Опис препарату Бидоп®

Бидоп® — це лікарський препарат у формі таблеток, що містять активну речовину бісопрололу фумарат. Таблетки мають світло-жовтий колір з желтоватими вкрапленнями, круглої форми та двояковипуклу поверхню. На одній стороні таблетки розміщена маркировка "ВI" з центром над рискою та цифрою "5" нижче риски. В упаковці міститься по 28 або 56 штук у блистерах, упакованих у картонні пачки.

Склад

Класифікація за АТХ

Код АТХ: C07AB07

Клінико-фармакологічна група: Бета-1-адреноблокатори

Фармако-терапевтична група: Бета-1-адреноблокатор селективний

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.

Фармакологічна дія

Бисопролол — це селективний β₁-адреноблокатор без внутрішньої симпатоміметичної активності та мембраностабілізуючого ефекту. Він має слабке афінитет до β₂-рецепторів гладкої мускулатури бронхів і судин, що зменшує ризик бронхоспазму та порушень метаболізму.

Максимальний терапевтичний ефект досягається через 3–4 години після прийому. Терапевтична дія зберігається протягом 24 годин завдяки тривалому періоду напіввиведення — 10–12 годин. Бисопролол знижує активність симпатоадреналової системи, зменшує частоту серцевих скорочень, об’єм серцевого викиду та потребу міокарда у кисні.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Стабільна стенокардія
• Хронічна серцева недостатність

Спосіб застосування, курс і дози

Загальні рекомендації

Бидоп® приймати внутрішньо 1 раз на добу, запиваючи невеликою кількістю води, за 30 хвилин до або після їжі. Не розжовувати та не розтирати таблетки в порошок.

Для артеріальної гіпертензії та стабільної стенокардії

Початкова доза — 5 мг 1 раз на добу. За необхідності її можна підвищити до 10 мг. Максимальна добова доза — 20 мг. Дозу підбирає лікар індивідуально, враховуючи ЧСС та стан пацієнта.

Для хронічної серцевої недостатності

Лікування починається з низьких доз — 1,25 мг (у формі таблеток по 2,5 мг або половина таблетки) 1 раз на добу з поступовим підвищенням кожні 2 тижні до максимальної дози 10 мг. Підвищення дози можливе лише при хорошій переносимості попередньої. Лікування потребує ретельного медичного контролю.

Передозування

Симптоми

• Брадикардія
• Зниження артеріального тиску
• ССН (серцева недостатність)
• Бронхоспазм
• Гіпоглікемія

Лікування

Необхідно припинити прийом препарату. За показами застосовувати внутрішньовенні атропін, вазопресори, підтримуючу терапію для збереження кровообігу. У разі брадикардії — встановити штучний водій ритму. При бронхоспазмі — бронходилататори. При гіпотензії — внутрішньовенно вводити розчини для підняття тиску, застосовувати інші симптоматичні заходи.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Бисопролол може взаємодіяти з різними лікарськими засобами, що впливають на серцево-судинну систему. Зокрема:

• Антиаритмічні засоби I клас — можуть посилювати зниження провідності та скоротливості серця.
• Блокатори кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем) — ризик гіпотензії та AV-блокади.
• Гіпотензивні засоби центральної дії — можуть посилювати брадикардію і знижувати серцевий викид.
• Гіпоглікемічні засоби — можливе маскування симптомів гіпоглікемії.
• Медикаменти для анестезії — збільшення ризику гіпотензії та кардіодепресії.

Перед застосуванням будь-яких інших препаратів необхідно проконсультуватися з лікарем.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

У період вагітності застосовувати Бидоп® можливо тільки за суворими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Бета-адреноблокатори можуть знижувати кровотік у плаценті та впливати на розвиток дитини. Після народження у новонароджених можливі симптоми брадикардії, гіпоглікемії. У період лактації препарат не рекомендується через відсутність даних щодо проникнення у грудне молоко. За необхідності лікування — припинити годування.

Побічні дії

З боку нервової системи

• Головокруження, головний біль (часто)
• Депресія, безсоння (нечасто)
• Галюцинації, нічні кошмари (рідко)

З боку серцево-судинної системи

• Брадикардія, зниження АТ (дуже часто)
• Загострення симптомів ХСН, ортостатична гіпотензія (часто)
• Порушення AV-провідності (нечасто)

З боку дихальної системи

• Бронхоспазм у хворих з бронхіальною астмою (нечасто)

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Бронхіальна астма або обструктивні захворювання дихальних шляхів у важкій формі
• Симпатична блокада серця (AV-блокада III ступеня)
• Порушення серцевого ритму з вираженою брадикардією
• Кардіогенні шоки
• Гіпотензія

Особливі зауваження

• Перед початком терапії необхідно визначити стан серцево-судинної системи, функцію печінки та нирок.
• При виникненні симптомів погіршення стану — необхідно звернутися до лікаря.
• Довготривале застосування вимагає регулярного медичного контролю.

Застосування при порушеннях функцій нирок та печінки

При легких та помірних порушеннях корекція дози не потрібна. При тяжких порушеннях (КК менше 20 мл/хв) максимальна добова доза — 10 мг. Потребує особливої обережності.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Корекція дози не потрібна. Необхідний регулярний контроль стану пацієнта.

Застосування у дітей та підлітків

Недостатньо даних щодо безпеки та ефективності, тому препарат не рекомендується до застосування у дітей до 18 років.

Власник реєстраційного посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення — виробник.

Виробник

Виробник — відповідна компанія.