Загальний опис

Препарат Блоктран (англійською Bloctran) є сучасним антигіпертензивним засобом, що належить до групи антагоністів рецепторів ангіотензину II (AT1). Форма випуску – таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 50 мг. Вони мають круглу форму, двояковипуклу, світло-рожево-оранжевого кольору.

Кожна таблетка містить активну речовину – лозартан калію у дозі 50 мг, а також допоміжні компоненти, що забезпечують стабільність та легкість засвоєння. Оболонка таблетки складається з гіпромеллози, коповідону, титану діоксиду, тальку, полісорбату 80 та водорозчинного жовтого барвника.

Фармакологічна дія

Блоктран має високу селективність до рецепторів ангіотензину II типу AT1, що забезпечує виражений антигіпертензивний ефект. Механізм дії полягає у блокуванні зв’язку ангіотензину II з рецепторами, що призводить до розширення судин, зниження системного опору судин, зменшення концентрації адреналіну та альдостерону у крові.

Препарат знижує артеріальний тиск, зменшує навантаження на серце, сприяє зниженню концентрації вазоконстрикторів у крові та запобігає розвитку гіпертрофії міокарда. Дія препарату проявляється вже через 6 годин після прийому, досягаючи максимуму через 3-6 тижнів.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Хронічна серцева недостатність (у складі комплексної терапії, при непереносимості або неефективності інгібіторів АПФ)

Протипоказання

• Гіпотензія
• Гіперкаліємія
• Дегідратація
• Вагітність та період лактації
• Вік до 18 років
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

З обережністю призначають пацієнтам з печінковою та/або нирковою недостатністю.

Спосіб застосування та дозування

Для артеріальної гіпертензії

Препарат приймають внутрішньо, незалежно від їжі, один раз на добу. Початкова доза – 50 мг. В разі необхідності дозу можна збільшити до 100 мг на добу, розділивши на два прийоми або приймаючи один раз.

Для хронічної серцевої недостатності

Початкова доза – 12,5 мг один раз на добу. Залежно від переносимості, дозу поступово збільшують через тиждень до досягнення підтримуючої дози у 50 мг один раз на добу.

При високих дозах діуретиків початкову дозу слід зменшити до 25 мг один раз на добу.

Передозування

При передозуванні можливо значне зниження артеріального тиску, тахікардія або брадикардія через вагусний вплив. Лікування – форсований діурез, симптоматична терапія. Гемодіаліз неефективний.

Лекарські взаємодії

• Може посилювати ефект інших антигіпертензивних препаратів, зокрема мочегонних, бета-адреноблокаторів, симпатолітиків.
• Не спостерігається значущих взаємодій з дигоксином, непрямими антикоагулянтами, циметидином, фенобарбіталом.
• Обережність при застосуванні з калийзберігаючими препаратами та калийсодержащими засобами через ризик гіперкаліємії.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Дані щодо застосування лозартану під час вагітності відсутні, однак відомо, що препарати ренін-ангиотензинової системи можуть спричиняти пороки розвитку та смерть плода у другому та третьому триместрах. Тому препарат слід припинити при виявленні вагітності.

При годуванні груддю рекомендується припинити його або відмінити терапію препаратом.

Побічні дії

З боку нервової системи

• Головокруження, слабкість, головний біль, втома, порушення сну, безсоння – ≥1%
• Біль у м’язах, парестезії, мігрень, тремор, атаксія, депресія – <1%

З боку органів почуття

• Звін у вухах, порушення смаку, зміна зору, кон’юнктивіт – ≥1%

З боку дихальної системи

• Застуда, кашель, закладеність носа – ≥1%
• Диспное, бронхіт – <1%

З боку шлунково-кишкового тракту

• Тимчасова нудота, діарея, диспепсія, біль у животі – ≥1%
• Запор, сухість у роті, блювання – <1%

З боку м’язово-скелетної системи

• Судоми, міалгія, біль у спині та кінцівках – ≥1%
• Артралгія, артрит, фіброміалгія – <1%

Серцево-судинна система

• Ортостатична гіпотензія, тахікардія або брадикардія, аритмії, стенокардія – ≥1%

З боку сечовивідної системи

• Інфекції сечових шляхів, порушення функції нирок, зниження лібідо, імпотенція – <1%

Дерматологічні реакції

• Суха шкіра, еритема, приливи крові, фотосенсибілізація, підвищене потовиділення, алопеція – <1%

Алергічні реакції

• Кропив’янка, висип, зуд, набряк Квінке – <1%

Інші

• Гіперкаліємія, анемія – <1%

Більшість побічних ефектів тимчасові та не потребують припинення лікування. Зв’язок між побічними реакціями та застосуванням лозартану доведений для частоти ≥1%.

Особливі вказівки

• Перед початком лікування необхідно відновити баланс води та електролітів, зокрема коригувати дегідратацію.
• При застосуванні у пацієнтів з біліатеральним стенозом ниркових артерій можливе підвищення рівня креатиніну та мочовини.
• Регулярний контроль рівня калію та функції нирок є обов’язковим під час терапії, особливо у літніх пацієнтів та при порушеннях функцій нирок.

Застосування при порушеннях функцій нирок та печінки

Нирки

У пацієнтів з порушеннями функції нирок застосовують з обережністю, корекція початкової дози не потрібна, але необхідний контроль функціонального стану.

Печінка

При цирозі печінки рекомендується застосовувати більш низькі дози та з обережністю через підвищення концентрації лозартану у крові.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.

Термін зберігання

2 роки від дати виробництва.

Інформація для реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Виробник

PHARMSTANDART-LEKSREDSTVA OAO