Інструкція з медичного застосування препарату Белогент®

Форма випуску

Мазь для зовнішнього застосування у тубах по 15 г або 30 г, з білого напівпрозорого гомогенного складу. Мазь має однорідну текстуру та при нанесенні залишається безбарвною або злегка білого кольору.

Опис препарату

Мазь Белогент® є комбінацією глюкокортикостероїду та антибактеріального засобу, що має комплексну дію при захворюваннях шкіри. Вона містить:

• Бетаметазон дипропіонат – 640 мкг у 1 г мазі, що відповідає 500 мкг активної речовини;
• Гентамицин сульфат – 1 мг у 1 г мазі.

Вспомогальні компоненти включають жидкий парафін та м’який білий парафін.

Коди АТХ

Код: D07CC01 – Бетаметазон у комбінації з антибактеріальними засобами.

Клініко-фармакологічна група

Препарат з антибактеріальним та протизапальним ефектом для зовнішнього застосування, що належить до групи глюкокортикостероїдів у комбінації з антибіотиками-аміноглікозидами.

Фармакологічна дія

Белогент® є комбінованим препаратом, який поєднує протизапальні, судинозвужувальні та протиалергічні властивості глюкокортикостероїду бетаметазон та бактерицидний ефект гентаміцину.

Дія компонентів:

• Бетаметазон: пригнічує висвобожду цитокінів та медіаторів запалення, зменшує метаболізм арахідонової кислоти, індукує утворення липокортина – природного протизапального білка.
• Гентамицин: широкий спектр дії, бактерицидний, активний щодо мікроорганізмів, таких як Streptococcus, Staphylococcus aureus, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes. Неактивний щодо анаеробів, грибів та вірусів.

Показання до застосування

• Дерматити прості та алергічні (особливо ускладнені вторинним інфікуванням)
• Екзема
• Атопічний дерматит
• Діффузний нейродермит
• Простий хронічний лишай (обмежений нейродермит)
• Аногенітальний свербіж
• Старечий свербіж
• Себорейний дерматит
• Опліскові ураження та опрілість
• Сонячний дерматит
• Ексфоліативний дерматит
• Псоріаз
• Еритродермія
• Червоний плоский лишай
• Дисгідроз

Спосіб застосування, курс та дози

Зовнішньо: на уражені ділянки шкіри наносять мазь або крем 2 рази на добу. У легких випадках можливо однократне застосування.

• Мазь: застосовується при ураженнях шкіри на фоні екземи або псоріазу.
• Крем: при захворюваннях вологій або жирній шкірі.

Тривалість курсу визначає лікар залежно від тяжкості стану та відповіді на терапію.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат застосовують з обережністю, особливо в I триместрі вагітності. Не рекомендується застосовувати під час лактації, оскільки можливий проникнення компонентів у грудне молоко.

Побічні дії

Можливі місцеві та системні побічні реакції:

• З боку шкіри: жжіння, свербіж, подразнення, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, стероїдні акне, гіпопігментація, атрофія шкіри, стрії, мацерація при застосуванні під оклюзійні пов’язки.
• Загальні: системні ефекти глюкокортикостероїдів – підвищення маси тіла, остеопороз, підвищення АТ, набряки, порушення шлунково-кишкового тракту, гіперглікемія, порушення сну, нервова збудливість, порушення менструального циклу.
• Діти можуть мати ознаки пригнічення системи гіпофіз-гормональної регуляції, синдром Кушинга, затримку росту.

Протипоказання

• Туберкульоз шкіри
• Сифілітичні ураження шкіри
• Вітряна віспа
• Простий герпес
• Поствакцинальні реакції шкіри
• Період лактації
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

З особливою обережністю застосовують в I триместрі вагітності.

Особливі вказівки

Уникати попадання мазі в очі. У разі появи ознак сенсибілізації або подразнення – припинити застосування. При розвитку суперинфекцій – відмінити препарат та розпочати відповідну антибактеріальну терапію.

Застосування під оклюзійні пов’язки може підвищувати системну абсорбцію та спричиняти побічні ефекти.

Нозологія (код МКБ)

Власник реєстраційного посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення – BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics d.d.