Бінафін

Опис препарату

Бінафін — це протигрибковий препарат для зовнішнього та системного застосування, який активний щодо широкого спектру грибкових збудників. Використовується для лікування мікозів шкіри, нігтів та волосистої частини голови.

Форма випуску

• Крем 1% — туби по 10, 15 або 30 г, у картонних пачках.
• Таблетки 250 мг — по 10, 14 або 20 штук у пачках.

Склад препарату

Крем 1%

Таблетки 250 мг

Основна активна речовина — тербинафін гідрохлорид.

Клініко-фармакологічна група

• Протигрибковий препарат для зовнішнього застосування
• Противогрибкове засіб

Фармакологічна дія

Бінафін — це аліламін, що володіє широким спектром протигрибкової активності. Активний щодо грибів, які спричиняють дерматомікози, мікози волосистої частини голови, стоп, тулуба, а також дріжджових грибів роду Candida (у тому числі Candida albicans) і Pityrosporum. Механізм дії полягає у специфічному інгібуванні ферменту скваленэпоксидази, що приводить до порушення біосинтезу ергостеролу — важливого компонента клітинної мембрани грибів. Це сприяє руйнуванню клітинної структури та знищенню грибкових клітин.

Показання до застосування

Для таблеток 250 мг:

• Оніхомікози, викликані дерматофітами
• Мікози волосистої частини голови
• Мікози шкіри тулуба, гомілок, стоп, викликані дерматофітами та дріжджовими грибами роду Candida (у випадках, коли локалізація та поширеність інфекції обґрунтовують пероральне лікування)

Для крему 1%:

• Дерматомікози: Trichophyton (у тому числі Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton interdigitalis, Trichophyton tonsurans, Trichophyton gipseum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum
• Дрожжеві інфекції шкіри, викликані Candida spp. (у тому числі Candida albicans)
• Різнокольоровий лишай (Pityriasis versicolor), викликаний Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)

Спосіб застосування, курс і дозування

Для таблеток:

Для крему 1%:

• Зовнішньо, 1-2 рази на добу, залежно від виду мікозу.
• Перед застосуванням необхідно очистити та висушити уражені ділянки.
• Наносити тонким шаром та втирати.
• При інфекціях з опрілостю — накладати під пов’язку.

Тривалість лікування залежить від локалізації та характеру мікозу, зазвичай становить 1-2 тижні для шкіри та до 12 тижнів для нігтів.

Передозування

З повідомлень відомо про випадки передозування таблетками (до 5 г). Симптоми включають головний біль, нудоту, болі в епігастрії, запаморочення. Лікування — промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматична терапія. При випадковому внутрішньому застосуванні крему побічні ефекти схожі з системною передозуванням.

Лікарські взаємодії

Бінафін може впливати на метаболізм препаратів, які метаболізуються системою цитохрому P450, зокрема циклосерин, толбутамід, триазолам, пероральні контрацептиви. Можливе посилення або зниження їх ефективності. При одночасному застосуванні з препаратами, що метаболізуються CYP2D6 (наприклад, трициклічні антидепресанти, бета-блокатори), необхідна корекція дозування.

Застосування крему не має клінічно значущих взаємодій.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітним призначати лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Тербинафін проникає у грудне молоко, тому при необхідності застосування у період лактації грудне вигодовування слід припинити.

Побічні явища

• З боку травної системи: диспепсія, нудота, болі в животі, втрата апетиту, діарея. Можливе порушення смакових відчуттів.
• З боку печінки: рідко — гепатобіліарні порушення, холестаз, у важких випадках — гепатит.
• З боку шкіри: висип, крапив’янка, свербіж; рідко — алопеція.
• Загальні: головний біль, запаморочення, слабкість.

При появі ознак порушення функції печінки лікування слід припинити.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до тербинафіну або будь-якого компонента препарату.
• Вагітність та період годування груддю (при системному застосуванні).
• Дитячий вік до 2 років (для таблеток).

Особливі інструкції

• При розвитку симптомів порушення функції печінки — припинити застосування та провести лабораторне дослідження.
• Обов’язковий контроль функції печінки при тривалому застосуванні.
• У разі використання разом з препаратами, що метаболізуються CYP2D6, — необхідна корекція дози.
• Застосування крему слід уникати попадання на слизові оболонки очей.

Застосування у дітей

Дані щодо застосування таблеток у дітей до 2 років відсутні. У віці старше 2 років переносимість внутрішнього застосування хороша. Застосування крему у дітей до 12 років не рекомендується.

Застосування при порушеннях функції почок

Пацієнтам з КК менше 50 мл/хв або концентрацією креатиніну понад 300 мкмоль/л рекомендовано зменшити дозу препарату вдвічі.

Застосування при порушеннях функції печінки

Через відсутність достатніх досліджень застосування у даної категорії пацієнтів, лікування Бинафіном у таких випадках не рекомендується.

Умови зберігання

• Крем — у недоступному для дітей місці при температурі від 2°C до 30°C, термін зберігання — 3 роки.
• Таблетки — у сухому місці при температурі не вище 25°C, термін — 3 роки.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно переконатися у правильності діагнозу. При симптомах порушення функції печінки — припинити застосування та провести лабораторне дослідження.

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник — відповідна компанія, яка забезпечує виробництво та контроль якості препарату.