Баклосан таблетки 25 мг 50 шт.
Інструкція з медичного застосування препарату Баклосан®
Загальна інформація
Препарат Баклосан® є миорелаксантом центральної дії, що застосовується для зниження м'язового тонусу при різних неврологічних захворюваннях. Випускається у формі таблеток по 10 мг та 25 мг, у пластикових банках по 50 штук або у картонних пачках.
Основна діюча речовина — баклофен. Входить до групи Міжнародної класифікації лікарських засобів (Код АТХ: M03BX01).
Опис та фізико-хімічні характеристики
Таблетки Баклосан® мають круглу, двояковипуклу форму, білого кольору. На поверхні можлива легка маркування. Таблетки зручні для перорального застосування, мають приємний смак і швидко всмоктуються у шлунково-кишковому тракті.
Фармакологічна дія
Миорелаксанти центральної дії. Баклофен є агонистом GABAB-рецепторів, що сприяє зниженню збудливості нейронів у спинному мозку. Це призводить до зменшення передачі нервових імпульсів до м'язів, що знижує їх тонус і запобігає спазмам.
Препарат не впливає безпосередньо на нервово-м'язовий синапс. Основне застосування — лікування патологій, що супроводжуються підвищеним м'язовим тонусом та спастичністю.
Показання до застосування
- Збільшення м'язового тонусу при
• розсіяному склерозі;
• захворюваннях спинного мозку (опухолі, сирингомиєлія, хвороби рухових нейронів, травми, мієліт);
• цереброваскулярних порушеннях;
• церебральному паралічі;
• менінгіті;
• черепно-мозкових травмах.
Спосіб застосування та дозування
Загальні рекомендації
Препарат приймати внутрішньо під час їжі. У разі пропуску дозування не слід подвоювати дозу при наступному прийомі.
Для дорослих
- Початкова доза — 5 мг 3 рази на добу.
- З подальшим поступовим збільшенням кожні 3 дні на 5 мг до досягнення терапевтичного ефекту (зазвичай 30-75 мг/добу).
- Максимальна добова доза — 100 мг.
- Окончальна доза визначається так, щоб не викликати надмірної м'язової слабкості.
- При підвищеній чутливості початкова доза — 5-10 мг із більш повільним збільшенням.
- При хронічній нирковій недостатності і під час гемодіалізу — 5 мг на добу.
Для дітей
- Початкова доза — 5 мг 3 рази на добу.
- Можливе поступове збільшення кожні 3 дні на 5 мг до досягнення терапевтичного ефекту.
- Рекомендовані дози:
- від 3 до 6 років — 20-30 мг/добу;
- від 6 до 10 років — 30-60 мг/добу;
- старше 10 років — до 2.5 мг/кг маси тіла на добу, початкова доза — 1.5-2 мг/кг.
- Зняття препарату — поступове протягом 1-2 тижнів.
Передозування
Симптоми: м'язова гіпотонія, пригнічення дихального центру, спутаність свідомості, кома. Після відновлення свідомості можлива збережена м'язова гіпотонія до 72 годин.
Лікування: забезпечення рясного пиття, застосування діуретиків, при пригніченні дихання — штучна вентиляція легень. Специфічний антидот відсутній.
Лікувальні взаємодії
- Застосування з препаратами, що впливають на ЦНС, посилює їхній седативний і гіпотензивний ефект.
- Разом з трициклічними антидепресантами може спричинити сильне зниження м'язового тонусу.
- З ліками з леводопою і карбідопою можливі галюцинації, спутаність, збудження.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат протипоказаний у період вагітності та лактації через можливий ризик для плода і немовляти.
Побічні дії
Розподіляються за частотою:
- Дуже часті (>10%): сонливість, седативний ефект, сухість у роті, нудота, запор, слабкість, головокруження.
- Часті (1-10%): головний біль, артеріальна гіпотензія, тремор, порушення зору, сухість у роті, гіпергідроз, шкірна висипка.
- Редкі (0.01-0.1%): парестезії, диспепсія, порушення функції печінки, галюцинації, емоційна нестабільність.
- Дуже рідкі (<0.01%): кома, депресія, гіпотермія, підвищена спастичність.
Протипоказання до застосування
- Психози, хвороба Паркінсона, епілепсія, судоми (у тому числі в анамнезі).
- Язва шлунка і дванадцятипалої кишки.
- Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
- Вагітність і період лактації.
- Індивідуальна підвищена чутливість до баклофену.
Особливі вказівки
- Побічні ефекти часто мають транзиторний характер і їх потрібно диференціювати з симптомами основного захворювання.
- При супутніх порушеннях печінки і цукровому діабеті слід регулярно контролювати функцію печінки і рівень глюкози в крові.
- Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами — можливий, рекомендується утримуватись від потенційно небезпечних видів діяльності.
Застосування у пацієнтів різного віку
Пожилі
З обережністю. Необхідний контроль за можливими побічними реакціями.
Діти
Застосовувати з обережністю у дітей молодше 3 років, під наглядом лікаря.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Виробник
Препарат вироблений компанією MEDANA PHARMA S.A.
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:25 мг