Інструкція з медичного застосування препарату Беталок

Беталок (англійська назва: Betaloc) — сучасний селективний β1-адреноблокатор, який використовується для лікування різних серцево-судинних захворювань. Даний препарат має доведену ефективність у зниженні артеріального тиску, профілактиці та лікуванні стенокардії, порушень ритму серця, а також у комплексній терапії після інфаркту міокарда.

Форма випуску

Таблетки білого кольору, круглі, двояковипуклі, з ризикою та гравіровкою "A/mE" на одній стороні.

Опис

Основна активна речовина — метопрололу тартрат у дозі 100 мг у кожній таблетці.

Вспомогальні речовини включають: лактозу моногідрат, магнію стеарат, мікрокристалічну целюлозу, натрію карбоксиметилкрахмалю, колоїдний безводний кремній діоксид, повидон.

Таблетки мають високий ступінь стабільності та зручні для застосування у різних клінічних ситуаціях.

Клініко-фармакологічні групи

Код АТХ: C07AB02 (Метопролол)

Групова приналежність: Бета1-адреноблокатор селективний

Фармакотерапевтична група: Бета-адреноблокатор

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Тримати у оригінальній упаковці для запобігання впливу світла та вологи.

Термін придатності

5 років з дати виготовлення, зазначеної на упаковці.

Фармакологічна дія

Метопролол — β1-адреноблокатор селективної дії, який зменшує частоту серцевих скорочень, знижує міокардіальну потребу у кисні та зменшує артеріальний тиск. Препарат блокує β1-рецептори серця, незначно впливає на β2-рецептори легень у терапевтичних дозах.

Має мембраностабілізуючий ефект, не є частковим агонистом. Знижує рівень катехоламінів у крові, що сприяє зменшенню навантаження на серце та попереджає розвиток аритмій.

Завдяки цій фармакологічній дії препарат застосовується для профілактики та лікування гіпертензії, стенокардії, порушень ритму, а також для зменшення ризику повторного інфаркту.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія — для зниження тиску та зменшення ризику серцево-судинних ускладнень.
• Стенокардія — для профілактики нападів та зменшення їх частоти.
• Порушення ритму серця — тахікардії, суправентрикулярні аритмії.
• Післяінфарктна терапія — для зниження ризику повторного інфаркту та смерті.
• Функціональні порушення серця, що супроводжуються тахікардією.
• Профілактика мігрені.
• Гіпертиреоз — у комплексній терапії для зменшення симптомів.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат можна приймати незалежно від їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Для артеріальної гіпертензії

• Зазвичай — 100-200 мг один раз на добу або двічі (ранком і ввечері).
• За потреби дозу можна збільшити або додати інший антигіпертензивний препарат.

Для стенокардії

• Зазвичай — 100-200 мг на добу, розподілені на два прийоми.
• Можливе додавання інших препаратів для підсилення терапевтичного ефекту.

Для порушень ритму

• Зазвичай — 100-200 мг у два прийоми.

Післяінфарктна підтримуюча терапія

• 200 мг на добу, розділені на два прийоми.

Профілактика мігрені

• Зазвичай — 100-200 мг у два прийоми.

Гіпертиреоз

• 150-200 мг на добу у 3-4 прийоми.

Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально залежно від стану пацієнта.

Передозування

Симптоми

• Виражене зниження артеріального тиску (гіпотензія).
• Брадикардія.
• Атріовентрикулярна блокада.
• Серцева недостатність, кардіогенні шоки.
• Остановка серця.
• Бронхоспазм.
• Нарушення свідомості, кома.
• Нудота, блювота, цианоз.

Лікування

Необхідно викликати блювання, застосувати активоване вугілля або промивання шлунка.

При вираженій гіпотензії — внутрішньовенно вводити β2-адреноміметики (добутамін, сульфат атропіну), глюкагон, застосовувати водії ритму.

У разі бронхоспазму — внутрішньовенно вводити β2-адреноміметики.

