Інструкція з застосування препарату Баклосан®
Загальна інформація
Препарат Баклосан® є медикаментом центральної дії, що належить до групи міорелаксантів. Випускається у формі таблеток для перорального застосування у дозах 10 мг та 25 мг. Таблетки мають білий колір, круглі, двоопуклі, з гравіюванням на одній стороні.
Фармакологічна дія
Баклосан® є агонистом GABAB-рецепторів центральної нервової системи. Механізм дії полягає у зниженні збудливості концевих відділів афферентних чутливих волокон та пригніченні нейронів-проміжників, що сприяє гальмуванню моно- та полі-синаптичної передачі нервових імпульсів. Це призводить до зменшення переднього напруження м'язових веретен та зниження м'язового тонусу.
Препарат не впливає безпосередньо на передачу імпульсів у нервово-м’язових синапсах. Внаслідок його застосування зменшується спастичність скелетних м'язів, що супроводжується зменшенням болісних спазмів та клоничних судом. Також препарат сприяє збільшенню об'єму руху у суглобах та полегшує проведення пасивної і активної фізіотерапії (масаж, мануальна терапія, фізичні вправи).
Показання до застосування
- Підвищення тонусу м'язів при:
- рассеяному склерозі
- захворюваннях спинного мозку (опухолі, сирингомієлія, хвороби рухових нейронів, травми, мієліт)
- цереброваскулярних захворюваннях
- церебральному паралічі
- менінгіті
- черепно-мозкових травмах
Рекомендовані дози та спосіб застосування
Загальні відомості
Препарат приймається внутрішньо під час їжі. У разі пропуску чергового прийому не рекомендується подвоювати дозу.
Для дорослих
| Початкова доза | Курс корекції | Максимальна добова доза |
|---|---|---|
| 5 мг 3 рази на добу | Збільшувати дозу кожні 3 дні на 5 мг до досягнення терапевтичного ефекту | до 100 мг/день |
Зазвичай терапевтична доза становить від 30 до 75 мг на добу. У випадках підвищеної чутливості початкова доза може бути зменшена до 5-10 мг з більш повільним підвищенням. У пацієнтів з хронічною почечною недостатністю та під час гемодіалізу рекомендується застосовувати 5 мг/день.
Для прийому високих доз (75-100 мг/день) рекомендується використовувати таблетки по 25 мг.
Для дітей
| Вік | Початкова доза | Курс корекції | Максимальна доза на добу |
|---|---|---|---|
| від 3 до 6 років | 5 мг 3 рази на добу | Збільшувати на 5 мг кожні 3 дні за потребою | 20-30 мг/добу |
| від 6 до 10 років | 5 мг 3 рази на добу | Збільшувати на 5 мг кожні 3 дні за потребою | 30-60 мг/добу |
| старше 10 років | 5 мг 3 рази на добу | За потребою, з обережністю | 2,5 мг/кг маси тіла |
Загалом рекомендується починати з 5 мг 3 рази на добу та коригувати дозу залежно від відповіді пацієнта. Тривалість терапії – від 1 до 2 тижнів, з поступовою відміною препарату.
Можливі побічні дії
Залежно від частоти виникнення, побічні ефекти поділяють на:
- Дуже часті (більше 10%): сонливість, седативний ефект, сухість у роті.
- Часті (1-10%): головокруження, слабкість, усталость, порушення ходи, безсоння, ейфорія, депресія, атаксія, тремор, галюцинації, нічні кошмари, ністагм, парестезії, диспепсія, запор, діарея, нудота, блювота, гіпергідроз, сыпь, поліурія, енурез, дисурія, зрідка – порушення функції печінки, зниження серцевого викиду, гіпотензія.
- Рідкісні (менше 0.1%): парез акомодації, зміни зору, порушення функцій нирок, еректильна дисфункція, кома, судоми.
Протипоказання до застосування
- Психози
- Параліч Паркінсона
- Епілепсія та судоми в анамнезі
- Язва шлунка та дванадцятипалої кишки
- Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція
- Вагітність та лактація
- Гіперчутливість до компонентів препарату
Особливі вказівки
Побічні ефекти зазвичай транзиторні та їх слід диференціювати від симптомів основного захворювання. У пацієнтів з епілепсією препарат застосовують разом з протисудомними засобами. Необхідно контролювати активність печінки та рівень глюкози у крові при захворюваннях печінки та цукровому діабеті.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами: під час лікування рекомендується утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають високої уваги та швидких реакцій.
Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій
При порушенні функції нирок
Протипоказаний при хронічній нирковій недостатності.
При порушенні функції печінки
Потребує контролю активності печінкових трансаміноз та щФ.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, в недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.
Умови реалізації та відпуску
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Інформація про виробника та володаря реєстраційного посвідчення
Виробник: MEDANA PHARMA S.A.
Власник реєстраційного посвідчення: Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.
Додаткові зауваження
Перед застосуванням препарату рекомендується проконсультуватися зі спеціалістом. Не застосовувати при вагітності та годуванні груддю. Тільки за рецептом лікаря.