Загальний опис

Баралгін М — це препарат, який належить до групи ненаркотичних анальгезуючих засобів із жарознижувальними та спазмолітичними властивостями. Основною діючою речовиною є метамізол натрію, що застосовується для зниження болю та температури тіла. Препарат має швидкий і ефективний терапевтичний ефект при різних видах болю і лихоманки, особливо у випадках, коли інші методи лікування протипоказані або недостатньо ефективні.

Форма випуску

Таблетки мають круглу плоску форму, білого або майже білого кольору, з гравіровкою "BARALGIN-M" з однієї сторони та рискою — з іншої. Вони вкриті фаскою з обох сторін для зручності ковтання.

Хімічний склад

Діючий компонент: метамізол натрію — 500 мг в одній таблетці.

Вспомогальні речовини: макрогол 4000 — 47 мг, магній стеарат — 3 мг.

Фармакологічна дія

Баралгін М є анальгезуючим, жарознижувальним та спазмолітичним засобом із групи пиразолонів. Механізм його дії остаточно не з’ясований, але існуючі дані свідчать про участь центральних і периферичних механізмів у процесі. Метамізол натрію і його основний метаболіт — 4-N-метиламиноантипірин (4-МАА) — мають здатність пригнічувати синтез простагландинів, що призводить до зменшення болю, зниження температури і спазмолітичного ефекту.

Показання до застосування

• Тяжкий гострий або хронічний больовий синдром при травмах, у післяопераційному періоді, при коліках, онкологічних захворюваннях та інших станах, коли заборонено застосування інших терапевтичних методів;
• Лихоманка, що резистентна до інших методів лікування.

Спосіб застосування, курс і дози

Рекомендується застосовувати мінімальну ефективну дозу для контролю болю та лихоманки. При збереженні або посиленні больового синдрому необхідно проконсультуватися з лікарем для визначення причин симптомів. Тривале застосування або збільшення дози без рекомендації фахівця заборонено.

Для дорослих і підлітків старше 15 років:

• Одноразова доза — 500 мг (1 таблетка);
• Максимальна одноразова доза — 1000 мг (2 таблетки);
• Зазвичай застосовують 2-3 рази на добу;
• Максимальна добова доза — 2000 мг (4 таблетки).

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води, без розжовування.

Для пацієнтів похилого віку необхідно зменшити дозу, оскільки в цьому віці швидше порушується виведення метаболітів препарату. При порушеннях функції печінки або нирок — уникати повторного застосування високих доз або застосовувати під контролем лікаря.

Тривалість терапії — від 1 до 5 днів для зниження болю, і до 3 днів при жарознижувальній дії.

Передозування

При передозуванні можливі такі симптоми:

• Тошнота, блювота, болі в животі;
• Зниження функції нирок — гостра ниркова недостатність, іноді з олігурією;
• Порушення центральної нервової системи — головокруження, сонливість, кома, судоми;
• Різке зниження артеріального тиску, можливо шоковий стан;
• Порушення серцевого ритму — тахікардія.

Лікування включає промивання шлунка, застосування активованого вугілля, підтримуючу терапію та симптоматичне лікування. Специфічного антидоту немає. Метаболіти виводяться шляхом гемодіалізу або гемофільтрації.

Лікарські взаємодії

Застосування разом з певними препаратами вимагає обережності та контролю лікаря.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Вагітність

Дані щодо безпеки застосування метамізолу натрію під час вагітності обмежені. У дослідженнях на тваринах високі дози викликали токсичну дію, але тератогенного ефекту не виявлено. У перший триместр вагітності застосування протипоказане. У другому і третьому триместрах — за суворими показаннями і під наглядом лікаря, якщо користь для матері переважає потенційний ризик для плода. Важливо враховувати можливе закриття артеріального протоку у плода та інші ускладнення.

Грудне вигодовування

Метаболіти метамізолу проникають у грудне молоко. Годування груддю слід припинити протягом 48 годин після останнього прийому препарату.

Побічні дії

Побічні реакції класифіковані за частотою:

• Дуже часто (≥10%): реакції з боку серцево-судинної системи — синдром Коуниса (алергічна стенокардія або інфаркт міокарда).
• Часто (≥1%, <10%): реакції з боку шкіри — крапивниця, свербіж, можливий синдром Стівенса-Джонсона.
• Нечасто (≥0.1%, <1%): лейкопенія, тромбоцитопенія, анафілактичні реакції, порушення з боку травної системи — нудота, блювота, гастрит.
• Рідко (≥0.01%, <0.1%): агранулоцитоз, панцитопенія, гематологічні порушення, порушення функції печінки і нирок, анафілактичний шок.
• Дуже рідко (<0.01%): синдром Лайєлла, синдром Стивенса-Джонсона, тяжкі гематологічні ускладнення.

При появі будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до метамізолу натрію або інших піразолонів і похідних.
• Захворювання кровотворної системи — агранулоцитоз, тромбоцитопенія, лейкопенія.
• Вагітність у I і III триместрах.
• Період грудного вигодовування.
• Дитячий вік до 15 років.
• Важкі порушення функції печінки або нирок без медичного контролю.
• Відомі реакції анафілактичного типу на анальгетики або інші препарати із групи піразолонів.

З обережністю застосовують при артеріальній гіпотензії, нестабільності гемодинаміки, при високій температурі з ризиком розвитку шоку або у пацієнтів з серцевою недостатністю.

Особливі вказівки

• Тривале застосування або високі дози можливі лише під контролем лікаря.
• Рекомендується контроль рівня крові та функцій печінки і нирок при довготривалому лікуванні.
• Застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функцій печінки, нирок, серця або з підвищеним ризиком алергічних реакцій.
• Застосування препарату у період вагітності та лактації має бути обґрунтованим і здійснюватися під контролем лікаря.

Умови зберігання

Зберігати препарат у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 8°C до 25°C, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності — 4 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Виробник

Препарат виробляється відповідно до державної реєстрації та стандартів якості.