Загальний опис

Препарат Брал® є комбінованим лікарським засобом, що має анальгезуючу та спазмолітичну дію. В його склад входять три активних компоненти: метамізол натрію, питофенона гідрохлорид та фенпивериния бромід. Таблетки мають блідо-жовтий колір, круглу форму, плоскій поверхні та скошені краю. На одній стороні нанесена риса, а на іншій — гравірування "MICRO".

Завдяки своєму унікальному складу препарат забезпечує швидке зняття болю та розслаблення гладкої мускулатури внутрішніх органів, що робить його ефективним при різних спазмах та болях.

Склад та форма випуску

Клініко-фармакологічна група та фармакологічна дія

Препарат належить до групи спазмоанальгетиків, що поєднують анальгезуючу та спазмолітичну дію. Зазвичай його використовують для зменшення болю та розслаблення гладкої мускулатури внутрішніх органів.

Фармакологічна дія

• Метамізол натрію – анальгетик з жарознижувальним, слабким протизапальним ефектом, механізм якого пов'язаний з пригніченням синтезу простагландинів.
• Питофенона гідрохлорид – має прямий міотропний ефект, сприяє розслабленню гладкої мускулатури органів.
• Фенпивериния бромід – блокатор м-холінорецепторів, додатково сприяє розслабленню гладких м'язів.

Показання до застосування

• Болісний синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів:
  • почечна коліка
  • спазм сечоводу, сечового міхура
  • жовчна коліка
  • дискінезія жовчовивідних шляхів
  • постхолецистектомічний синдром
  • кишкова коліка
  • хронічний коліт
  • альгодисменорея
  • захворювання органів малого тазу
• Краткочасне лікування артралгії, міалгії, невралгії, ішіалгії
• Допоміжне засіб при болях після хірургічних втручань та діагностичних процедур

Спосіб застосування, курс і дози

Внутрішньо

Взрослим та підліткам старше 15 років рекомендується приймати по 1-2 таблетки 2-3 рази на добу, запиваючи достатньою кількістю води. Таблетки не розжовувати.

• Діти 12-14 років: по 1 таблетці 4 рази на добу, максимум — 6 таблеток (по 1,5 таблетці) за добу.
• Діти 8-11 років: по 0,5 таблетки 4 рази на добу, максимум — 4 таблетки.
• Діти 5-7 років: по 0,5 таблетки 4 рази на добу, максимум — 2 таблетки.

Парентеральне введення (в/в, в/м)

При гострих сильних спазмах у дорослих та підлітків старше 15 років застосовують:

• В/в: медленно по 1 мл (2 мл розчину) протягом 1 хвилини, при необхідності через 6-8 годин повторити введення.
• В/м: по 2-5 мл розчину 2-3 рази на добу.

Максимальна добова доза — 10 мл (5 г метамізола натрію). Тривалість курсу не повинна перевищувати 5 днів.

Для дітей дозування визначається за віком та масою тіла згідно з інструкцією.

Лікарські взаємодії

• Загальні: підвищення токсичності при застосуванні з пероральними контрацептивами, аллопуринолом, цитостатиками.
• Можливе посилення антихолінергічних ефектів при сполученні з блокаторами гістамінових H1-рецепторів, фенотиазинами, трициклічними антидепресантами.
• Зменшення ефективності метамізолу натрію при застосуванні з індукторми ферментів (фенилбутазон, барбітурати).
• Рекомендується уникати одночасного застосування з колоїдними кровозамінниками, рентгенконтрастними засобами та пеницилінами.

Застосування у період вагітності та годування груддю

Препарат Брал® категорично заборонений до застосування під час вагітності, особливо в I триместрі та останні 6 тижнів. При необхідності застосування у період лактації годування груддю слід припинити.

Побічні реакції

• Алергічні реакції: кропив’янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, бронхоспазм, анафілактичний шок.
• З боку крові: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз.
• З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску.
• З боку нирок: порушення функції нирок, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит.
• З боку шкіри: шкірні реакції, зміна кольору сечі в червоний колір.
• Інше: сухість у роті, тахікардія, затруднення сечовипускання.

Протипоказання до застосування

• Виражена печінкова та/або ниркова недостатність
• Угнетення кісткового мозку
• Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
• Тахіаритмія, важка стенокардія, декомпенсована серцева недостатність
• Закрито-кута глаукома, гіперплазія простати з клінічними проявами
• Кишкова непрохідність, мегаколон
• Вагітність (особливо I триместр і останні 6 тижнів)
• Годування груддю
• Дитячий вік до 3 місяців або маса тіла менше 5 кг (для внутрішньовенного застосування), до 5 років (для таблеток)
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

З обережністю: порушення функцій нирок та печінки, бронхіальна астма, схильність до гіпотензії, алергічні реакції на НПВС.

Особливі вказівки

• При тривалому лікуванні (більше 7 днів) необхідно контролювати картину периферичної крові та функціональний стан печінки.
• При підозрі на агранулоцитоз або тромбоцитопенію — припинити застосування.
• Застосування для купірування гострих болів у животі без діагностики не рекомендується.
• Введення внутрішньовенно слід здійснювати повільно, під контролем АТ, ЧСС та дихання.
• З особливою обережністю застосовувати у пацієнтів з бронхіальною астмою, полінозами, а також у дітей до 5 років.
• Після внутрішньовенного введення можливе забарвлення сечі в червоний відтінок — клінічно значущих наслідків не має.
• Не рекомендується вживати алкоголь під час терапії.
• Водіям та особам, що керують механізмами, слід бути обережними через можливі побічні ефекти.

Застосування у разі порушень функцій нирок та печінки

• Нирки: протипоказано при вираженій нирковій недостатності. При легкій або помірній — застосовувати з обережністю.
• Печінка: протипоказано при важкій печінковій недостатності. З обережністю — при легких або помірних порушеннях.

Застосування у дітей

• Внутрішньовенне або внутрішньом’язове застосування у дітей до 3 місяців або масою тіла менше 5 кг заборонено.
• Таблетки не застосовуються у дітей до 5 років.
• Дозування та спосіб застосування визначаються лікарем залежно від віку та ваги дитини.

Коди МКБ

Препарат застосовується при таких захворюваннях:

• K52.9 — Неінфекційний гастроентерит і коліт неуточнений
• K80 — Холелитиаз (жовчнокам’яна хвороба)
• K82.8 — Інші уточнені захворювання жовчного міхура та проток
• K91.5 — Постхолецистектомічний синдром
• M25.5 — Біль у суглобі
• M54.1 — Радикулопатія
• M54.3 — Ішіас
• M54.4 — Люмбаго з ішіасом
• M79.1 — Міалгія
• M79.2 — Невралгія та неврит
• N23 — Почечна коліка неуточнена
• N94.4 — Первинна диспменорея
• N94.5 — Вторинна диспменорея
• R10.4 — Інші та неуточнені болі в області живота (коліка)
• R52.0 — Остра болю
• R52.2 — Інша постійна біль (хронічна)