Форма випуску

Капсули кишечнорастворимі тверді желатинові, №3, білого або майже білого кольору. Вміст капсули – порошок від білого до світло-жовтого кольору.

Опис

Коди АТХ

A07FA – Протидіарейні препарати біологічного походження, що регулюють рівновагу кишечної мікрофлори.

Клініко-фармакологічна група

Препарат, що регулює рівновагу кишечної мікрофлори (пробіотик).

Діючі речовини

• Enterococcus faecium не менше 10⁷ КОЕ
• Bifidobacterium longum не менше 10⁷ КОЕ

Фармако-терапевтична група

МІБП-еубіотик

Умови зберігання

В сухому місці при температурі не вище 25°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Еубіотик. Штамми Enterococcus faecium та Bifidobacterium longum є природними симбіотичними бактеріями, що населяють ЖКТ. Препарат має нормалізуючу дію на кількісний та якісний склад мікрофлори кишечника.

Дія обумовлена як безпосереднім ефектом компонентів (висока антагоністична активність щодо патогенних та умовно-патогенних мікроорганізмів), так і опосередкованим – стимуляцією місцевого імунітету кишечника (активація синтезу імуноглобуліну А, індукція синтезу ендогенного інтерферону).
Bifidobacterium longum володіє високою виживаністю у кишечнику і швидким ростом. Включення в препарат Enterococcus faecium, що колонізує тонкий кишечник, підтримує функції не тільки товстого, а й тонкого кишечника, особливо при бродильних диспепсіях та метеоризмі.

Показання до застосування

• діарея, викликана гострим і обостренням хронічного гастроентериту, ротавірусною інфекцією;
• антибіотик-асоційована діарея;
• діарея мандрівника;
• у комплексній терапії гострих кишкових інфекцій;
• у комплексній терапії хронічних захворювань ЖКТ, таких як коліт, синдром подразненого кишечника та інших функціональних порушень;
• нормалізація мікрофлори кишечника, лікування та профілактика дисбактеріозів і підтримка імунної системи у дітей від 2 років і дорослих;
• непереносимість лактози;
• у складі ерадикаційної терапії при хелікобактерній інфекції.

Спосіб застосування, курс і дозування

• При гострій діареї: приймати по 1 капсулі 4 рази на день до нормалізації стулу. Потім – 2-3 капсули в день до повного зникнення симптомів.
• Для нормалізації мікрофлори і підтримки імунітету: по 2-3 капсули на добу протягом 10–21 днів.
• При непереносимості лактози: по 1 капсулі 3 рази на добу.
• Для ерадикаційної терапії: по 2 капсули двічі на день протягом двох тижнів, починаючи з першого дня терапії.
• Діти від 2 років: по 1 капсулі 2–3 рази на добу. За необхідності капсулу можна розкрити і змішати з невеликою кількістю рідини.

Передозування

Раніше не зареєстровано випадків передозування. У разі значного перевищення рекомендованих доз доцільно консультація лікаря та медичне спостереження.

Лікарські взаємодії

Можливе застосування разом з іншими лікарськими препаратами, у тому числі з антибіотиками, без обмежень.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Безпека застосування препарату під час вагітності і лактації доведена, оскільки він не всмоктується у системний кровотік і не має системної дії.

Побічні реакції

При застосуванні у рекомендованих дозах побічних ефектів не виявлено.

Протипоказання

Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

• Не слід перевищувати максимальну добову дозу.
• Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами відсутній.

Умови реалізації

Без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Рекомендується для дітей з 2 років. За необхідності капсулу можна розкрити та додати до їжі або напою.

Нозологія (коди МКБ)

• A02 – Інші сальмонельозні інфекції
• A03 – Шигельоз
• A04 – Інші бактеріальні кишкові інфекції
• A05 – Інші бактеріальні харчові отруєння
• A08.0 – Ротавірусний ентерит
• A09 – Інший гастроентерит і коліт інфекційного та неуточненого походження
• B98.0 – Helicobacter pylori як причина захворювань
• E73 – Непереносимість лактози
• K52 – Інші неінфекційні гастроентерити і коліти
• K58 – Синдром подразненого кишечника
• K59 – Інші функціональні порушення кишечника
• K59.1 – Функціональна діарея
• K63.8 – Інші уточнені захворювання кишечника

Власник реєстраційного посвідчення

PFIZER INNOVATIONS OOO

Виробник

PFIZER CONSUMER MANUFACTURING ITALY S.R.L.