Інструкція з застосування препарату Берліприл®

Форма випуску та опис

Препарат Берліприл® випускається у вигляді таблеток, що містять еналаприлу малеат у дозах 5 мг, 10 мг та 20 мг. Таблетки мають круглу форму, майже білого кольору, злегка двовипуклі, зі скошеними краями та насічкою для розділу на одній стороні. Виглядають як круглі таблетки з насічкою, що дозволяє легко ділити їх на частини для зручності дозування.

Склад

Код АТХ

C09AA02 — інгібітор АПФ (еналаприлу малеат)

Фармакологічна група

• Клас: Інгибітори ангіотензинперетворювального фактора (АПФ)
• Група: Блокатори АПФ

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Препарат слід захищати від вологи та прямих сонячних променів. Термін зберігання — 3 роки.

Фармакологічна дія

Еналаприлу малеат є гіпотензивним засобом з групи інгібіторів АПФ. Він є пролекарством, яке під дією ферментів перетворюється у активний метаболіт еналаприлат. Механізм дії полягає у пригніченні перетворення ангіотензину I у ангіотензин II, що сприяє розширенню артеріол та зниженню периферичного опору судин. Це зменшує систолічний та діастолічний артеріальний тиск, знижує навантаження на серце та покращує коронарний та нирковий кровотік.

Завдяки своїй здатності збільшувати рівень брадикинину та простагландинів, препарат має додатковий вазодилатуючий ефект. Важливо зазначити, що препарат не викликає рефлекторного підвищення частоти серцебиття і має слабо виражений діуретичний ефект.

При тривалому застосуванні зменшує гіпертрофію лівого шлуночка, уповільнює прогресування серцевої недостатності та запобігає дилатації лівого шлуночка. Виведення активного метаболіту починається вже через 1 годину після прийому, а максимальний терапевтичний ефект досягається через 4-6 годин і зберігається до 24 годин.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (в тому числі реноваскулярна)
• Хронічна серцева недостатність
• Профілактика розвитку серцевої недостатності у пацієнтів з безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат застосовують внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування підбирає лікар індивідуально залежно від тяжкості стану та клінічної відповіді.

Для артеріальної гіпертензії

• Початкова доза: 5–20 мг один раз на добу, залежно від тяжкості гіпертензії
• Рекомендувана підтримуюча доза: 5–20 мг один раз на добу
• Максимальна добова доза: 40 мг, розділена на 1–2 прийоми

Для реноваскулярної гіпертензії

• Початкова доза: 5 мг один раз на добу
• Дозу коригують під контролем АТ, максимально — 20 мг один раз на добу
• Обов’язково контролювати стан функції нирок та рівень калію

Для хронічної серцевої недостатності

• Початкова доза: 2,5 мг один раз на добу
• Збільшують дозу поступово, кожні 2–4 дні, під контролем стану пацієнта
• Максимальна доза: до 40 мг на добу, ділиться на 1–2 прийоми

Передозування

Можливі симптоми: різке зниження артеріального тиску, колапс, тахікардія, брадикардія, порушення водно-електролітного балансу, гостра ниркова недостатність. Лікування включає припинення прийому препарату, внутрішню терапію для підняття артеріального тиску, введення фізіологічних розчинів, гемодіаліз у важких випадках.

Лікарські взаємодії

Одночасне застосування з нестероїдними протизапальними засобами (НПВП), зокрема інгібіторами ЦОГ-2, може знижувати гіпотензивний ефект. Використання калійзберігаючих препаратів, калійсодержащих замінників солі та гепарину підвищує ризик гіперкаліємії. Тиазидні діуретики та бета-блокатори посилюють ефект препарату. Не рекомендується сумісне застосування з літієм через ризик його накопичення.

Застосування при вагітності та лактації

Препарат протипоказаний у період вагітності. В разі настання вагітності лікування слід припинити та перейти на альтернативні засоби. Вплив еналаприлу та його метаболітів у грудному молоці недостатньо досліджений, тому при необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування припиняють.

Побічні дії

Можливі реакції з боку різних систем органів:

• Кровоносна система: анемія, нейтропенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія (рідко)
• Обмін речовин: гіпоглікемія (рідко)
• Нервова система: головний біль, запаморочення, депресія, порушення сну
• Зір: нечіткість зору (рідко)
• Серцево-судинна система: головокруження, ортостатична гіпотензія, больові відчуття в грудях, порушення ритму, інфаркт міокарда (часто у високоризикових пацієнтів)
• Дихальна система: сухий кашель, риніт, бронхоспазм (часто)

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Ангіоневротичний набряк у анамнезі
• Вагітність та період лактації
• Гостра ниркова недостатність
• Сильна гіпотензія
• Значне зниження об’єму циркулюючої крові

Особливі вказівки

Під час лікування слід контролювати рівень калію, функцію нирок та артеріальний тиск. У пацієнтів із зменшеною функцією нирок або з обмеженим об’ємом циркулюючої крові можливе більш виражене зниження АТ. У разі виникнення симптомів гіпотензії — потрібно швидко провести відповідне лікування.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Пацієнтам похилого віку рекомендується починати терапію з низьких доз (не більше 2,5 мг) через підвищений ризик гіпотензії та уповільнення виведення препарату. Дозу коригують під контролем стану та функції нирок.

Застосування у дітей

Застосування препарату у дітей можливо за рекомендацією лікаря та під його контролем. Дозування підбирається індивідуально, залежно від віку та маси тіла дитини.

Код МКБ

• Інші форми гіпертензії: I10
• Хронічна серцева недостатність: I50
• Дисфункція лівого шлуночка: I42.0

Виробник та реєстраційне посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення: виробник

Виготовлено: виробник

Торгова марка: Берліприл®