Інструкція з медичного застосування препарату Банеоцин®

Форма випуску

Препарат Банеоцин® випускається у формі мазі для зовнішнього застосування, упакованої у туби по 5 г або 20 г. Мазь має гомогенну текстуру, жовтуватий колір та слабкий характерний запах.

Опис

Мазь для зовнішнього застосування Банеоцин® являє собою желтувату, однорідну субстанцію з легким запахом. В складі містяться активні компоненти:

• бацитрацин (у формі бацитрацина цинка) — 250 МО (міжнародних одиниць) у 1 г мазі;
• неоміцин (у формі сульфату) — 5000 МО у 1 г мазі.

Вспомогальні речовини — ланолін та білий м'який парафін, які забезпечують стабільність та оптимальні властивості мазі.

Коди АТХ

Клас за АТХ: D06AX — інші антибіотики для зовнішнього застосування.

Клініко-фармакологічні групи

Препарат належить до групи препаратів з антибактеріальним дією для зовнішнього застосування, має комбіновану фармакотерапевтичну дію та входить до групи антибіотиків поліпептидного та аміноглікозидного типу.

Фармакологічна дія

Банеоцин® — комбінований антибактеріальний засіб, що містить два активні компоненти: бацитрацин цинку та неоміцин сульфат.

• Бацитрацин — поліпептидний антибіотик, який інгібує синтез клітинної оболонки бактерій, особливо ефективний проти грампозитивних мікроорганізмів (стафілококи, стрептококи) та деяких грамотрицних патогенів. Резистентність до бацитрацина зустрічається вкрай рідко.
• Неоміцин — аміноглікозидний антибіотик, що пригнічує синтез білка бактерій, активний проти широкого спектра грампозитивних та грамотрицних мікроорганізмів.

Комбінація цих двох компонентів забезпечує широкий спектр антимікробної дії та синергізм у боротьбі з бактеріальними інфекціями.

Показання до застосування

Банеоцин® застосовується для лікування та профілактики бактеріальних інфекцій шкіри, зокрема:

• обмежені бактеріальні ураження шкіри: фурункули, карбункули (після хірургічного лікування), стафілококовий сикоз, перипорит, глибокий фолікуліт, гнійний гидраденіт, пароніхія, контагіозне імпетіго;
• інфіковані трофічні язви нижніх кінцівок;
• інфікована екзема, бактеріальний пеленковий дерматит;
• бактеріальні ускладнення вірусних інфекцій, таких як герпес або оперізувальний лишай (у тому числі при інфікуванні везикул при вітряній оспі);
• профілактика пупкової інфекції у новонароджених;
• післяопераційна профілактика інфекцій, у тому числі при косметичних операціях, трансплантації шкіри.

Спосіб застосування, курс і дозування

Мазь застосовується зовнішньо. Режим дозування та тривалість лікування визначають лікар залежно від віку, характеру ураження та клінічної ситуації. Зазвичай рекомендується наносити тонкий шар мазі на уражену ділянку шкіри 1-2 рази на добу.

Перед застосуванням необхідно очистити і висушити уражену область. Тривалість курсу лікування залежить від клінічного ефекту та стану пацієнта, але не повинна перевищувати рекомендовані строки без консультації лікаря.

Лікарські взаємодії

При місцевому застосуванні системне всмоктування активних компонентів мінімальне, але потенційно можливе посилення нефротоксичних або нейроміотоксичних реакцій при одночасному застосуванні з системними аміноглікозидами або цефалоспоринами.

Важливо уникати застосування з іншими препаратами, що мають потенціал для підвищення токсичності у нирках або слуху.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосовувати Банеоцин® під час вагітності та годування груддю можливо лише за призначенням лікаря, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Неоміцин може проникати через плаценту та грудне молоко, тому необхідно ретельно зважувати ризики та переваги лікування.

Побічні дії

• З боку імунної системи: рідко — алергічні реакції, контактний дерматит.
• З боку нервової системи: можливі нейроміотоксичні прояви, відотоксичність (потенційно впливає на слух і рівновагу при системному застосуванні).
• З боку шкіри: сухість, почервоніння, висипання, свербіж, в рідких випадках — набряк.
• З боку нирок: потенційна нефротоксичність при тривалому застосуванні або при поширених ураженнях.

При появі будь-яких побічних реакцій препарат слід припинити та звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до бацитрацина, неоміцину або інших аміноглікозидів.
• Обширні ураження шкіри (через ризик системної токсичності та слухових порушень).
• Наявність перфорації барабанної перетинки або інфекції зовнішнього слухового проходу.
• Використання при системних інфекціях або для лікування очних інфекцій.
• Дитячий вік (при необхідності застосування — за рекомендацією лікаря).

Особливі вказівки

• При тривалому застосуванні або великій площі ураження слід контролювати функцію нирок, слухову систему та проводити відповідні дослідження.
• Не застосовувати внутрішньо або для лікування очей.
• При розвитку алергічних реакцій — припинити застосування та звернутися до лікаря.
• Під час лікування варто уникати контакту мазі із очима.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій

При порушеннях функцій нирок та печінки

З обережністю застосовують у випадках порушення функції нирок або печінки, оскільки ризик системної токсичності зростає. Необхідний контроль функціонального стану та лабораторних показників.

У літніх пацієнтів

Дозування корекції не потрібно, але слід дотримуватись рекомендацій лікаря та контролювати можливі побічні реакції.

У дітей

Застосовувати у дітей можливо за рекомендацією лікаря з урахуванням віку та стану дитини.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: SANDOZ GmbH

Вироблено: MERCK KGaA