Інструкція з медичного застосування препарату Белогент®

Форма випуску

Мазь для зовнішнього застосування у тубах по 15 г або 30 г, упакованих у алюмінієві туби та картонні коробки.

Опис

Мазь білого кольору, полупрозора, однорідна. В кожному грамі містить:

• Бетаметазон дипропіонат – 640 мкг (що відповідає 500 мкг бетаметазону)
• Гентаміцин у формі сульфату – 1 мг
• Вспомогні речовини: рідкий парафін та м'який білий парафін

Коди АТХ

D07CC01 – Бетаметазон у комбінації з антибіотиками

Клініко-фармакологічні групи

Препарат з антибактеріальним та протизапальним ефектом для зовнішнього застосування.

Фармако-терапевтична група

Глюкокортикостероїд для місцевого застосування + антибіотик-аміноглікозид

Фармакологічна дія

Комбінований лікарський засіб. Бетаметазон – глюкокортикостероїд, що має місцеву протизапальну, судинозвужувальну та протиалергічну дію. Тормозить вивільнення цитокінів і медіаторів запалення, зменшує метаболізм арахідонової кислоти, індукує утворення липокортину. Гентаміцин – широкий спектр дії антибіотик з групи аміноглікозидів, бактерицидний агент, активний щодо багатьох мікроорганізмів.

Показання до застосування

• Дерматити простий та алергічний (особливо ускладнені вторинним інфікуванням)
• Екзема
• Атопічний дерматит
• Дифузний нейродерміт
• Простий хронічний лишай (обмежений нейродерміт)
• Аногенітальний свербіж
• Старечий свербіж
• Себорейний дерматит
• Опрілість
• Сонячний дерматит
• Ексфоліативний дерматит
• Псоріаз
• Еритродермія
• Червоний плоский лишай
• Дігідроз

Спосіб застосування, курс і доза

На уражені ділянки шкіри наносити мазь або крем 2 рази на добу. У легких випадках можливе однократне застосування. Мазь застосовують при ураженнях шкіри на фоні екземи або псоріазу, а крем — при захворюваннях з мокрою або жирною шкірою.

Застосування під час вагітності та годування груддю

З обережністю застосовувати під час вагітності, особливо у I триместрі. Заборонено застосовувати при лактації (грудному вигодовуванні).

Побічна дія

З боку шкіри та підшкірної клітковини: у місці нанесення можливе відчуття печіння, свербіж, подразнення, сухість шкіри, фолликуліт, гіпертрихоз, стероїдні прищі, гипопігментація. Можливе тимчасове подразнення шкіри: свербіж, еритематозні висипання (особливо при застосуванні гентаміцину). При використанні оклюзійних пов'язок можливе мацерація шкіри, інфікування, атрофія шкіри, стрії, потниця.

При тривалому застосуванні або нанесенні на великі площі: можливий розвиток системних побічних реакцій глюкокортикостероїдів, таких як збільшення маси тіла, остеопороз, підвищення артеріального тиску, набряки, виразки слизових оболонок шлунково-кишкового тракту, загострення прихованих інфекцій, гіперглікемія, збудження, безсоння, порушення менструального циклу. У дітей можливе пригнічення системи гіпофіз-гіпоталамус-наднирники, синдром Кушинга, затримка росту, відставання у наборі маси тіла, підвищення внутрішньочерепного тиску.

Протипоказання до застосування

• Туберкульоз шкіри
• Клінічні прояви сифілісу
• Вітряна оспа
• Простий герпес
• Вакцинаційні реакції (дерматит після вакцинації)
• Період лактації
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

З обережністю застосовувати у I триместрі вагітності.

Особливі зауваження

Уникати потрапляння препарату до очей. За появи ознак сенсибілізації або подразнення — припинити застосування. У разі розвитку суперинфекції — скасувати препарат та призначити відповідну антибактеріальну терапію. Враховувати, що системна абсорбція збільшується при нанесенні на великі ділянки шкіри, тривалому застосуванні та використанні оклюзійних пов'язок.

Коди МКБ

• L20.8 — Інші атопічні дерматити
• L21 — Себорейний дерматит
• L23 — Алергічний контактний дерматит
• L24 — Простий роздратівливий контактний дерматит
• L26 — Ексфоліативний дерматит
• L28.0 — Простий хронічний лишай
• L29.3 — Аногенітальний свербіж
• L29.8 — Інший свербіж
• L30.0 — Монетовидна екзема
• L30.1 — Дигідроз
• L30.3 — Інфекційний дерматит
• L30.4 — Еритематозна опрілість
• L40 — Псоріаз
• L43 — Лишай червоний плоский
• L53.9 — Еритематозний стан неуточнений
• L56.2 — Фотоконтактний дерматит

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Белупо», Хорватія