Інструкція з медичного застосування препарату Баралгін М
Опис препарату
Баралгін М — це комбінований препарат з анальгетичною, жарознижуючою та спазмолітичною дією. Основною діючою речовиною є метамізол натрію у дозі 500 мг у кожній таблетці. Препарат представлений у формі таблеток по 500 мг, круглі, білого або близького до білого кольору, з гравіюванням "BARALGIN-M" на одній стороні та рискою — на іншій, з фаскою з обох боків.
Допоміжні речовини включають макрогол 4000 (47 мг) та магнію стеарат (3 мг).
Фармакологічна дія
Баралгін М є представником групи анальгетиків ненаркотичного типу та належить до класу піразолонів. Механізм дії препарату включає центральний та периферичний вплив, зниження синтезу простагландинів у тканинах і ЦНС, що сприяє зняттю болю та зниженню температури тіла. Високі дози можуть проявляти протизапальні властивості, що зумовлюється за рахунок пригнічення синтезу простагландинів у запалених тканинах.
Показання до застосування
- Тяжкий гострий або хронічний больовий синдром (травми, післяопераційний період, коліки, онкологічні захворювання та інші стани, коли інші терапевтичні методи протипоказані)
- Лихоманка, яка не піддається корекції іншими методами лікування
Протипоказання
- Підвищена чутливість до метамізолу натрію та інших компонентів препарату, а також до інших піразолонів і піразолідинів
- Захворювання кровотворної системи, зокрема порушення функції кісткового мозку
- Алергічні реакції в анамнезі, включно з анафілактичними реакціями, крапивницею, ринітом, ангіоневротичним набряком
- Вагітність та період годування груддю
- Дитячий вік до 15 років
- Важкі порушення функції печінки та нирок (при застосуванні слід враховувати особливості фармакокінетики)
Особливі вказівки та заходи безпеки
- Препарат слід застосовувати мінімальними ефективними дозами та короткими курсами
- При тривалому застосуванні — контролювати кровотворну функцію (загальний аналіз крові)
- У пацієнтів з порушеннями функції печінки і нирок — з особливою обережністю та під контролем лікаря
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з респіраторними алергіями та бронхоспазмом
Застосування при вагітності та годуванні груддю
В I триместрі вагітності застосування препарату Баралгін М категорично заборонено. У II та III триместрах — тільки за суворими медичними показаннями і під контролем лікаря, оскільки препарат може спричинити ускладнення у плода та новонародженого, включаючи ризик передчасного закриття артеріального протоку та порушення згортання крові. Не рекомендується застосовувати препарат у період годування груддю, оскільки метаболіти препарату проникають у грудне молоко.
Побічні ефекти
Р reactions за частотою класифікуються наступним чином:
- Дуже часто (≥10%): можливі алергічні реакції, включаючи кропив’янку, набряк, астматичні напади
- Часто (≥1%, <10%): шкірні висипи, гіперемія, свербіж, диспептичні симптоми
- Нечасто (≥0.1%, <1%): лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гематологічні розлади
- Рідко (≥0.01%, <0.1%): синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, порушення функції нирок, гепатотоксичність, анафілактичні реакції
- Дуже рідко (<0.01%): анафілактичний шок, порушення серцевого ритму, бронхоспазм, порушення з боку крові та кровотворної системи
При появі будь-яких побічних реакцій необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Лікарські взаємодії
- З циклоспорином: зменшує концентрацію у крові, тому потрібно контролювати рівень циклоспорину
- З іншими ненаркотичними анальгетиками: можливе підсилення токсичних ефектів
- З трициклічними антидепресантами, пероральними контрацептивами, аллопуринолом: підвищення токсичності препарату
- З барбитуратами, фенилбутазоном: зменшення ефективності препарату
- З седативними засобами та транквілізаторами: потенціювання седативної дії
- З препаратами, які зв'язуються з білками плазми (гипоглікемічні засоби, антикоагулянти, ГКС, індометацин): посилення їх дії
- З метотрексатом: можливе посилення гематотоксичності
Спосіб застосування, дози та курс терапії
Рекомендується застосовувати мінімальну ефективну дозу, яка контролює біль і лихоманку. Для дорослих і підлітків старше 15 років:
- Одноразова доза — 500 мг (1 таблетка)
- Максимальна одноразова — 1000 мг (2 таблетки)
- Можна приймати 2-3 рази на добу з інтервалом не менше 4 годин
- Максимальна добова доза — 2000 мг (4 таблетки)
Тривалість терапії — 1-5 днів для зняття болю, 1-3 дні — для зниження температури. Таблетки слід запивати достатньою кількістю води, не розжовуючи.
Пожилим пацієнтам рекомендується зменшити дозу через уповільнення виведення метаболітів. У разі порушень функції печінки та нирок — застосовувати з обережністю та під контролем лікаря.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми: нудота, блювота, біль у животі, порушення функції нирок (остра ниркова недостатність), центральна нервова система (головокруження, сонливість, судоми, кома), різке зниження артеріального тиску, порушення серцевого ритму.
Лікування — промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматична терапія, у разі судом — внутрішньовенне введення діазепаму або барбітуратів. Метамізол натрій виводиться з організму за допомогою гемодіалізу або гемофільтрації.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 8°C до 25°C. Термін придатності — 4 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Препарат виробляється відповідно до регуляторних вимог та стандартів якості.