Інструкція з застосування лікарського засобу Батрафен®

Форма випуску

• Лак для нігтів 8%: флакони по 3 г або 6 г з кришкою-кисточкою.
• Зовнішній вигляд: прозорий лак.

Опис препарату

Батрафен® — це лікарський засіб у формі лаку для зовнішнього застосування, що застосовується для лікування грибкових захворювань нігтів. Лак має прозору структуру та містить активну речовину циклопірокс у концентрації 8%. В склад також входять допоміжні речовини: сополимер бутилгідромалеату і метоксиетилену (розчин 50% у ізопропанолі), етилацетат та ізопропанол.

Код АТХ

D01AE14 — Противогрибкові засоби для зовнішнього застосування, циклопірокс.

Клініко-фармакологічна група

• Противогрибковий засіб для зовнішнього застосування

Діюча речовина

Циклопірокс — противогрибкова речовина широкого спектра дії.

Фармако-терапевтична група

Противогрибкові засоби

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення.

Фармакологічна дія

Циклопірокс інгібує проникнення у клітку грибка і спричиняє виведення з клітини необхідних для її життєдіяльності компонентів, таким чином блокуючи її розвиток. Засіб має широкий спектр активності щодо дерматофітів, дріжджових грибків та інших мікроорганізмів. Крім того, має антибактеріальні властивості щодо грамположителів та більшості грамотрицателів, а також пригнічує розвиток мікоплазм та трихомонад.

Показання до застосування

• Грибкові ураження нігтів (мікоз нігтів, оніхомікоз)

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації

Перед нанесенням лаку необхідно максимально видалити ножицями уражену частину нігтя та надпиляти поверхню пилкою для створення нерівної поверхні. Це забезпечить кращу адгезію препарату.

Техніка нанесення

• Наносити тонким шаром на уражений ніготь один раз на добу протягом першого місяця.
• У другому місяці — двічі на тиждень.
• У третьому місяці — один раз на тиждень.

Додаткові рекомендації

• Щотижня лак знімається за допомогою звичайного розчинника або після теплої ванночки, і знову наноситься на уражені ділянки.
• При пошкодженні лакового покриття між нанесеннями — його слід оновити лише на пошкоджених ділянках.
• Тривалість лікування залежить від тяжкості ураження, але не повинна перевищувати 6 місяців.

Застосування під час вагітності та годування груддю

З урахуванням відсутності достатнього клінічного досвіду застосування, використання препарату Батрафен® у період вагітності та годування груддю не рекомендується.

Побічні дії

• Місцеві реакції: свербіж, печія, подразнення шкіри навколо ураженого нігтя, гіперемія, лущення.
• Алергічні реакції — рідко.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Застосування у дітей до 10 років — відсутність достатнього клінічного досвіду.
• Вагітність та період годування груддю — протипоказано.

Особливі застереження

• Щоб уникнути висихання лаку, його слід щільно закривати після використання.
• Не допускати попадання лаку на резьбу флакона, щоб уникнути прилипання кришки.
• Після відкриття флакона препарат можна використовувати протягом 6 місяців за умови правильного зберігання.
• Під час лікування не рекомендується використовувати косметичний лак для нігтів.
• Може викликати сенсибілізацію при тривалому застосуванні.

Умови реалізації

Препарат дозволено до застосування без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Застосування у дітей до 10 років протипоказане через відсутність достатніх клінічних даних.

Міжнародна класифікація захворювань (МКБ)

Показання до застосування

Грибкові ураження нігтів (мікоз нігтів, оніхомікоз).

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Вагітність та період годування груддю.
• Діти до 10 років.

Спосіб застосування, курс і дозування

Зовнішньо. Перед нанесенням рекомендується видалити максимально уражений ніготь ножицями та надпиляти поверхню пилкою. Лак наносити тонким шаром один раз на добу протягом першого місяця. У другому місяці — двічі на тиждень, у третьому — один раз на тиждень. Після кожного застосування слід знімати лак за допомогою розчинника або теплої ванночки та видаляти підрослу уражену частину нігтя. Тривалість лікування — до 6 місяців залежно від тяжкості ураження.

Власник реєстраційного посвідчення

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH