Інструкція для застосування препарату Бінелол

Препарат Бінелол є сучасним антигіпертензивним засобом, що належить до групи бета-адреноблокаторів III покоління з вазодилатуючими властивостями. Його застосування сприяє ефективному контролю артеріального тиску та покращенню функціонального стану серцево-судинної системи.

Форма випуску

Таблетки, білого кольору, круглі, двояковипуклі, з крестообразною насічкою на одній стороні. Кожна таблетка містить 5 мг небивололу у формі гідрохлориду.

Опис

Клініко-фармакологічні групи

• АТХ-код: C07AB12
• Групова приналежність: Бета₁-адреноблокатор III покоління з вазодилатуючими властивостями

Фармако-терапевтична група

Селективний бета₁-адреноблокатор.

Фармакологічна дія

Бета₁-селективний адреноблокатор третього покоління, що має вазодилатуючі властивості. Його активна речовина складається з рацемату, що містить D-небиволол (конкурентний високоселективний блокатор β₁-рецепторів) та L-небиволол, який має м’яке судинорозширююче дію через модуляцію вивільнення вазодилатуючого фактора NO з ендотелію судин.

Небиволол знижує частоту серцевих скорочень (ЧСС) та артеріальний тиск (АД) у стані спокою та при фізичному навантаженні, покращує діастолічну функцію серця, зменшує опір системного судинного опору (ОПСС), підвищує фракцію викиду, має антиангінальний ефект у пацієнтів з ІХС.

Гіпотензивний ефект досягається також за рахунок зниження активності ренін-ангиотензинової системи. Терапія сприяє подовженню періоду автоматизму серця та зменшенню AV-провідності, що має антиаритмічну дію.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Хронічна серцева недостатність легкої та середньої тяжкості (у складі комбінованої терапії) у пацієнтів старше 70 років

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат застосовують внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування підбирають індивідуально залежно від клінічної ситуації та віку пацієнта.

Зазвичай починають з дози 2,5 мг один раз на добу. За необхідності дозу можна збільшити через 1–2 тижні до максимальної — 10 мг на добу. Тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічного ефекту.

Ліки та взаємодія з іншими препаратами

• Заборонено одночасне застосування з флоктафеніном — можливе порушення компенсаторних реакцій серцево-судинної системи.
• Взаємодія з антиаритмічними засобами I класу (хінідин, флекаїнід тощо) може посилювати їх вплив.
• Комбінація з блокаторами кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем) може посилювати негативний інотропний та дропавний ефект.
• З обережністю використовують з гіпотензивними засобами центральної дії, оскільки можливе погіршення серцевої недостатності.
• Комбінація з інсуліном та гіпоглікемічними препаратами може маскувати симптоми гіпоглікемії.
• Взаємодія з препаратами для анестезії може посилювати їх дія, тому потрібно корекція доз.
• Загалом, небиволол має потенціал для взаємодії з багатьма лікарськими засобами, тому слід консультуватися з лікарем перед застосуванням.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Застосування небивололу вагітним можливо лише у випадках життєвих показань, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У цей період можливе затримання росту плода, внутрішньоутробна смерть, передчасні пологи, у новонароджених — брадикардія, артеріальна гіпотензія, гіпоглікемія, параліч дихання.

При необхідності застосування в період лактації рекомендується припинити годування груддю, щоб уникнути потенційних ризиків для дитини.

Побічні дії

З боку імунної системи

• Дуже рідко — ангіоневротичний набряк, реакції гіперчутливості

З боку нервової системи

• Дуже часто — головокруження
• Часто — головний біль, слабкість, парестезії
• Дуже рідко — зомління, галюцинації

З боку органу зору

• Часто — порушення зору
• Рідко — сухість очей

З боку серцево-судинної системи

• Дуже часто — брадикардія
• Часто — погіршення стану при серцевій недостатності, AV-блокада I ступеня, ортостатична гіпотензія
• Рідко — периферичні набряки, синдром Рейно
• Дуже рідко — синдром Рейно

З боку дихальної системи

• Часто — задишка
• Рідко — бронхоспазм

З боку шлунково-кишкового тракту

• Часто — нудота, запор, діарея
• Рідко — диспепсія, метеоризм, блювання

З боку шкіри та підшкірних тканин

• Рідко — висип, свербіж
• Дуже рідко — погіршення псоріазу, кропив’янка, алопеція

Інше

• Часто — підвищена втомлюваність
• Рідко — фотодерматоз, гіпергідроз, еректильна дисфункція
• Дуже рідко — похолодання кінцівок

Протипоказання

• Підвищена чутливість до небивололу
• Острая серцева недостатність
• Хронічна серцева недостатність у декомпенсованій стадії
• Виражена артеріальна гіпотензія (систолічний АД < 90 мм рт.ст.)
• СССУ, включаючи синоатриальну блокаду
• AV-блокада II та III ступеня без штучного водія ритму
• Брадикардія (ЧСС < 60 уд./хв.)
• Кардіогенні шоки
• Феохромоцитома (без одночасного застосування альфа-адреноблокаторів)
• Метаболічний ацидоз
• Виражені порушення функції печінки
• Тяжкі порушення функції нирок (КК < 20 мл/хв.)
• Бронхоспазм, бронхіальна астма в анамнезі
• Тяжкі облітеруючі захворювання периферичних судин
• Міастенія, депресія
• Одночасне застосування з флоктафеніном, сультопридом
• Період годування груддю
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років

Особливі вказівки

• Заборонено раптове припинення прийому бета-адреноблокаторів — необхідно поступово зменшувати дозу під контролем лікаря.
• Контроль ЧСС та АТ слід проводити регулярно — щоденно на початковому етапі, потім 1 раз на 3–4 місяці.
• У пацієнтів похилого віку потрібно контролювати функцію нирок (раз на 4–5 місяців).
• При стабільній стенокардії потрібно підбирати дозу так, щоб ЧСС у стані спокою була 55–60 уд./хв., а при навантаженні — не більш 110 уд./хв.
• Дози понад рекомендовані можуть спричинити брадикардію — при ЧСС < 50–55 уд./хв. слід знизити дозу.
• З обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями периферичного кровообігу, AV-блокадою I ступеня, стенокардією Принцметала, ХОБЛ, а також у літніх пацієнтів.
• При плануванні хірургічних втручань потрібно повідомити анестезіолога про застосування препарату.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

Протипоказаний при важких порушеннях функції нирок (КК < 20 мл/хв) та виражених порушеннях функції печінки. У пацієнтів з легкими або помірними порушеннями функції печінки і нирок застосування можливе під контролем лікаря з обережністю.

Застосування у пацієнтів похилого віку та дітей

• Пожилі пацієнти (старше 65 років): застосовують з обережністю, необхідний контроль функцій нирок (раз на 4–5 місяців).
• Діти та підлітки до 18 років: заборонено до призначення.

Коди МКБ

• I10 — Ессенціальна (первинна) гіпертензія
• I50.0 — Застійна серцева недостатність

Власник реєстраційного посвідчення

Заявник: Виробник

Виробництво

Препарат виготовляється відповідно до стандартів якості та нормативів.

Власник торгової марки

Власник торгової марки — Виробник