Азитрокс® (Azithrox) — інструкція з застосування, фармакологічні характеристики та рекомендації
Форма випуску
Препарат Азитрокс® доступний у вигляді твердої желатинової капсули №00, корпус якої білого кольору, а кришечка жовтого кольору. Зміст капсул — порошок білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.
Коди та групи
| J01FA10 |
| Антибіотики групи макролідів — азалиди |
| Антибіотики — азалиди |
Діючі речовини
Азитроміцин у формі дигідрату — 500 мг у одній капсулі.
Фармакологічна дія
Азитрокс® є широкоспектровим антибіотиком із групи макролідів, що належить до підгрупи азалидів. Механізм його дії полягає у зв’язуванні з 50S субодиницею рибосоми бактерії, що гальмує пептидтрансферазу на рівні трансляції та пригнічує синтез білка. Це призводить до бактеріостатичного ефекту, а при високих концентраціях — до бактерицидної дії. Препарат активний щодо позаклітинних і внутрішньоклітинних збудників, включаючи грамположні та грамотрицальні бактерії, а також деякі анаероби та мікоплазми.
Показання до застосування
- Інфекції верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів (ангінa, синусит, тонзиліт, середній отит);
- Скарлатина;
- Інфекції нижніх дихальних шляхів (бактеріальні й атипові пневмонії, бронхіт);
- Інфекції шкіри і м’яких тканин (рожа, імпетиго, вторинно інфіковані дерматози);
- Інфекції сечовивідних шляхів (уретрит, цервіцит);
- Болезнь Лайма (бореліоз) у початковій стадії (erythema migrans);
- Захворювання шлунка і дванадцятипалої кишки, пов’язані з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії).
Спосіб застосування, курс і дози
Азитрокс® приймається внутрішньо один раз на добу за 1-2 години до або через 2 години після їжі.
- Інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів: по 500 мг/добу протягом 3 днів (загальний курс — 1,5 г);
- Інфекції шкіри і м’яких тканин: перший день — 1 г, потім — по 500 мг/добу з 2-го по 5-й день (загальний курс — 3 г);
- Неускладнений уретрит і/або цервіцит: одноразово — 1 г;
- Осложнений уретрит/цервіцит, викликаний Chlamydia trachomatis: по 1 г 3 рази з інтервалом у 7 днів (на 1, 7 та 14 день);
- Болезнь Лайма (бореліоз): початковий етап (erythema migrans): 1 г у перший день, потім — по 500 мг щоденно з 2-го по 5-й день (загальний курс — 3 г);
- Язва шлунка, асоційована з Helicobacter pylori: по 1 г/добу протягом 3 днів у складі комбінованої терапії.
|
|
Дітям з масою тіла понад 45 кг призначають по 500 мг/добу протягом 3 днів. Для дітей старше 12 років застосовують дозу, розраховану за формулою: 10 мг/кг у перший день, а потім — 5-10 мг/кг щоденно з 2-го по 5-й день. Курсовий прийом — до 30 мг/кг. Для лікування erythema migrans у дітей застосовують по 1 г у перший день і по 500 мг з 2-го по 5-й день (загальний курс — 3 г).
|
Передозування
Можливі симптоми: посилення побічних реакцій — сильна нудота, тимчасова втрата слуху, блювота, діарея. Лікування включає промивання шлунка, призначення активованого вугілля та симптоматичну терапію.
Лікарські взаємодії
- Антациди (з алюмінієм і магнієм) та їжа знижують всмоктування азитроміцину;
- Азитроміцин не інгібує цитохромну систему P450, тому не має значних взаємодій з теофіліном, дигоксином, варфарином (хоча при сумісному застосуванні можливо посилення ефектів антикоагулянтів);
- При спільному застосуванні з ерготаміном та дигідроэрготаміном можливе посилення їх токсичних ефектів (вазоспазм);
- З триазоламом зменшується кліренс і посилюється дія останнього;
- Лінкозаміни зменшують ефективність азитроміцину;
- Тетрацикліни і хлорамфенікол посилюють ефект азитроміцину.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосовувати Азитрокс® можливе за показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування у період лактації слід прийняти рішення про припинення грудного вигодовування.
Побічні реакції
- З боку травної системи: діарея (5%), нудота (3%), болі в животі (3%), а також диспепсія, метеоризм, блювота, мелені, холестатична жовтяха, підвищення активності печінкових трансаміназ; у дітей — запори, анорексія, гастрит.
- З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, болі в грудях (≤1%).
- З боку нервової системи: головокруження, головна біль, сонливість; у дітей — головний біль при терапії середнього отиту, гіперкінезія, тривожність, порушення сну (≤1%).
- З боку статевої системи: вагінальний кандидоз (≤1%).
- З боку сечовивідної системи: нефрит (≤1%).
- Дерматологічні реакції: висип, фотосенсибілізація. Аллергічні реакції — висип, свербіж, набряк Квінке, кропив’янка, кон’юнктивіт.
- Інше: підвищена втомлюваність.
Протипоказання до застосування
- Печінкова недостатність тяжкого ступеня;
- Ниркова недостатність тяжкого ступеня;
- Діти з масою тіла менше 45 кг (для капсул 500 мг);
- Дітям до 12 років;
- Індивідуальна підвищена чутливість до препаратів групи макролідів.
Особливі вказівки
Азитрокс® не слід приймати із їжею. У разі пропуску дози — її потрібно прийняти якнайшвидше, а наступну — з інтервалом 24 години. Важливо дотримуватись перерви не менше 2 годин між прийомом Азитроксу® та антацидами. Після завершення курсу у деяких випадках можливі реакції підвищеної чутливості, що вимагає спостереження та відповідної терапії під контролем лікаря.
