Загальна характеристика

Беродуал® — це комбінований бронхолітичний препарат, що застосовується для швидкого та ефективного розширення бронхів при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів. Препарат випускається у формі розчину для інгаляцій у темних скляних флаконах об’ємом 20 мл, оснащених поліетиленовими крапельницями та завинчуваними кришками з контролем першого відкриття. Основні компоненти препарату — фенотерол гидробромід (500 мкг на 1 мл) та іпратропію бромід (261 мкг на 1 мл, що відповідає 250 мкг безводного ипратропію броміду).

Класифікація за АТХ та фармакологічні групи

Фармакологічна дія

Беродуал® є комбінованим бронхолітичним засобом, що містить два активні компоненти:

• Іпратропію бромід — місцевий м-холіноблокатор, що має антіхолінергнічну (парасимпатолитичну) дію, зменшує спазм гладких м’язів бронхів, блокуючи вплив ацетилхоліну, що сприяє розширенню дихальних шляхів.
• Фенотерол гидробромід — селективний β2-адреноміметик, що стимулює β2-адренорецептори бронхів, сприяючи їх релаксації, зменшуючи спазм і запалення, а також має протизапальні властивості, блокуючи вивільнення медіаторів з тучних клітин.

Комбінована дія компонентів забезпечує швидке і тривале бронхорасширення, зменшує симптоми бронхоспазму, підвищує об’єм форсованого видиху за 1 секунду (ОФВ1) та покращує газообмін.

Показання до застосування

• Профілактика і симптоматичне лікування хронічних обструктивних захворювань дихальних шляхів, таких як бронхіальна астма та хронічна обструктивна хвороба легень (ХОБЛ).
• Хронічний обструктивний бронхіт з або без емфіземи.
• Острий бронхоспазм при нападі астми й ХОБЛ, що супроводжується дихальною недостатністю.

Спосіб застосування, курси та дози

Лікування проводиться під медичним контролем. В домашніх умовах препарат може застосовуватися лише за призначенням лікаря, коли швидкодіючі β2-агоністи у низькій дозі не дають достатнього ефекту або при необхідності застосування в більш високих дозах.

Дозування для дорослих і підлітків старше 12 років:

• При гострих нападах бронхоспазму — від 1 мл (20 крапель) до 2,5 мл (50 крапель).
• У важких випадках можливе застосування до 4 мл (80 крапель).

Дозування для дітей віком 6-12 років:

• При гострих нападах — від 0,5 мл (10 крапель) до 2 мл (40 крапель).

Дозування для дітей до 6 років (з масою тіла менше 22 кг):

• Рекомендується застосовувати по 0,1 мл (2 краплі) на кг маси тіла, але не більше 0,5 мл (10 крапель).

Перед застосуванням розчин необхідно розвести у 0,9% розчині натрію хлориду до об’єму 3-4 мл. Інгаляції виконуються за допомогою небулайзера з дотриманням інструкцій до пристрою.

Тривалість інгаляції залежить від обсягу розведеного розчину і швидкості його витрати, а курс — визначає лікар індивідуально.

Протипоказання

• Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія.
• Тахіаритмії.
• Підвищена чутливість до компонентів препарату — фенотеролу або ипратропію броміду.

З обережністю застосовують у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями, особливо при порушеннях ритму і стенокардії.

Особливі вказівки та додаткові рекомендації

• Не рекомендується довгострокове застосування без контролю лікаря.
• При застосуванні у високих дозах можливий розвиток системних побічних ефектів, таких як тремор, серцебиття, підвищення артеріального тиску.
• Для пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями слід уважно контролювати дози.
• Під час застосування слід уникати одночасного застосування інших системних бронхолітиків без консультації лікаря.

Препарат зберігається у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C, у темному місці. Термін придатності — 3 роки.

Застосування у пацієнтів похилого віку, вагітних і під час годування груддю

Досвід застосування Беродуалу® у вагітних показує відсутність шкідливого впливу на плід, проте використання слід здійснювати з обережністю, особливо у I триместрі. У період годування груддю препарат можна застосовувати за рекомендацією лікаря, враховуючи можливу проникність у грудне молоко та потенційний ризик для дитини.

Під час застосування у пацієнтів похилого віку корекція доз не потрібна, проте необхідно враховувати наявність супутніх захворювань та одночасних ліків.

Побічні дії

Можуть виникати реакції з боку різних систем організму:

• З боку серцево-судинної системи: тахікардія, серцебиття, підвищення або зниження АТ, аритмії, відчуття серцебиття.
• З боку дихальної системи: кашель, сухість у роті, фарингіт, дисфония, бронхоспазм у рідкісних випадках.
• З боку нервової системи: головний біль, тремор, нервозність, головокруження, ментальні порушення — також можливі.
• З боку очей: гіперемія, порушення акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску.
• З боку шкіри: зуд, гіпергідроз.
• Інші: нудота, блювота, сухість у роті, м’язова слабкість, затримка сечі.

Важливо зазначити, що побічні реакції виникають рідко і зазвичай зникають після припинення лікування.

Передозування

Симптоми передозування можуть включати:

• Тахікардію, аритмії, підвищення або зниження артеріального тиску.
• Тремор, головний біль, сухість у роті, нудоту, блювоту.
• Можливий розвиток метаболічного ацидозу і гіпокаліємії.

Лікування: припинити застосування препарату, проводити симптоматичну терапію та контролювати електролітний баланс. У випадках важкого передозування застосовують бета-адреноблокатори, з обережністю у хворих на бронхіальну астму. Необхідна госпіталізація для можливого проведення інтенсивної терапії.

Ліки і взаємодія з іншими препаратами

• Довгострокове застосування з іншими антихолінергічними засобами не рекомендується без консультації лікаря.
• Об’єднане застосування з іншими бета-адреноміметиками, ксантиновими похідними (наприклад, теофілін), глюкокортикостероїдами — може посилювати бронхорасширювальний ефект.
• Гіпокаліємія, спричинена β2-адреноміметиками, може посилювати ризик аритмій у пацієнтів, що отримують дигоксин.
• Застосування з інгаляційними анестетиками, такими як галотан або энфлуран — потенційно може посилювати вплив на серцево-судинну систему.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дані свідчать про відсутність негативного впливу на вагітність та плід при застосуванні Беродуалу®. Однак, слід уникати застосування у перший триместр без крайньої необхідності. Фенотерол може проникати у грудне молоко, тому при годуванні груддю застосовувати препарат слід з обережністю та за рекомендацією лікаря.