Інструкція з застосування медикаменту Бетаксолол-СОЛОфарм
Форма випуску
Глазні краплі у вигляді прозорої, безбарвної або світло-жовтуватої рідини. В одному мілілітрі міститься бетаксололу гідрохлорид – 5,6 мг, що відповідає 5 мг активної речовини. Вспомогні компоненти включають бензалконію хлорид, натрія хлорид, динатрій фосфат дигідрат, натрія дигідрофосфат дигідрат, динатрія едетат (трилон Б), воду для ін’єкцій.
Коди АТХ
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
- Протиглаукомний препарат
- Бета-адреноблокатор
Діюча речовина
Бетаксолол
Фармако-терапевтична група
Протиглаукомний засіб – бета-адреноблокатор
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати у захищеному від світла місці.
Термін придатності
2 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності. Відкритий флакон слід використовувати протягом 1 місяця.
Фармакологічна дія
Бетаксолол – селективний бета-1-адреноблокатор без власної симпатоміметичної активності. Практично не має мембраностабілізуючого (місцевого анестетичного) ефекту. Його селективність до β1-адренорецепторів не є абсолютною, при застосуванні високих доз можливий вплив на β2-адренорецептори, що розташовані переважно в гладкій мускулатурі бронхів та судин. Блокада β-адренорецепторів у бронхах та бронхіолах підвищує опір дихальних шляхів, оскільки не має антагонізму до парасимпатоміметичної активності. Це може становити потенційну небезпеку для пацієнтів з бронхіальною астмою або іншими бронхоспастичними станами.
Бетаксолол знижує серцевий викид як у здорових людей, так і у хворих із серцевими захворюваннями. У пацієнтів із важкою функціональною недостатністю міокарда блокада β-адренорецепторів може послаблювати стимулюючу дію симпатичної нервової системи, що необхідна для підтримки адекватної функції серця. Препарат зменшує внутрішньоочний тиск шляхом зниження продукції внутрішньоочної рідини, що робить його ефективним у лікуванні глаукоми та офтальмогіпертензії.
Максимальний ефект досягається через 2 години після застосування, час дії – 24 години.
Показання до застосування
- Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у пацієнтів з офтальмогіпертензією та первинною відкритокутовою глаукомою
- В якості монотерапії або у комбінації з іншими офтальмологічними препаратами
Спосіб застосування, курс та дозування
Застосовують місцево. Рекомендується вводити по 1-2 краплі у кон’юнктивальний мішок обох очей двічі на добу. Перед застосуванням слід очистити руки та обережно закапати препарат у нижню кон’юнктивальну сумку, злегка натискаючи на внутрішні кути очей, щоб запобігти системній абсорбції. Після закапування рекомендується притиснути внутрішній кут ока, щоб зменшити системний всмоктування, протягом 2-3 хвилин.
Контроль внутрішньоочного тиску слід проводити протягом першого місяця лікування, оскільки у деяких випадках стабілізація може настати через кілька тижнів. Тривалість терапії визначає лікар залежно від ефективності.
При переході з інших препаратів або при недостатності ефекту можливо коригування дози або додавання інших препаратів, але застосування двох β-адреноблокаторів одночасно не рекомендується.
Передозування
При випадковому проглоченні великої кількості препарату можуть розвинутися симптоми системної дії бета-блокаторів: брадикардія, гіпотензія, гостра серцева недостатність, бронхоспазм. Лікування симптоматичне та підтримуюче. У разі попадання у очі – промити їх теплою водою, при системних симптомах – необхідно звернутися до лікаря для проведення відповідних заходів.
Лікування взаємодії з іншими лікарськими засобами
Спеціальні дослідження взаємодії бетаксололу з іншими препаратами не проводились. Водночас слід враховувати можливість підсилення системних ефектів при одночасному застосуванні з пероральними бета-адреноблокаторами, кальцієвими блокаторами, антиаритмічними засобами, серцевими глікозидами, парасимпатоміметиками, гуанетидином, резерпіном та іншими препаратами, що знижують артеріальний тиск або впливають на серцево-судинну систему.
При комбінованому застосуванні з адреноміметиками (наприклад, епінефрин) можливе посилення судинозвужувальної дії. Важливо дотримуватися інтервалу не менш 10 хвилин між застосуваннями препаратів.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність
Досліджень щодо безпеки застосування препарату під час вагітності не проводилось. Застосовувати лише за життєвими показаннями, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Відомо, що пероральний прийом бета-блокаторів може спричинити затримку внутрішньоутробного розвитку та симптоми бета-блокады у новонароджених (тахікардія, гіпотензія, порушення дихання, гіпоглікемія).
Годування груддю
Бета-адреноблокатори виділяються з грудним молоком і можуть викликати у дитини серйозні побічні реакції. Оскільки системна дія препарату при місцевому застосуванні мінімальна, ризик для немовляти малоймовірний. Однак, у разі необхідності застосування препарату слід або припинити годування, або відмінити терапію.
