Інструкція з медичного застосування препарату Берлиприл®

Форма випуску

Препарат Берлиприл® випускається у вигляді таблеток:

• таблетки по 5 мг: по 20, 30, 50 або 100 штук у пачці
• таблетки по 10 мг: по 30, 50 або 100 штук у пачці
• таблетки по 20 мг: по 30, 50 або 100 штук у пачці

Опис

Таблетки майже білого кольору, круглі, злегка двоопуклі, зі скошеними краями та насічкою для поділу з однієї сторони.

Склад

Код АТХ

C09AA02 – еналаприлу малеат

Клініко-фармакологічні групи

• Фармакотерапевтична група: Інгибітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ)
• Групова приналежність: Блокатори АПФ

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення.

Фармакологічна дія

Еналаприлу малеат – гіпотензивний препарат з групи інгібіторів АПФ. Це пролекарство, яке під час гідролізу утворює активний метаболіт – еналаприлат, що безпосередньо інгібує фермент АПФ. Механізм його дії полягає у зменшенні утворення ангіотензину II з ангіотензину I, що веде до зниження рівня альдостерону, розширення артерій, зниження системічного опору судинах, а також зменшення перед- та навантаження на серце. Це сприяє зниженню артеріального тиску, покращенню коронарного та ниркового кровотоку.

Препарат має виражену антигіпертензивну та серцево-судинну захисну дію, зменшує гіпертрофію міокарда лівого шлуночка і уповільнює прогресування серцевої недостатності. Водночас, еналаприл збільшує рівень брадикинину та простагландинів, що сприяє його гіпотензивній ефективності. Время початку дії – близько 1 години, максимум досягається через 4-6 годин, дія зберігається до 24 годин.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (включно з реноваскулярною гіпертензією)
• Хронічна серцева недостатність
• Профілактика розвитку клінічно вираженої серцевої недостатності у пацієнтів з безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка

Спосіб застосування, режим і доза

Загальні рекомендації

Препарат приймати внутрішньо незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини. Дозування підбирається індивідуально, залежно від тяжкості стану та реакції пацієнта.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно визначити функцію нирок та рівень калію у крові. У пацієнтів із порушеннями функції нирок або гіпонатріємією дозу слід коригувати з обережністю. При призначенні у похилому віці можлива підвищена чутливість до препарату, тому початкові дози слід зменшити.

Передозування

Можливі симптоми: значне зниження артеріального тиску, шок, порушення водно-електролітного балансу, ниркова недостатність, тахікардія або брадикардія, головний біль, запаморочення. Лікування: негайне припинення прийому, положення хворого – у горизонтальному положенні з піднятими ногами, внутрішньовенне введення розчину натрію хлориду, симптоматична терапія, гемодіаліз при необхідності.

Лікарська взаємодія

Одночасне застосування з нестероїдними протизапальними засобами (НПВП), включно з ЦОГ-2 інгібіторами, може знижувати гіпотензивний ефект. Препарати калію та калийзберігаючі діуретики потенціюють ризик гіперкаліємії. Взаємодія з літієм може підвищити його концентрацію у крові. Спільне застосування з гіпоглікемічними засобами – можливе посилення їх дії, тому потрібен контроль рівня глюкози.

Застосування у період вагітності та годування груддю

Застосування Берлиприл® категорично протипоказане під час вагітності. При плануванні вагітності препарат необхідно скасувати заздалегідь. У разі настання вагітності – негайно припинити застосування та почати альтернативне лікування. Вплив на плід може бути серйозним, включаючи гіпотензію, порушення нирок та деформації костей черепа новонародженого.

Проникнення у грудне молоко мале, тому при необхідності застосування – годування слід припинити.

Побічні дії

Можуть виникати:

• З боку кровотворної системи: рідко – нейтропенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, анемія.
• З боку обміну речовин: гіпоглікемія, гіперкаліємія.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, втома, порушення сну, шум у вухах.
• З боку серцево-судинної системи: частіше – головокруження, ортостатична гіпотензія, стенокардія, рідко – інфаркт міокарда.
• З боку дихальної системи: сухий кашель, риніт, бронхоспазм.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Вагітність та період годування груддю
• Ниркова недостатність з анурією
• Алергічні реакції на інгібітори АПФ
• Немовлята та пацієнти з тяжкою гіповолемією

Особливі вказівки

Перед початком терапії слід провести контроль функції нирок та електролітів крові. Необхідно обережно застосовувати препарат у пацієнтів з порушеннями функції нирок, гіпонатріємією або гіперкаліємією. Важливо регулярно моніторити рівень калію та функцію нирок у процесі лікування.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

Дозу коригують залежно від ступеня порушення функцій. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок – початкова доза не повинна перевищувати 2.5 мг, з подальшим поступовим збільшенням під контролем функцій.

Умови реалізації

Препарат отпускається за рецептом лікаря.

Застосування у похилому віці

Пацієнтам похилого віку рекомендується починати з нижчих доз, оскільки у них може спостерігатися підвищена чутливість до препарату та уповільнення виведення.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування у дітей не встановлені. Тому призначення можливе лише за строгим медичним показанням та під контролем фахівця.

Коди за МКБ

Застосовується при захворюваннях з кодами: I10, I11, I50, та ін.