Азитромицин-OBL капсулы 250 мг 6 шт.

Загальна інформація про препарат

Азитроміцин-OBL – це сучасний антибіотик широкого спектру дії, що належить до групи макролідів-азалидів. Препарат має високу біодоступність та добре переноситься, що забезпечує ефективне лікування різноманітних інфекційних захворювань. В основі його дії лежить пригнічення синтезу білка у мікробних клітинах, що призводить до зупинки росту і поділу бактерій, а при високих концентраціях – до їх загибелі.

Форма випуску

Азитроміцин-OBL випускається у вигляді твердых желатинових капсул. Капсули мають голубий корпус і синю ковпачок, містять у своєму складі порошок і гранули білого або майже білого кольору. Кожна капсула містить 262 мг дигідрату азитроміцину, що відповідає 250 мг активної речовини.

Клініко-фармакологічні групи

• АТХ-код: J01FA10
• Група: Антибіотики макролідів-азалидів
• Фармакотерапевтична група: Антибіотик – азалід

Діюча речовина

Азитроміцин – це макролідний антибіотик, який активно пригнічує синтез білка у бактерій, зв’язуючись із 50S-субодиницею рибосоми.

Фармакологічна дія

Азитроміцин проявляє бактеріостатичну активність, стримує розмноження мікроорганізмів та при високих концентраціях викликає їх бактерицидний ефект. Має широкий спектр активності щодо:

• Грампозитивних коків: Streptococcus pneumoniae (пеніцилін-чутливі штами), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (метицилін-чутливі штами);
• Грамотрицательних бактерій: Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae;
• Анаеробних мікроорганізмів: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.;
• Внутриклітинних збудників: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Механізм дії полягає у пригненні трансляції білка, що забезпечує бактерицидний або бактеріостатичний ефект залежно від концентрації препарату.

Показання до застосування

• Інфекції верхніх дихальних шляхів і ЛОР-органів: ангін, синуситів, тонзилітів, фарингітів, середнього отиту;
• Інфекції нижніх дихальних шляхів: бронхіти, пневмонії, у тому числі викликані атипичними мікроорганізмами;
• Інфекції шкіри і м’яких тканин: активні форми акне, рожа, імпетиго, вторинно інфіковані дерматози;
• Неспецифічні інфекції сечовивідних шляхів, зокрема уретрит і цервіцит, викликані Chlamydia trachomatis;
• Лікування початкових стадій хвороби Лайма: мигрируюча еритема (erythema migrans).

Спосіб застосування, курс і дозування

Для дорослих і підлітків старше 12 років

Протипоказання і особливості застосування у дітей

• Протипоказано дітям до 6 місяців для перорального застосування та до 18 років для внутрішньовенного введення;
• З обережністю застосовують при порушеннях функції печінки і нирок, а також у пацієнтів із потенційним ризиком розвитку проаритмогенного ефекту.

Лікувальні взаємодії

Азитроміцин може підвищувати концентрацію у крові таких препаратів:

• Дигоксин і дигитоксин – можливе підвищення їх токсичності;
• Варфарин – потенціюється ефект кровотеч;
• Циклоспорин – зростає ризик токсичних реакцій;
• Статини (атровастатин, ловастатин) – можливе розвиток рабдомиолізу, тому слід контролювати рівень креатинфосфокінази.

Взаємодії з іншими препаратами, що метаболізуються через цитохром Р450, менш виражені, але слід враховувати можливі зміни у фармакокінетиці.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Азитроміцин проникає через плацентарний бар’єр. Застосовувати його можливо лише за суворих показань, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Під час лактації рекомендується припинити годування груддю, оскільки азитроміцин проникає у грудне молоко.

Побічні дії

Можливі реакції з боку різних систем організму:

• З боку крові: лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія, тромбоцитопенія (рідко);
• Алергічні реакції: шкірна сип, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілаксія (рідко);
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення смаку, безсоння, нервозність;
• З боку шкіри: висип, свербіж, фотосенсибілізація, у дуже рідкісних випадках – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз;
• З боку травної системи: дуже часті – діарея; часті – нудота, блювота, больові відчуття у животі; рідко – гепатит, зміни функціональних показників печінки;
• З боку серцево-судинної системи: редки – порушення ритму, включаючи удлинення інтервалу QT, аритмії;

Протипоказання

• Підвищена чутливість до азитроміцину або інших макролідів;
• Тяжкі порушення функції печінки та нирок;
• Дитячий вік до 6 місяців (пероральне застосування) та до 18 років (внутрішньовенно);
• Одночасне застосування з ерготаміном або дигідроерготаміном.

Особливі вказівки

При застосуванні азитроміцину слід враховувати можливість розвитку фульмінантного гепатиту і псевдомембранозного коліту. Важливо контролювати функцію печінки та нирок у пацієнтів із відповідними порушеннями. У пацієнтів із порушеннями серцевого ритму та потенційно ризикованими факторами потрібно застосовувати з обережністю, особливо у літніх.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти в недоступному для дітей місці.