик широкого спектру дії, що належить до групи макролідів і є похідним азаліда. Препарат має високу ефективність у боротьбі з бактеріальними інфекціями різної етіології. Випускається у формі твердых желатинових капсул, які містять порошок білого кольору.

Код АТХ: J01FA10

Клініко-фармакологічні групи

Антибіотики групи макролідів — азалиди
Фармакотерапевтична група: антибактеріальні засоби — азалиди

Склад та форма випуску

Форма випуску	Дозування	Кількість таблеток/капсул
Капсули тверді желатинові	250 мг	6, 12, 18 або 24 шт.
Капсули тверді желатинові	500 мг	3, 6, 9 або 12 шт.

Основна active компонента: азитроміцин дигідрат (еквівалентно азитроміцину). Вспомогальні речовини включають лактозу безводну, кукурудзяний крахмал, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, діоксид титану, очищену воду, метилпарабен, пропілпарабен, желатин.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище +25°C. Термін придатності — 3 роки.

Фармакологічна дія

Азитроміцин — це бактерицидний препарат, що активний щодо широкого спектра грамположних і грамотрицних бактерій, а також деяких внутрішньоклітинних збудників. Механізм дії полягає у пригненні синтезу білка у бактеріях шляхом блокування рибосомальної субодиниці 50S. Високі концентрації препарату у місці запалення забезпечують бактерицидний ефект.

До чутливих мікроорганізмів належать: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae та інші.

Показання до застосування

Інфекційно-запальні захворювання верхніх дихальних шляхів і ЛОР-органів (ангінa, синусит, фарингіт, тонзиліт, середній отит)
Інфекції нижніх дихальних шляхів (бактеріальні та атипові пневмонії, бронхіт)
Скарлатина
Інфекції шкіри та м’яких тканин (рожі, імпетіго, вторинно інфіковані дерматози)
Інфекції урогенітального тракту (гонорея, уретрит, цервіцит)
Болезнь Лайма (борреліоз) — початкова стадія (erythema migrans)
Язва шлунка й дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії)

Спосіб застосування, курс і дози

Загальні рекомендації

Препарат приймати внутрішньо за 1 годину до їжі або через 2 години після їжі, запиваючи водою.

Для дорослих

Інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів: 500 мг один раз на добу протягом 3 днів; загальна доза — 1,5 г.
Інфекції шкіри та м’яких тканин: у перший день — 1 г; наступні — по 500 мг щоденно протягом 4 днів; загальна доза — 3 г.
Неосложнені урогенітальні інфекції (уретрит, цервіцит): однократно — 1 г в один прийом.
Болезнь Лайма (боррелиоз): перша доба — 1 г, з 2-ї по 5-ту — по 500 мг щоденно; загальна доза — 3 г.
Язва шлунка і дванадцятипалої кишки, пов’язані з Helicobacter pylori: 1 г один раз на добу протягом 3 днів у складі комплексної терапії.

Для дітей

Розрахунок дози — 10 мг/кг маси тіла один раз на добу протягом 3 днів або перша доба — 10 мг/кг, потім — по 5-10 мг/кг щоденно; загальна доза — близько 30 мг/кг.
При лікуванні erythema migrans — 20 мг/кг у перший день, далі — по 10 мг/кг щоденно протягом 4 днів.

Передозування

Симптоми: сильна нудота, втрата слуху, рвота, діарея.

Лікування: симптоматична терапія, підтримка функцій органів, контроль стану пацієнта.

Лікувальні взаємодії

Антациди (з алюмінієм, магнієм) зменшують всмоктування азитроміцину — рекомендується робити перерву не менше 2 годин.
Паралельне застосування з варфарином — можливе посилення антикоагулянтного ефекту, потребує контролю протромбінового часу.
З дигоксином — підвищується концентрація у плазмі крові.
З циметидином, циклоспорином та іншими препаратами — можливе збільшення токсичності та концентрації.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Азитрал допускається до застосування у період вагітності лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При годуванні груддю слід припинити годування на час лікування.

Побічні дії

З боку травної системи: нудота (3%), діарея (5%), болі в животі (3%), диспепсія, рвота, метеоризм, мелені, холестатична жовтяха, підвищення активності печінкових трансаміназ (менше 1%).
З боку серцево-судинної системи: серцебиття, болі в грудях (менше 1%).
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, у дітей — головний біль при середньому отиті, гіперкінезія, тривожність, порушення сну.
З боку сечової системи: нефрит, вагінальний кандидоз (менше 1%).
Алергічні реакції: висип, фотосенсибілізація, набряк Квінке.
Інші: підвищена втомлюваність, кандидомікоз порожнини рота, у дітей — кон’юнктивіт, свербіж, кропив’янка.

Протипоказання

Почечна недостатність
Печінкова недостатність
Період грудного вигодовування
Дитячий вік до 12 місяців
Гіперчутливість до азитроміцину та інших макролідів

З обережністю застосовують при аритміях (ймовірне подовження інтервалу QT), вагітності та при порушеннях функцій печінки і нирок з вираженим ступенем.

Особливі вказівки

Пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, потім — з інтервалом 24 години.
Можливі алергічні реакції після скасування препарату, що потребує медичного спостереження.
Між прийомом азитроміцину та антацидами рекомендується робити перерву не менше 2 годин.

Особливості застосування

Препарат не рекомендується до застосування при печінковій та нирковій недостатності. У разі необхідності застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок — консультація з лікарем обов’язкова.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей молодше 12 місяців.

Класифікація МКБ

Азитрал застосовується при різних інфекційних захворюваннях, включаючи:

A38 — Скарлатина
A46 — Рожа
A48.1 — Легіонельоз
J01 — Гострий бронхіт
J02 — Гострий фарингіт
J03 — Гострий тонзиліт
J15 — Бактеріальна пневмонія
J16.0 — Пневмонія, викликана хламідіями
J20 — Гострий бронхіт
L01 — Імпетіго
N34 — Уретрит
N72 — Запальні захворювання шийки матки
K25 — Язва шлунка
K26 — Язва дванадцятипалої кишки

Азитрал капсулы 500 мг 3 шт.