Інструкція з медичного застосування препарату Бетофтан

Опис препарату

Бетофтан — це офтальмологічний препарат у вигляді прозорих капель для очей, що мають безбарвний або світло-жовтий колір з бурим відтінком. В 1 мл розчину міститься бетаксолол гідрохлорид у кількості 5 мг. До допоміжних речовин входять натрію гидрофосфат додекагідрат, натрію дигідрофосфат моногідрат, натрію хлорид, динатрія едетат дигідрат, бензалконія хлорид та очищена вода.

Код АТХ

Клініко-фармакологічна група

• Протиглаукомний препарат
• Бета-адреноблокатор

Діюча речовина

Бетаксолол гідрохлорид — селективний бета-1-адреноблокатор без внутрішньої симпатоміметичної активності. Не має мембраностабілізуючої (місцевої анестезії) дії.

Фармако-терапевтична група

Протиглаукомний засіб — бета-адреноблокатор

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці. Після відкриття флакона використовувати протягом 4 тижнів.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Бетофтан — препарат, що знижує внутрішньоочний тиск за рахунок зменшення продукції внутрішньоочної рідини. Наступає гіпотензивний ефект зазвичай через 30 хвилин після застосування, досягаючи максимуму через 2 години. Вплив на офтальмотонус зберігається до 12 годин після однієї інстиляції. Препарат не викликає міозу, спазму аккомодації чи гемералопії, що робить його зручним у використанні.

Показання до застосування

• Глазна гіпертензія
• Хронічна відкритокутова глаукома
• Закритокутова глаукома (у комбінації з міотиками)

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат застосовують місцево, закапуючи по 1-2 краплі у кон’юнктивальний мішок двічі на добу. Важливо контролювати внутрішньоочний тиск протягом першого місяця лікування, оскільки стабілізація може наступити через кілька тижнів. У разі незниження внутрішньоочного тиску при монотерапії рекомендується додаткове лікування.

Передозування

Про випадки передозування Бетофтаном не повідомлялося. При передозуванні можливі симптоми: артеріальна гіпотензія, брадикардія, гостра серцева недостатність. Лікування симптоматичне. В разі потрапляння в очі із зайвим об’ємом — ретельне промивання теплою водою.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з адреналіном можливо розвиток мідріазу у окремих випадках. Взаємодія з препаратами, що знижують запаси катехоламінів, може посилити гіпотензивний ефект і брадикардію. Комбіноване застосування з бета-адреноблокаторами для перорального прийому підвищує ризик системних побічних ефектів. При необхідності застосовувати з іншими офтальмологічними засобами, витримуйте інтервал не менше 10 хвилин.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосовувати Бетофтан під час вагітності або годування груддю можливо лише за строгим показанням, коли користь для матері переважає потенційний ризик для плода або немовляти.

Побічна дія

Місцеві реакції:

• Краткочасний дискомфорт, сльозотеча, покраснення, свербіж, сухість очей, світлобоязнь, анизокорія, затуманення зору, кератит.

Системні побічні ефекти (рідко):

• Головокруження, сонливість, головна біль, депресія, посилення симптомів міастенії, брадикардія, порушення серцевої провідності, серцева недостатність, бронхоспазм, диспное, нудота.

Протипоказання до застосування

• Синусова брадикардія
• AV-блокада II та III ступеня
• Киснева недостатність серця (СССУ)
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

З обережністю застосовувати при цукровому діабеті, тиреотоксикозі, синдромі Рейно, феохромоцитомі, бронхіальній астмі, хронічному обструктивному бронхіті, серцевій недостатності.

Особливі вказівки

• Містить консервант бензалконію хлорид, що може пошкоджувати тканини ока та погіршувати стан контактних лінз. Перед застосуванням їх слід зняти, а вставляти не раніше ніж через 20 хвилин.
• Пацієнтам із схильністю до гіпоглікемії слід враховувати можливість маскування симптомів гіпоглікемії.
• Можливий вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — при погіршенні зору слід утриматися від водіння та роботи з технікою до відновлення зору.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Протипоказаний до застосування у дітей та підлітків до 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність.

Нозологія (коди МКБ)

• H40.0 — Підозра на глаукому (очна гіпертензія)
• H40.1 — Первинна відкритокутова глаукома
• H40.2 — Первинна закритокутова глаукома
• H40.3 — Вторинна глаукома після травми
• H40.4 — Вторинна глаукома на фоні запальних захворювань очей
• H40.5 — Інші вторинні глаукоми