Інструкція з застосування лікарського засобу Бидоп®Кор
Загальна інформація
Препарат Бидоп®Кор — це таблетований лікарський засіб, що містить активну речовину бісопрололу фумарат. Він належить до групи селективних бета-1-адреноблокаторів та використовується для лікування серцево-судинних захворювань. Таблетки мають білий колір, продовгувату форму, з рискою на одній стороні та маркуванням «BI» зліва від риски і цифрою «2.5» справа.
Склад та форма випуску
| Форма випуску | Кількість у упаковці |
|---|---|
| Таблетки по 2.5 мг (бісопрололу фумарат) | 14 шт. у блистерах (2 або 4 блистери), у картонній упаковці |
Вспомогальні речовини: лактоза моногідрат, микрокристалічна целюлоза, магнію стеарат, кросповідон.
Фармакологічні властивості
Бісопролол — селективний бета-1-адреноблокатор без власної симпатоміметичної активності та мембраностабілізуючого ефекту. В терапевтичних дозах має незначний афінитет до β2-адренорецепторів, що дозволяє зменшити ризик бронхоспазму та впливу на обмін речовин порівняно з неселективними бета-блокаторами.
Механізм дії включає блокування β1-адренорецепторів серця, що сприяє зниженню частоти серцевих скорочень (ЧСС), зменшенню внутрішньоклітинного току кальцію, а також зниженню вироблення цАМФ. Це призводить до зниження серцевого викиду, зменшення навантаження на міокард та потреби кисню.
Максимальний терапевтичний ефект досягається через 3-4 години після прийому, а дія зберігається протягом 24 годин при прийомі один раз на добу завдяки довгому періоду напіввиведення (Т1/2).
Показання до застосування
- Хронічна серцева недостатність
Спосіб застосування, дозування та курс лікування
Бидоп®Кор рекомендується приймати внутрішньо один раз на добу, запиваючи невеликою кількістю води, за 30 хвилин до сніданку або під час їжі.
| Етап лікування | Доза | Тривалість |
|---|---|---|
| Початкова | 1,25 мг (0,5 таблетки по 2,5 мг) | Залежно від переносимості: не менше 2 тижнів |
| Наступні етапи | Дорослі пацієнти можуть поступово підвищувати дозу до 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг і, за необхідності, до 10 мг | Кожен етап з інтервалом не менше 2 тижнів |
Залежно від стану пацієнта та переносимості дозу можна коригувати за рекомендацією лікаря. Максимальна добова доза — 10 мг.
Передозування
Симптоми
- Виражена брадикардія
- Зниження артеріального тиску (АД)
- AV-блокада
- Бронхоспазм
- Гостра серцева недостатність
- Гіпоглікемія
Лікування
При передозуванні необхідно припинити прийом препарату та провести симптоматичну терапію:
- Брадикардія: внутрішньовенне введення атропіну; при недостатності — постановка штучного водія ритму.
- Зниження АТ: внутрішньовенне введення плазмозамінників та вазопрессорів.
- AV-блокада: моніторинг, застосування бета-агоністів, при необхідності — штучний водій ритму.
- Бронхоспазм: застосування бронхолітиків, бета2-адреноміметиків.
- Гіпоглікемія: внутрішньовенне введення глюкози.
Лікарські взаємодії
Особливу увагу слід приділяти можливим взаємодіям з іншими препаратами:
- Антиаритмічні засоби I клас: підвищують ризик AV-блокади та зниження скоротливої здатності серця.
- Блокатори кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем): можливе посилення гіпотензивної дії та порушення провідності.
- Гіпотензивні засоби центральної дії: підсилюють брадикардію, знижують серцевий викид.
- Інші взаємодії: можливе посилення гіпоглікемічної дії при застосуванні з інсуліном та гіпоглікемічними засобами, а також з препаратами для анестезії.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність
Фармакологічні властивості бета-адреноблокаторів можуть негативно впливати на перебіг вагітності та розвиток плода. Рекомендується уникати застосування Бидоп®Кор під час вагітності, якщо немає крайньої необхідності. У разі застосування слід контролювати кровотік у плаценті, ріст плода та стан новонародженого.
Годування груддю
Дані про проникнення бісопрололу у грудне молоко відсутні. Враховуючи потенційний ризик для немовляти, застосування препарату під час годування груддю не рекомендується. При необхідності лікування слід припинити годування.
Побічні дії
Частота виникнення побічних ефектів класифікується так:
- Дуже часто (≥1/10): брадикардія, головний біль, головокруження
- Часто (≥1/100, <1/10): зниження артеріального тиску, порушення сну, депресія
- Нечасто (≥1/1000, <1/100): галюцинації, порушення слуху, зниження сльозотечі
- Рідко (≥1/10 000, <1/1000): кон’юнктивіт, порушення серцевого ритму
Можуть виникати інші побічні реакції, залежно від індивідуальної чутливості.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонента препарату
- Бронхіальна астма або інші обструктивні захворювання дихальних шляхів
- Вагітність та годування груддю (за винятком випадків, коли користь перевищує ризик)
- Тяжкі порушення серцевого ритму або AV-блокада II-III ступеня без штучного водія ритму
- Тяжкі порушення функції печінки або нирок
Особливі вказівки
- Потрібен регулярний моніторинг стану пацієнта, особливо при початку терапії та її корекції
- У разі появи симптомів погіршення серцевої недостатності або значного зниження АТ — корекція терапії під контролем лікаря
- Обережність при застосуванні у пацієнтів з цукровим діабетом, оскільки препарат може маскувати симптоми гіпоглікемії
- Важливо уникати швидкої відміни препарату, щоб не викликати рецидив або погіршення стану
Застосування у спеціальних групах пацієнтів
Пожилі пацієнти
Корекція дози не потрібна, однак необхідний регулярний контроль стану.
Діти
Препарат не рекомендується застосовувати дітям до 18 років через відсутність достатнього досвіду застосування.
Пацієнти з порушеннями функцій печінки або нирок
При легких та помірних порушеннях корекція дози зазвичай не потрібна. При важких порушеннях функцій — максимальна добова доза не перевищує 10 мг, необхідний особливий нагляд.
Виробник та сертифікація
Препарат Бидоп®Кор виробляється відповідно до стандартів якості та має відповідний дозвіл на застосування.