Інструкція до застосування препарату Берголак

Опис препарату

Берголак — це лікарський засіб у формі таблеток білого кольору, з продовгуватою формою та двобічною випуклістю. На одній стороні таблеток знаходиться риска для поділу. В одному блістері міститься 2 або 8 таблеток.

Основна активна речовина — каберголін, що належить до групи агоністів допамінових рецепторів та інгібіторів секреції пролактину.

Класифікація та фармакологічна група

Код АТХ	G02CB03
Клініко-фармакологічна група	Агонист допамінових рецепторів, інгібітор секреції пролактину
Фармако-терапевтична група	Дофамінових рецепторів агонист

Механізм дії

Каберголін є виробним алкалоїда спорыньи, що стимулює допамінові D2-рецептори в гіпофізі, що призводить до значного та тривалого пригнічення секреції гормона пролактину. Це зменшує прояви гіперпролактинемії, такі як порушення менструального циклу (оліго- та аменорея), галакторея, безпліддя, а також може використовуватись для профілактики та припинення лактації після пологів.

При вищих дозах каберголін сприяє стимуляції центральних допамінових рецепторів, що супроводжується діями, характерними для стимуляції допамінергічних систем.

Показання до застосування

Профілактика фізіологічної лактації після пологів
Підтримка припинення лактації у вже встановленій послеродовій фазі
Лікування гіперпролактинемії, включаючи:

Аменорея
Олігоменорея
Ановуляція
Галакторея

Лікування пролактинсекретуючих аденом гіпофіза (мікро- та макропролактиноми)
Ідіопатична гіперпролактинемія
Синдром «пустого» турецького седла в поєднанні з гіперпролактинемією

Протипоказання

Підвищена чутливість до каберголіну або алкалоїдів спорыньи
Наявність або історія фіброзних уражень легень, перикарда, клапанів серця або забрюшинного простору
Виявлені анатомічні зміни клапанного апарату серця (утолщення створок, звуження просвіту, стеноз)
Період грудного вигодовування
Дитячий вік до 16 років
Психотичні або когнітивні розлади
Тяжкі захворювання серця, печінки, нирок

З обережністю застосовують при артеріальній гіпертензії, синдромі Рейно, у випадках тяжких серцево-судинних захворювань, а також при тяжких психічних порушеннях і виразкових захворюваннях.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначають внутрішньо. Дозування та схема застосування визначаються індивідуально лікарем залежно від клінічної ситуації та показань. Тривалість курсу і режим лікування встановлює лікар.

Перед початком терапії необхідно провести повне обстеження стану гіпофіза, серцево-судинної системи та інших показників. При лікуванні гіперпролактинемії дозу підбирають так, щоб максимально знизити рівень пролактину з мінімальним ризиком побічних ефектів.

Лікувальні взаємодії

Не рекомендується одночасне застосування з макролидами (еритроміцин), оскільки підвищується біодоступність каберголіну та ризик побічних реакцій
Не слід комбінувати з антагоністами допамінових рецепторів (фенотиазинами, бутирофенонами, тиоксантенами, метоклопрамідом)
Уникати одночасного застосування з препаратами спорыньи або їх похідними
При застосуванні з препаратами, що знижують кров'яний тиск, слід враховувати можливе посилення гіпотензивної дії

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування каберголіну під час вагітності допускається лише тоді, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. У разі настання вагітності на фоні лікування, його слід припинити та спостерігати за станом жінки і дитиною.

Каберголін сприяє відновленню овуляції та фертильності у жінок з гіперпролактинемією. Про можливе потрапляння препарату у грудне молоко даних немає, тому при необхідності застосування в період лактації слід прийняти рішення про припинення грудного вигодовування.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи

Біль у серці, стенокардія, ортостатична гіпотензія, зниження артеріального тиску

З боку нервової системи

Головокруження, тремор, головна біль, сонливість, депресія, тривога, порушення концентрації

З боку травної системи

Тошнота, блювота, больові відчуття в животі, запор, сухість у роті, диспепсія

Інші

Мастодинія, носові кровотечі, "приливи", порушення зору, алергічні реакції, відчуття загального нездужання

Довготривале застосування може призводити до розвитку фіброзних уражень, таких як фіброз легень, перикардит, ураження клапанів серця та інші. Тому необхідно регулярно контролювати стан серця та легенів.

Особливі вказівки

Перед початком терапії слід провести обстеження стану клапанів серця з допомогою ЕхоКГ
Під час лікування необхідно контролювати рівень пролактину у крові кожен місяць
При появі симптомів у дихальній системі або серцевих порушень слід негайно звернутися до лікаря
З обережністю застосовують у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, синдромом Рейно та іншими серцево-судинними захворюваннями
Під час лікування слід уникати керування транспортними засобами та роботи, що вимагає підвищеної концентрації уваги

Застосування у дітей та при порушеннях функцій органів

Застосування у дітей до 16 років протипоказане
При порушеннях функцій печінки застосовують з обережністю, особливо при тяжкій недостатності — рекомендується зменшення дози
При нирковій недостатності слід застосовувати з обережністю, доза підбирається індивідуально

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Верофарм»

Берголак таблетки 0,5 мг 2 шт.