Інструкція щодо застосування препарату Бидоп®

Загальна інформація

Препарат Бидоп® — це лікарський засіб у формі таблеток, що застосовується для лікування таких станів як артеріальна гіпертензія, стабільна стенокардія та хронічна серцева недостатність. Основним активним компонентом є бісопрололу фумарат.

Форма випуску:

таблетки по 5 мг — 28 або 56 штук у пачці;
таблетки по 10 мг — 14, 28 або 56 штук у пачці.

Код за АТХ: C07AB07

Фармакологічна група: бета₁-адреноблокатор. Це селективний бета-1-адреноблокатор, що не має внутрішнього симпатоміметичного ефекту та мембраностабілізуючих властивостей.

Фармакологічні властивості

Бисопролол — селективний бета₁-адреноблокатор, який зменшує активність симпатоадреналової системи, блокуючи бета₁-рецептори серця. Це призводить до зниження частоти серцевих скорочень, сили серцевого викиду та зменшення потреби міокарда у кисні.

Максимальна дія досягається через 3-4 години після прийому. Терапевтичний ефект триває до 24 годин завдяки періоду напіввиведення 10-12 годин.

Препарат знижує артеріальний тиск, зменшує активність системи ренін-ангіотензин-альдостерон, що є складовими гіпотензивної дії.

Показання для застосування

Артеріальна гіпертензія
Інфаркт міокарда та стабільна стенокардія
Хронічна серцева недостатність

Спосіб застосування, режим і дози

Препарат приймається внутрішньо, один раз на добу, за 30 хвилин до їжі або під час їжі, запиваючи невеликою кількістю води. Таблетки не розжовувати та не подрібнювати.

Для лікування артеріальної гіпертензії та стабільної стенокардії

Початкова доза: 5 мг один раз на добу.
За потреби дозу можна збільшити до 10 мг один раз на добу.
Максимальна рекомендована доза становить 20 мг на добу.

При хронічній серцевій недостатності

Лікування починається з низьких доз у рамках титрування під контролем лікаря.
Початкова доза: 1.25 мг один раз на добу, поступово збільшуючи її до 10 мг залежно від переносимості.
Зазвичай застосовують таблеткову форму по 2.5 мг для початкового етапу.
Кожне підвищення дози слід проводити не раніше ніж через 2 тижні під контролем АТ, ЧСС та симптомів.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок

При легких і помірних порушеннях корекція дози зазвичай не потрібна. При тяжких порушеннях функції нирок (КК менше 20 мл/хв) і важких захворюваннях печінки максимальна добова доза становить 10 мг.

Пожилі пацієнти (старше 65 років)

Корекція дози не потрібна, необхідний контроль за станом пацієнта.

Діти та підлітки

Застосування препарату у дітей до 18 років не рекомендується через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату
Брадикардія (частота серцевих скорочень менше 60 уд/хв)
Стабільна форма бронхіальної астми або обструктивних захворювань дихальних шляхів
Тяжкі порушення функції печінки або нирок
Кінцева стадія серцевої недостатності без стабілізації
Порушення провідності серця (наприклад, блокада серця II-III ступеня)
Період вагітності без показань
Кормлення груддю

Побічні реакції

Можуть виникати різноманітні побічні ефекти, з частотою від дуже часто до дуже рідко. Нижче наведені основні системи та відповідні реакції:

Система органів	Побічні реакції	Частота
Нервова система	Головокруження, головна біль, депресія, безсоння, галюцинації, нічні кошмари	Часто — головокруження, головна біль; Нечасто — депресія, безсоння; Рідко — галюцинації
Серцево-судинна система	Брадикардія, зниження артеріального тиску, ускладнення симптомів ХСН, порушення провідності серця, ортостатична гіпотензія	Дуже часто — брадикардія у хворих з ХСН; Часто — зниження АТ, погіршення симптомів ХСН; Нечасто — порушення провідності
Дихальна система	Бронхоспазм у пацієнтів із бронхіальною астмою або обструктивними захворюваннями	Нечасто — бронхоспазм
Зір	Зменшення сльозотечі, кон'юнктивіт	Редко — зменшення сльозотечі; Дуже рідко — кон'юнктивіт

При появі будь-яких побічних реакцій необхідно повідомити лікаря для корекції терапії.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести ретельне обстеження стану пацієнта.
Під час лікування слід регулярно контролювати АТ, ЧСС і функцію серця.
При появі симптомів обострення серцевої недостатності або значного зниження АТ — припинити терапію і провести відповідне лікування.
У пацієнтів з діабетом потрібно враховувати можливе маскування симптомів гіпоглікемії.
При плануванні хірургічних втручань повідомити лікаря про застосування препарату.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат Бидоп® призначають вагітним лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. У період вагітності можливе зниження кровотоку в плаценті та порушення розвитку плода.

При застосуванні у періоді годування груддю рекомендується припинити годування, оскільки невідомі дані про проникнення бисопрололу у грудне молоко.

Передозування

Симптоми: брадикардія, значне зниження артеріального тиску, порушення провідності серця, бронхоспазм, гостра серцева недостатність, гіпоглікемія.

Лікування включає припинення прийому препарату, симптоматичну терапію, введення атропіну при брадикардії, внутрішньовенне введення розчинів для підвищення АТ, підтримку дихання та серцевої діяльності, а також спеціальні заходи при бронхоспазмі і гіпоглікемії.

Лікарські взаємодії

Застосування з іншими препаратами може впливати на ефективність та переносимість Бидоп®. Основні взаємодії:

Антиаритмічні засоби I класу (хінідин, дизопірамід, лідокаїн) — можуть посилювати зниження провідності та серцеву депресію.
Блокатори кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем) — підвищують ризик гіпотензії та AV-блокади.
Гіпотензивні засоби центральної дії (клонидин, моксонидин) — можуть посилювати зниження ЧСС і АТ.
Гіпоглікемічні засоби та інсулін — можуть маскувати симптоми гіпоглікемії або посилювати її ефекти.
Інші — вазодилататори, глікозиди, НПЗП, бета₂-адреноміметики — потребують корекції доз або контролю.

Умови зберігання та виробництво

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності: 3 роки.

Виробник: Компанія-виробник.

Бидоп таблетки 10 мг 56 шт.