Загальна інформація

Бинафин — це фармакологічний препарат, що належить до групи протигрибкових засобів для зовнішнього та внутрішнього застосування. Активною речовиною є тербинафін гідрохлорид, який має широкий спектр протигрибкової дії та застосовується для лікування різних грибкових інфекцій шкіри, нігтів та волосистої частини голови.

Форми випуску

• Крем 1% у тубах по 10, 15 або 30 г;
• Таблетки по 250 мг у пачках по 10, 14 або 20 штук.

Опис препарату

Крем Бинафин 1% — це однорідна біла маса з м'якою консистенцією. В 1 г крему міститься тербинафін гідрохлорид у дозі 10 мг. Вспомогальні компоненти включають кетостериловий спирт, білий м'який парафін, рідкий парафін, кетомакрогол, метилпарабен, пропілпарабен, ізопропілмірістат, натрію фосфат кислий та очищену воду.

Фармакологічна дія

Тербинафін — це аліламін, що проявляє широкий спектр антимікотичної активності. Він інгібує ранні етапи біосинтезу стеролів у клітинах грибів, зокрема эргостерину, що призводить до накопичення сквалена та порушення цілісності клітинної мембрани грибів. Це сприяє їхньому швидкому руйнуванню та знищенню. Препарат активний відносно дерматофітів, дріжджоподібних грибів роду Candida та Malassezia, зокрема Trichophyton rubrum, Microsporum canis, Candida albicans та інших. Дія тербинафіну специфічно інгібує фермент скваленэпоксидазу, що не належить до системи цитохрому P450, тому він не впливає на метаболізм гормонів та інших лікарських засобів.

Показання до застосування

Для таблеток:

• Оніхомікози, викликані дерматофітами;
• Мікози волосистої частини голови;
• Мікози шкіри тулуба, гомілок, стоп, що викликані дерматофітами та дріжджоподібними грибами роду Candida, у випадках, коли локалізація та поширеність інфекції потребують пероральної терапії.

Для крему:

• Грибкові інфекції шкіри, викликані дерматофітами (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton);
• Дрожжеподібні інфекції шкіри, зокрема Candida spp.;
• Розноцветний лишай (Pityriasis versicolor), спричинений Malassezia furfur.

Спосіб застосування, курс та доза

Для дорослих та дітей старше 12 років:

Зазвичай призначають по 250 мг один раз на добу. Тривалість курсу залежить від виду та тяжкості захворювання:

Для дітей старше 2 років:

Дозування залежить від маси тіла:

• Менше 20 кг — 62,5 мг (1/4 таблетки по 250 мг або 1/2 таблетки по 125 мг) один раз на добу;
• Від 20 до 40 кг — 125 мг (1/2 таблетки по 250 мг або 1 таблетка по 125 мг) один раз на добу;
• Більше 40 кг — 250 мг (1 таблетка по 250 мг) один раз на добу.

Для крему:

Зовнішнє застосування — наносити тонким шаром на уражені ділянки 1-2 рази на добу. Перед нанесенням потрібно очистити та висушити шкіру. При грибкових інфекціях у складних областях або при ушкодженнях шкіри можна застосовувати під пов'язкою, особливо на ніч.

Тривалість застосування залежить від виду інфекції та клінічної відповіді:

• Дерматомікози — 1 тиждень;
• Кандидози та розноцветний лишай — 1-2 тижні.

Передозування

Симптоми передозування включають головний біль, нудоту, больові відчуття в епігастрії, запаморочення. Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля та симптоматична терапія за потреби. Дані про передозування зовнішнього застосування відсутні, однак при випадковому прийомі внутрішньо можливі ті ж прояви.

Лікарські взаємодії

Бинафин може впливати на метаболізм препаратів, що перетворюються за участю системи цитохрому P450, зокрема цикосерину, толбутаміду, триазоламу та пероральних контрацептивів. Виявлено, що тербинафін пригнічує CYP2D6, що може збільшити концентрацію інших препаратів, що метаболізуються цим ферментом. Також можливе прискорення або уповільнення метаболізму при застосуванні з рифампіцином або циметидином відповідно.

Для зовнішнього крему взаємодії не описано.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат застосовують тільки у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Тербинафін виділяється з грудним молоком, тому при необхідності застосування під час лактації годування слід припинити.

Побічні дії

• З боку травної системи: диспепсія, нудота, болі в животі, втрати апетиту, діарея, порушення смаку; у рідкісних випадках — гепатобіліарні порушення (холестаз, підвищення рівня печінкових ферментів).
• З боку опорно-рухової системи: міалгія, артралгія.
• Місцеві реакції: почервоніння, свербіж, печіння у місці нанесення крему.
• Алергічні реакції: шкірні висипи, кропив’янка, дуже рідко — токсичний епідермальний некроліз, синдром Стивенса-Джонсона, анафілактичні реакції.

Протипоказання

Підвищена чутливість до тербинафіну або будь-яких компонентів препарату.

Особливі вказівки

• При появі симптомів порушення функції печінки (жовтяниця, слабкість, нудота, біль у правому підребер’ї) слід провести лабораторне дослідження функціональних показників печінки та припинити застосування препарату.
• З обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функції нирок.
• Застосування у дітей та підлітків слід проводити під контролем лікаря, з урахуванням вікових особливостей.

Застосування при порушеннях функції нирок

У випадках з кліренсом креатиніну менше 50 мл/хв або концентрацією креатиніну у сироватці більше 300 мкмоль/л дози препарату слід зменшити наполовину.

Застосування при порушеннях функції печінки

Клінічні дослідження щодо застосування при активних або хронічних захворюваннях печінки не проводилися, тому застосовувати препарат цій групі пацієнтів не рекомендується.

Умови зберігання

• Таблетки зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі до 25°C.
• Крем — у недоступному для дітей місці при температурі від 2°C до 30°C. Термін придатності — 3 роки.

Умови реалізації

Таблетки — за рецептом лікаря. Крем — без рецепту, у аптеках без обмежень.

Застосування у дітей

Дані щодо застосування таблеток у дітей до 2 років відсутні. У дітей від 2 років переносимість та безпечність препарату хороша. Застосування крему у дітей до 12 років не рекомендується.

Коди МКХ

• B35.0 — Мікоз бороди та голови
• B35.1 — Мікоз нігтів
• B35.2 — Мікоз кистей
• B35.3 — Мікоз стоп
• B35.4 — Мікоз тулуба
• B35.6 — Пахова епідермофітія
• B36.0 — Розноцветний лишай
• B37.2 — Кандидоз шкіри та нігтів