Інструкція для медичного застосування препарату Белосалик®

Форма випуску та опис

Мазь для зовнішнього застосування Белосалик® — це однорідна, біла, напівпрозора мазь, призначена для лікування дерматологічних захворювань. Вона має приємну текстуру та легко наноситься на шкіру, утворюючи водовідштовхувальну захисну плівку.

Код за АТХ

D07XC01 — Бетаметазон у комбінації з іншими препаратами, що має протизапальну та кератолитичну дію для зовнішнього застосування.

Клініко-фармакологічна група

• Препарат з протизапальним та кератолитичним ефектом для зовнішнього застосування
• Глюкокортикостероїд для місцевого застосування у комбінації з кератолитичними засобами

Фармако-терапевтична група та дія

Белосалик® — комбінований лікарський засіб, що має ряд терапевтичних ефектів, зумовлених компонентами:

• Бетаметазон дипропіонат: має протизапальну, протиалергічну, вазоконстриктивну, імуносупресивну та антивоспалительну дію. Тормозить вивільнення медіаторів запалення, зменшує ексудацію та продукцію цитокінів, знижує міграцію макрофагів, що сприяє зменшенню процесів інфільтрації та грануляції.
• Саліцилова кислота: має кератолитичні властивості, пом’якшує шкіру, сприяє глибокому проникненню бетаметазону, а також створює водовідштовхувальний бар’єр і захищає шкіру від зовнішнього впливу.

Завдяки комбінації компонентів препарат має протимікробну, протигрибкову, протиомикотичну та місцеву гіпотермічну дію. Важливою особливістю є здатність зменшувати лихенізацію та покращувати стан сухої та хрупкої шкіри.

Показання до застосування

• Псоріаз
• Екзема (особливо хронічна)
• Іхтіоз
• Обмежена почесуха з вираженою ліхенізацією
• Атопічний дерматит
• Дифузний нейродермит
• Прості та алергічні дерматити
• Крапивниця
• Мультиформна ексудативна еритема
• Простий хронічний лишай (обмежений нейродермит)
• Дерматози, що не піддаються лікуванню іншими ГКС (зокрема червоний бородавчатий лишай)
• Червоний плоский лишай
• Дисгідроз шкіри
• Себорейний дерматит

Протипоказання до застосування

• Бактеріальні, вірусні та грибкові ураження шкіри (піодермія, сифіліс, туберкульоз шкіри, вітряна віспа, герпес, актиномікоз, бластомікоз, споротрихоз)
• Поствакцинальні реакції на шкірі
• Периоральний дерматит
• Розацеа
• Трофічні виразки на фоні хронічної венозної недостатності
• Опухолі шкіри (рак, невуси, атероми, епітеліоми, меланоми, гемангіоми, ксантоми, саркоми)
• Вагітність та період лактації (у зв’язку з можливим системним впливом)
• Дитячий вік до 1 року
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

• Уникати попадання мазі у очі, не наносити на шкіру навколо очей та слизові оболонки
• Обмежувати тривалість застосування на обличчі, щоб уникнути розвитку дерматитів типу рожевої акне, периорального дерматиту, атрофії шкіри
• При застосуванні у дітей — максимально короткий курс лікування, оскільки існує ризик системного всмоктування активних компонентів
• При появі ознак алергічних реакцій або подразнення — припинити застосування та звернутися до лікаря

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю — при печеночній недостатності. Не слід застосовувати у разі тяжких порушень функцій печінки без консультації лікаря.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати дітям до 1 року. У віці старше 1 року — з обережністю, коротким курсом та під контролем лікаря. Тривале використання може спричинити системний вплив через проникнення активних речовин у кров.

Можливі побічні дії

Місцеві реакції:

• Жар, свербіж, сухість, гіпопігментація, фолікуліт, гіпертрихоз, акне
• При застосуванні оклюзійних пов’язок — мацерація, стрії, атрофія шкіри, вторинне інфікування, потниця
• Довготривале застосування — атрофія, системний гірсутизм, телеангіектазії, пурпура, гіпопігментація, гіпертрихоз

Системні реакції:

• Затримка росту у дітей, синдром Іценка-Кушинга, підвищення внутрішньочерепного тиску, глюкозурія, гіпоглікемія, гіпокаліємія, підвищення АТ
• При застосуванні саліцилової кислоти — блідість, слабкість, сонливість, порушення слуху, непроясненість свідомості

Протипоказання до застосування

• Інфекційні ураження шкіри бактеріальної, вірусної, грибкової етіології
• Периоральний дерматит, розацеа, трофічні виразки, новоутворення шкіри
• Вагітність, лактація, вік до 1 року
• Чутливість до компонентів

Особливі застереження

• Заборонено застосовувати у разі порушення цілісності шкіри або у разі підозри на інфекційне ураження
• Не рекомендується тривале застосування на обличчі
• При застосуванні у дітей — короткий курс, контроль стану
• При появі побічних реакцій — припинити застосування та звернутися до фахівця

Регуляторна інформація

Власник реєстраційного посвідчення — Belupo, Pharmaceuticals & Cosmetics d.d.