Загальний опис препарату

Беніэль – це комбінований протипаркінсоничний препарат, що використовується для лікування таких неврологічних станів, як хвороба Паркінсона та синдром паркінсонизму, а також для зменшення симптомів синдрому «біполярних ніг» у різних груп пацієнтів. Препарат має таблетовану форму та застосовується для перорального прийому.

Форма випуску

Діючі речовини

• Леводопа – 100 мг
• Бенсеразид гидрохлорид – 28,5 мг (зміст бенсеразиду – 25 мг)

Вспомогальні речовини

Кальцію гідрофосфат, кукурудзяний крахмал прекелатинизований, колоїдний діоксид кремнію, кросповідон, магнію стеарат, маннітол, повидон К-30, стеаринова кислота, мікрокристалічна целюлоза, етилцелюлоза, залізооксид червоний.

Фармакологічна група

Противопаркінсоничний препарат – комбінація предшественника дофаміну та інгібітора периферичної декарбоксилази.

Фармакодинаміка

Леводопа – це прекурсор дофаміну, що в організмі перетворюється у дофамін, який необхідний для нормальної роботи базальних ядер головного мозку. В умовах паркінсонизму рівень дофаміну знижується, що спричиняє характерні симптоми хвороби. Бенсеразид – інгібітор периферичної декарбоксилази, що запобігає перетворенню леводопи у дофамін у периферичних тканинах, тим самим підвищуючи його концентрацію у центральній нервовій системі та зменшуючи побічні ефекти.

Механізм дії

Комбінація леводопи та бенсеразиду забезпечує підвищення рівня дофаміну у мозку та зменшує прояви небажаних реакцій у периферичних тканинах, таких як нудота, блювота та гіпертензія. Це дозволяє застосовувати препарат у менших дозах з високою ефективністю.

Показання до застосування

• Болезнь Паркінсона
• Синдром паркінсонизму (за винятком паркінсонизму, що викликаний антипсихотичними препаратами)
• Синдром «беспокійних ніг», включно з ідіопатичним і у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, що отримують діаліз

Спосіб застосування, курс і дози

Дозування препарату підбирається індивідуально лікарем залежно від клінічної ситуації, тяжкості симптомів та відповіді пацієнта. Таблетки приймаються перорально під час їжі або після їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Початкова доза зазвичай становить 100 мг леводопи + 25 мг бенсеразиду 1-3 рази на день, з поступовим коригуванням до досягнення оптимального терапевтичного ефекту. Тривалість курсу визначає лікар залежно від перебігу захворювання.

Лікарські взаємодії

• Прийом з антипсихотичними засобами (нейролептиками) може знизити ефективність препарату.
• Антациди зменшують всмоктування леводопи (до 32%).
• Препарати бета-адреноміметиків та інші симпатоміметики можуть потенціювати серцеві ефекти.
• Інгибітори МАО (крім МАО типу B) можуть спричинити підвищення артеріального тиску та інші небажані реакції.
• Застосування з препаратами заліза знижує біодоступність леводопи.
• Комбінація з м-холіноблокаторами може зменшити терапевтичний ефект.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний до застосування під час вагітності та у період годування груддю через можливий вплив на розвиток плода та новонародженого.

Побічні дії

• З боку травної системи: нудота, блювота, диспепсія, сухість у роті, зміни смакових відчуттів.
• З боку шкіри: свербіж, висипання.
• З боку сечовидільної системи: тимчасове забарвлення сечі у червоний відтінок.
• З боку серцево-судинної системи: аритмії, ортостатична гіпотензія, підвищення артеріального тиску.
• З боку крові: гемолітична анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, галюцинації, психотичні симптоми, порушення сну, синдром «включення-виключення», хорея, атетоз.
• Інші: підвищення активності печінкових трансаміназ, зміни кольору слизових і тканин ротової порожнини.

Протипоказання

• Тяжкі порушення серцево-судинної, ендокринної, печінкової або ниркової систем
• Психотичні захворювання з психотичним компонентом
• Закритокутова глаукома
• Вагітність та період лактації
• Вік до 25 років
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

• Заборонено раптове припинення прийому препарату – це може спричинити синдром «відміни».
• Потрібен регулярний контроль внутрішньоочного тиску у хворих на глаукому.
• Планові обстеження функцій печінки, нирок та аналізи крові – обов'язкові.
• Пацієнтам з серцево-судинними захворюваннями слід контролювати стан серця.
• Препарат не застосовують у пацієнтів із злоякісною меланомою.
• У випадку застосування у хворих з цукровим діабетом – необхідний контроль рівня глюкози у крові.
• Можливий вплив на здатність керувати транспортом та механізмами; при появі сонливості – відмовитись від керування.

Застосування у літніх пацієнтів

Препарат дозволено для використання у пацієнтів похилого віку за умови контролю стану та дозування.

Застосування у дітей

Препарат заборонено до використання у дітей та підлітків до 18 років.

Дані про реєстрацію

Власник реєстраційного посвідчення: Канонфарма Продакшн ЗАО