Інструкція щодо застосування препарату Баралгін М
Загальна інформація
Препарат Баралгін М належить до групи ненаркотичних анальгезуючих засобів та використовується для зняття сильного болю та зниження високої температури тіла. Випускається у формі таблеток для перорального застосування.
Діюча речовина – метамізол натрію 500 мг у одній таблетці.
Класифікація та група
- Коди АТХ: N02BB02
- Клініко-фармакологічна група: анальгезуючий ненаркотичний препарат
- Фармакотерапевтична група: анальгетики та жарознижуючі засоби
Форма випуску
| Назва | Кількість таблеток у пачці | Опис |
|---|---|---|
| Таблетки по 500 мг | 10, 20, 50 або 100 шт. | Круглі, білого або майже білого кольору, з гравіруванням "BARALGIN-M" на одній стороні, рискою - на іншій, фаскою з обох боків. |
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 8°C до 25°C. Термін придатності – 4 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.
Фармакологічна дія
Баралгін М є анальгетиком та жарознижуючим засобом групи пиразолонів. Механізм дії остаточно не визначений, але передбачається, що метамізол натрію та його метаболіти мають центральний і периферичний механізм впливу. В дозах, що перевищують терапевтичні, може проявляти протизапальну активність шляхом пригнічення синтезу простагландинів.
Показання до застосування
- Тяжкий гострий або хронічний больовий синдром при травмах, післяопераційний період
- Коліки різної етіології, у тому числі при захворюваннях внутрішніх органів
- Онкологічні захворювання з болючими симптомами
- Лихоманка, стійка до інших методів лікування
Спосіб застосування, курс і дози
Рекомендується застосовувати мінімальну ефективну дозу, яка контролює біль і лихоманку. Після поліпшення стану слід перейти до підтримуючої дози або припинити застосування.
Дозування для дорослих і підлітків старше 15 років:
- Разова доза: 500 мг (1 таблетка)
- Максимальна разова доза: 1000 мг (2 таблетки)
- Кількість прийомів на добу: 2-3 рази
- Максимальна добова доза: 2000 мг (4 таблетки)
Тривалість терапії:
- Больовий синдром – 1-5 днів
- Жарознижуючий ефект – 1-3 дні
Таблетки потрібно запивати достатньою кількістю води, не розжовуючи.
Для пацієнтів похилого віку рекомендується зменшити дозу через можливе уповільнення виведення метамізолу натрію.
При порушеннях функції печінки та нирок слід уникати повторного застосування високих доз, оскільки це може посилювати токсичність.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми: нудота, блювання, болі в животі, порушення функції нирок (остра ниркова недостатність), у тому числі олігурія або анурія, симптоми ЦНС (головокруження, сонливість, кома, судоми), різке зниження АТ, порушення ритму серця (тахікардія).
Лікування включає промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматичну терапію. Метамізол і його метаболіти виводяться за допомогою гемодіалізу або гемофільтрації.
Лікарські взаємодії
- Циклоспорин: може знижувати його концентрацію, тому слід контролювати рівень циклоспорину в крові.
- Інші ненаркотичні анальгетики: можливе посилення токсичних ефектів.
- Трициклічні антидепресанти, оральні контрацептиви, аллопуринол: можуть підвищувати токсичність метамізолу.
- Барбітурати, фенилбутазон: зменшують його ефективність.
- Седативні засоби та транквілізатори: посилюють обезболюючу дію.
- Група високого зв’язування з білками крові (гипоглікемічні засоби, непрямі антикоагулянти, ГКС, індометацин): можуть посилювати їхній ефект.
- Миелотоксичні засоби: підсилюють гематотоксичність.
- Метотрексат: може підвищувати гематотоксичність.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність:
У I триместрі застосування Баралгін М протипоказане. У II та III триместрах – лише за суворими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Метамізол проникає через плацентарний бар’єр і може викликати ускладнення, зокрема закриття артеріального протоку у плода.
Годування груддю:
Метаболіти препарату проникають у грудне молоко. Годування слід припинити на час лікування та протягом 48 годин після останнього прийому препарату.
Побічні дії
Розподіляються за частотою:
- Дуже часті (≥10%): алергічні реакції, зокрема шкірні висипання, набряки, гіперемія, кропив’янка.
- Часті (≥1% та <10%): диспептичні симптоми, головний біль, запаморочення.
- Нечасті (≥0.1% та <1%): агранулоцитоз, тромбоцитопенія, лейкопенія, гематотоксичні реакції, шкірні реакції.
- Рідкісні (<0.01%): синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, анафілактичні реакції, порушення роботи серця, ниркова недостатність.
У разі появи будь-яких побічних реакцій застосування слід припинити та звернутися до лікаря.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до метамізолу натрію або інших пиразолонів
- Захворювання кровотворної системи, зокрема агранулоцитоз, тромбоцитопенія, лейкопенія
- Вроджена або набута недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
- Вагітність в I та III триместрах
- Період годування груддю
- Дитячий вік до 15 років
- Активна печінкова або ниркова недостатність (особливо у поєднанні з порушеннями функцій)
- Невідкладні стані, що супроводжуються високою ризиковістю застосування
Особливі вказівки
- При тривалому застосуванні необхідно контролювати клінічний аналіз крові.
- З обережністю застосовувати при порушеннях функції печінки та нирок.
- Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з бронхоспазмом та алергічними реакціями у анамнезі.
- При появі ознак алергічних реакцій – припинити застосування і провести відповідне лікування.
Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки
При зниженій функції нирок або печінки слід зменшити дозу та/або частоту застосування. У випадку тривалого лікування – необхідно проводити контроль функціонального стану органів.
Застосування у літніх пацієнтів
З обережністю, зменшення дози через можливе уповільнення виведення метамізолу та підвищену ймовірність побічних реакцій.
Застосування у дітей
Заборонено використовувати у дітей до 15 років.
Нозологія (код МКБ)
- Код МКБ-10: R52 (Біль)
- Код МКБ-10: R50 (Лихоманка)
Виробник
Препарат виробляється відповідно до стандартів якості та безпеки.