Додатково можна використовувати інші підтримуючі заходи залежно від клінічної ситуації.

Лікарські взаємодії

Необхідно враховувати можливість взаємодії з іншими препаратами:

• Производні барбитурової кислоти — можуть індукувати метаболізм метопрололу.
• Пропафенон — підвищує концентрацію метопрололу у крові та посилює його побічні ефекти.
• Верапаміл — посилює брадикардію та знижує АТ.
• Антиаритмічні засоби I класу, а також дигоксин — підвищують ризик брадикардії.
• Аміодарон — може викликати синусову брадикардію.
• Дилтіазем — посилює негативний інотропний ефект.
• НПВП — зменшують антигіпертензивний ефект.
• Фенілпропаноламін — може викликати гіпертензію.
• Хінін — потенціює зниження метопрололу.
• Рифампіцин — прискорює метаболізм препарату.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності та годування груддю, крім випадків, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

У вагітних та на грудному вигодовуванні можливий розвиток ускладнень у плода та новонародженого, включаючи брадикардію та гіпотензію.

При необхідності застосування, лікар визначає найбільш безпечну дозу та контроль за станом новонародженого.

Побічні дії

Беталок добре переноситься більшістю пацієнтів. Однак можливі наступні побічні ефекти:

Сердечно-судинна система

• Часто — брадикардія, похолодання кінцівок, відчуття серцебиття.
• Нечасто — порушення провідності, аритмії, погіршення симптомів серцевої недостатності.
• Рідко — гангрена у пацієнтів з порушеннями периферичного кровообігу.

Центральна нервова система

• Часто — підвищена втомлюваність.
• Нечасто — головокруження, головний біль, тривожність, депресія, порушення пам’яті.
• Рідко — галюцинації, порушення сну, нічні кошмари.

Травна система

• Часто — нудота, болі в животі, діарея, запори.
• Нечасто — блювота, сухість у роті.

Інші побічні ефекти

• Шкірні реакції — алергічні висипи, підвищена потливість, фотосенсибілізація.
• Дихальні шляхи — одышка, бронхоспазм.
• Зорова система — порушення зору, сухість очей, кон’юнктивіт.
• М’язи та скелет — артралгії (рідко).
• Обмін речовин — збільшення маси тіла (рідко).

Протипоказання

• Гіперчутливість до метопрололу або інших компонентів препарату.
• Симптоми брадикардії, атріовентрикулярної блокади II-III ступеня.
• Кардіогенні шоки.
• Тяжка серцева недостатність.
• Обструктивні захворювання легень (наприклад, астма, хронічна обструктивна хвороба легень).
• Пірсинг або синдром синдрому слабкості синусового вузла.
• Гіпотензія.
• Під час гострих станів, що супроводжуються ускладненнями з серцем.

Особливі вказівки

• Перед початком лікування необхідно оцінити стан серцево-судинної системи.
• Постійний контроль АТ, частоти серцевих скорочень та стану пацієнта обов’язковий під час терапії.
• При розвитку ознак брадикардії або погіршення симптомів — необхідно звернутися до лікаря.
• Не слід припиняти прийом препарату раптово — це може спричинити погіршення стану.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з цукровим діабетом, оскільки препарат може приховати симптоми гіпоглікемії.

Застосування при порушеннях функції нирок

Корекція дози не потрібна у випадках легких та помірних порушень функції нирок. Однак при тяжкому порушенні слід враховувати індивідуальні особливості пацієнта та контролювати стан.

Застосування при порушеннях функції печінки

Зазвичай корекція дози не потрібна. У випадках тяжких порушень печінки слід застосовувати з обережністю та під контролем лікаря.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Не потрібно змінювати дозу, оскільки препарат добре переноситься цією групою пацієнтів, але рекомендується контроль стану.

Застосування у дітей

Досвід застосування у дітей обмежений. Тому застосування можливе лише за призначенням лікаря та під його контролем.

Коди МКБ та нозологія