Бетасерк таблетки 24 мг 60 шт.
Бетасерк® (Betaserc®) – інструкція з застосування
Бетасерк® – лікарський препарат, що застосовується для лікування порушень вестибулярної системи, зокрема таких станів, як синдром Меньєра, а також для симптоматичного лікування вестибулярних головокружень. Основною діючою речовиною є бетагістин дигідрохлорид, який має гистаміноподібний ефект та сприяє покращенню мікроциркуляції у внутрішньому вусі та мозку.
Форма випуску
Таблетки по 24 мг, круглі, двояковипуклі, білого або майже білого кольору, із скошеними краями. На одній стороні має риску, з гравіровкою "289" з обох боків від риски. Упаковані у блістери по 20, 25, 30, 40, 50, 60 або 100 штук, у картонних коробках.
Склад
| Виділена речовина | Кількість на таблетку | Вспомогательные вещества |
|---|---|---|
| Бетагістин дигідрохлорид | 24 мг (що відповідає 15,63 мг бетагістину) |
|
Клініко-фармакологічна група
Препарат, що покращує мікроциркуляцію лабіринту, застосовується при патологіях вестибулярного апарату. Відноситься до групи гистамінів.
Фармакологічна дія
Механізм дії бетагістина частково вивчений. Він проявляється у таких ефектах:
- Вплив на гистамінову систему: частковий агонист H1-рецепторів та антагоніст H3-рецепторів у вестибулярних ядрах ЦНС, що сприяє покращенню кровотоку у внутрішньому вусі та мозку.
- Покращення кровообігу: розслаблення прекапіллярних сфінктерів судин внутрішнього вуха, що підвищує кровотік у кохлеарній зоні та головному мозку.
- Допомога у центральній компенсації: прискорює відновлення функцій вестибулярної системи після уражень, зменшує час відновлення.
- Збудження нейронів: дозозалежне зниження генерації потенціалів дії у вестибулярних ядрах, що сприяє зменшенню симптомів головокруження.
Показання до застосування
- Синдром Меньєра: включає головокруження, шум у вухах, зниження слуху, нудоту та блювоту.
- Вестибулярне головокруження: симптоматичне лікування для зменшення частоти та вираженості вертиго.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат приймають внутрішньо під час їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Індивідуальний підбір дози залежить від реакції пацієнта:
- Для дорослих: рекомендована добова доза становить 48 мг, що відповідає 2 таблеткам по 24 мг на добу.
- Застосування: по 1 таблетці 2 рази на добу. Таблетку можна розділити навпіл, помістивши її на тверду поверхню рискою вгору та натискаючи великим пальцем.
- Тривалість лікування: поки не з’являться стабільні поліпшення, зазвичай – кілька тижнів. Для досягнення стабільного ефекту потрібно лікуватися кілька місяців, особливо на пізніх стадіях захворювання.
Корекція дозування у пацієнтів похилого віку та при порушеннях функцій печінки або нирок зазвичай не потрібна, оскільки таких досліджень не проводили, але пострегистраційний досвід підтверджує безпечність застосування.
Передозування
Відомі випадки передозування, що супроводжувалися симптомами: нудота, сонливість, біль у животі. У випадках застосування у дозах до 640 мг спостерігалися легкі та помірні симптоми. При передозуванні слід проводити симптоматичне лікування, включаючи внутрішній прийом активованого вугілля та підтримуючу терапію.
Лекарські взаємодії
Дослідження взаємодії у клінічних умовах не проводилися. За даними in vitro, передбачається відсутність інгібуючого впливу на системи цитохрому Р450. Однак слід враховувати можливість взаємодії з інгібіторами МАО, особливо МАО-B, оскільки вони можуть посилювати ефект бетагістина.
Застосування при вагітності та лактації
Дослідження на людях недостатні. У тварин не виявлено репродуктивної токсичності. Бетасерк® не рекомендується застосовувати у вагітних за винятком життєвих показань. Не відомо, чи виділяється препарат з грудним молоком у людини; у тварин бетагістин виявляється у грудному молоці. Тому при призначенні потрібно враховувати співвідношення користі для матері та потенційного ризику для дитини.
Побічні дії
- З боку травної системи: часто – нудота, диспепсія, рвота, болі в животі, здуття. Зазвичай зникають після зміни прийому або зниження дози.
- З боку нервової системи: головний біль – часто, інші ефекти (запаморочення, слабкість) – рідко.
- Алергічні реакції: кропив’янка, свербіж, набряк обличчя, анафілактичний шок – рідко.
Протипоказання
- Феохромоцитома
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
- Не застосовувати у дітей та підлітків до 18 років через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.
- З обережністю – при бронхіальній астмі, виразковій хворобі шлунка або дванадцятипалої кишки, під наглядом лікаря.
Особливі вказівки
- Риса на таблетці призначена для розламування для полегшення проглочування, не використовується для поділу на рівні дози.
- Бетагістин майже не впливає на здатність керувати транспортом або працювати з механізмами.
Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки
Спеціальні дослідження не проводилися, але пострегистраційний досвід дозволяє зробити висновок, що корекція дози не потрібна.
Застосування у літніх пацієнтів
Обширний пострегистраційний досвід підтверджує безпечність застосування без корекції дози.
Застосування у дітей та підлітків
Не рекомендується через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.
Коди МКБ
- H81.0 – Болісна Меньєра
- H81.1 – Доброкачественне пароксизмальне головокруження
- H81.3 – Інші периферичні головокруження
- H81.9 – Невизначені порушення вестибулярної функції
- H90 – Кондуктивна та нейросенсорна втрата слуху
- H93.1 – Шум у вухах (суб’єктивний)
- R11 – Нудота і блювота
- R42 – Головокруження та порушення рівноваги
Власник реєстраційного посвідчення
ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V. (Нідерланди)
Власник торгової марки
VEROPHARM AO (Росія)
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:24 мг