Інструкція щодо застосування препарату Бетоптік (Betoptic®)
Загальний опис
Препарат Бетоптік — це лікарський засіб у формі глазних крапель, що містять бетаксолол у концентрації 0,5%. Виглядає як прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий розчин. Основне призначення — зниження внутрішньоочного тиску при глаукомі та гіпертензії ока.
Фармакологічна дія
Бетаксолол — селективний бета-1-адреноблокатор, що не має внутрішньої симпатоміметичної активності та мембраностабілізуючих властивостей. Механізм дії полягає у зменшенні продукції внутрішньоочної рідини, що сприяє зниженню внутрішньоочного тиску.
При застосуванні місцево препарат швидко починає діяти — через 30 хвилин, досягнення максимальної ефективності спостерігається через 2 години. Ефект зберігається до 12 годин після закапування. На відміну від інших бета-адреноблокаторів, Бетоптік не спричиняє зменшення кровотоку у зоровому нерві, не викликає міозу, спазму акомодації або появи "пелени" перед очима.
Показання до застосування
- Глаукома відкритого кута (у вигляді монотерапії або у комбінації з іншими препаратами).
- Глазна гіпертензія.
- Можливе застосування у пацієнтів з супутніми захворюваннями дихальної системи, оскільки препарат не впливає на бронхіальну прохідність.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Синусова брадикардія.
- AV-блокада II та III ступеня.
- Виражена серцева недостатність.
- Кардіогенний шок.
- Міастенія.
- Сахарний діабет у недостатньо контрольованій формі.
Спосіб застосування, курс та доза
Дорослим закапують у кон'юнктивальний мішок по 1-2 краплі двічі на добу (зранку та ввечері).
Для досягнення стабілізації внутрішньоочного тиску рекомендується контролювати його протягом перших 4 тижнів лікування. За необхідності, курс терапії може бути продовжений або додатково призначені інші препарати.
Передозування
У разі попадання надмірної кількості препарату у очі слід ретельно промити їх теплою водою для зменшення ризику розвитку побічних реакцій.
Лікувальні взаємодії
- При одночасному застосуванні з іншими бета-адреноблокаторами внутрішньо — підвищується ризик системних побічних ефектів.
- Комбінована терапія з препаратами, що знижують запаси катехоламінів (наприклад, резерпін), може спричинити гіпотензію та брадикардію.
- Не рекомендується застосовувати разом з системними препаратами без консультації лікаря.
Застосування під час вагітності і лактації
Дослідження щодо безпеки застосування Бетоптіка у вагітних та жінок, що годують груддю, обмежені. Тому застосовувати препарат у ці періоди можливо лише за строгими показаннями та під контролем лікаря, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або дитини.
Побічні дії
З боку органів зору:
- Кратковий дискомфорт, сльозотеча.
- Можливе зниження чутливості рогівки, почервоніння, точковий кератит, світлобоязнь, анізокорія, сухість та свербіж очей.
З боку нервової системи:
- Рідко — безсоння, депресивні розлади.
Особливі вказівки
- Пацієнтам з цукровим діабетом слід враховувати можливість маскування симптомів гіпоглікемії.
- У хворих на тиреотоксикоз — можливе маскування тахікардії та інших симптомів.
- При плановій хірургічній операції слід припинити застосування препарату за 48 годин до анестезії.
- У пацієнтів з бронхіальною астмою або синдромом Рейно — обережність через можливий бронхоспазм.
- Контактні лінзи слід знімати перед закапуванням і вставляти не раніше, ніж через 20 хвилин.
Умови зберігання
Зберігати при температурі від 8°C до 30°C у недоступних для дітей місцях. Термін придатності — 3 роки. Після відкриття флакона препарат слід використовувати протягом 1 місяця.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у дітей
Досвід застосування Бетоптіка у дітей відсутній, тому застосовувати у педіатричній практиці не рекомендується без рекомендації спеціаліста.
Коди МКБ та інша регуляторна інформація
- H40.0 — Підозра на глаукому (глазна гіпертензія)
- H40.1 — Первинна відкритокутова глаукома
- H40.3 — Вторинна посттравматична глаукома
- H40.4 — Вторинна глаукома через запальні захворювання ока
- H40.5 — Вторинна глаукома через інші захворювання ока
Виробник та регуляторна інформація
Власник реєстраційного посвідчення — NOVARTIS PHARMA AG. Виробник — компанія ALCON-COUVREUR N.V. S.A..