Билумид таблетки покрытые оболочкой 50 мг 28 шт.
Інструкція для медичного застосування препарату Білумід
Загальна інформація
Препарат Білумід (англійська назва: Bilumid) — це антиандрогенний препарат з протипухлинною активністю, який використовується в онкологічній практиці для лікування раку простати. Форма випуску — таблетки, покриті оболонкою, по 50 мг, у пачках по 28 або 30 штук або у банках темного скла по 28 або 30 штук.
Основною діючою речовиною є бикалутамід. Вспомогні компоненти включають лактозу, картофельний крохмаль, мікрокристалічну целюлозу, натрію карбоксиметилкрахмал, повидон, магнію стеарат, колоїдний діоксид кремнію, а також оболонку, яка складається з оксипропілметилцелюлози, повидону, полісорбату, тальку, титану діоксиду та водорозчинного жовтого барвника або хінолінового жовтого.
Клініко-фармакологічна група
- Код АТХ: L02BB03
- Групова приналежність: противопухлинний засіб, антиандроген
- Фармакотерапевтична група: противоопухолевий засіб, антиандроген
Фармакологічна дія
Бикалутамід — це нестероїдний антиандрогенний засіб, який зв’язується з рецепторами андрогенів, пригнічуючи їх активність. Це призводить до регресії пухлини простати. Препарат не має інших видів ендокринної активності.
Показання до застосування
- Рак простати — у складі комплексної терапії з аналогами ГнРГ або хірургічною кастрацією.
Спосіб застосування, курс і дози
Індивідуальний підхід залежно від клінічних показань та схеми лікування. Важливо дотримуватися призначеного режиму, контролювати стан пацієнта та коригувати дозування за рекомендаціями лікаря.
Лікувальні взаємодії
При застосуванні бикалутаміду протягом 28 днів у комбінації з мидазоламом рівень AUC (площадь під кривою концентрація-час) мидазоламу збільшувався на 80%. Можливе потенціювання або розвиток побічних реакцій при одночасному застосуванні з циклоспорином або блокаторами кальцієвих каналів. Теоретично можливе підвищення концентрації бикалутаміду у плазмі при використанні з інгібіторами ферментів печінки. Вивчення in vitro показало, що бикалутамід може витісняти варфарин з білків плазми, що потенційно може впливати на антикоагулянтну терапію.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Препарат не рекомендується для застосування у жінок, оскільки його застосування може бути небезпечним для плода та матері. Не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Побічні дії
З боку ендокринної системи:
- Прилипи, гінекомастія, чутливість молочних залоз, зниження лібідо
З боку травної системи:
- Болі в животі, діарея, нудота, блювання, підвищення рівнів трансаміназ, жовтяха, холестаз
З боку центральної нервової системи:
- Астенія, депресія
Дерматологічні реакції:
- Алопеція, свербіж, сухість шкіри, відновлення росту волосся
Інше:
- Гематурія (кров у сечі)
Протипоказання
- Одночасне застосування з терфенадином, астемізолом або цизапридом
- Дитячий вік
- Висока чутливість до бикалутаміду
- Жіноча статева приналежність
Особливі вказівки
При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції печінки необхідно проводити регулярний контроль її стану, оскільки можливе накопичення препарату. У разі розвитку важких порушень — припинити терапію.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю застосовують у пацієнтів з помірними та важкими порушеннями функції печінки. Потрібен регулярний контроль функціональних показників печінки, а при появі ознак ускладнень — припинити терапію.
Застосування у дітей
Препарат не призначений для застосування у дітей.
Код МКБ (Міжнародна класифікація хвороб)
МКБ-10: C61 — злоякісне новоутворення простати.
Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ «Верофарм»
Перед застосуванням препарату Білумід необхідно проконсультуватися з лікарем для визначення показань, дозування та тривалості лікування, а також для контролю стану здоров’я під час терапії.
-
Форма выпуска:таблетки