Інструкція щодо застосування препарату Брал®
Загальна інформація
Препарат Брал® – це комбінований лікарський засіб, який застосовується для полегшення болю та зняття спазмів гладкої мускулатури внутрішніх органів. Він має анальгетичну, спазмолітичну та жарознижувальну дію, що робить його ефективним при різних патологічних станах, що супроводжуються болем та спазмами.
Форма випуску – таблетки по 500 мг + 5 мг + 0,1 мг у пачках по 10, 20 або 100 штук, а також у вигляді розчинів для ін’єкцій.
Клініко-фармакологічна група
- Спазмоанальгетик
- Анальгетик ненаркотичний + спазмолітик
Код АТХ: N02BB52
Склад
1 таблетка містить:
- метамізол натрію – 500 мг
- питофенон гидрохлорид – 5 мг
- фенпивериния бромід – 0,1 мг
Вспомогальні речовини: лактоза, кукурудзяний крахмал безводний, повидон, метилгідроксибензоат, тальк очищений, магнію стеарат.
Фармако-терапевтична дія
Препарат має комбіновану фармакологічну дію, що забезпечує його ефективність у знятті болю та розслабленні гладкої мускулатури. Метамізол натрію – похідне пиразолона, сприяє зниженню температури тіла, має слабку протизапальну та анальгетичну дію, механізм якої пов'язаний із пригніченням синтезу простагландинів. Питофенон гидрохлорид - прямий міотропний агент, що викликає розслаблення гладкої мускулатури внутрішніх органів, подібно до папаверину. Фенпивериния бромід – м-холіноблокатор, що додатково сприяє розслабленню мускулатури та зменшенню спазмів.
Показання до застосування
- Болі різної етіології, пов'язані зі спазмами гладкої мускулатури внутрішніх органів:
- почечна коліка
- спазми сечовивідних шляхів
- жовчна коліка
- дискінезія жовчовивідних шляхів
- постхолецистектомічний синдром
- кишкова коліка
- хронічний коліт
- альгодисменорея
- захворювання органів малого тазу
- Краткочасне зняття болю при артралгіях, міалгіях, невралгіях, ішіасі.
- Як допоміжний засіб при болю після хірургічних втручань та діагностичних процедур.
Спосіб застосування, курс і дозування
Внутрішньо
Дорослі та підлітки старше 15 років: по 1-2 таблетки 2-3 рази на добу, не розжовуючи, запивати невеликою кількістю води.
- Діти віком 12-14 років: по 1 таблетці 4 рази на добу (максимум 6 таблеток на добу).
- Діти 8-11 років: по 0,5 таблетки 4 рази на добу (максимум 4 таблетки).
- Діти 5-7 років: по 0,5 таблетки 4 рази на добу (максимум 2 таблетки).
Парентерально (в/в, в/м)
При гострих важких коліках у дорослих та підлітків старше 15 років вводять по 2 мл розчину в/в протягом 1 хвилини, при необхідності повторюють через 6-8 годин. В/м – по 2-5 мл 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза – 10 мл (що відповідає 5 г метамізолу натрію).
Тривалість курсу лікування – не більше 5 днів, залежно від клінічної ситуації.
Для дітей дозування обчислюється за вагою та віком, перед введенням розчин слід зігріти в руці.
Лікарська взаємодія
- Збільшення токсичності при сполученні з пероральними гіпоглікемічними засобами, антикоагулянтами, ГКС, цитостатиками.
- Можливе посилення анальгезуючого ефекту при сполученні з седативними та анксиолітичними препаратами.
- Зменшення ефективності метамізолу натрію при застосуванні з індукторами мікросомальних ферментів (фенобарбітал, фенотиазини).
- Заборонено застосовувати разом з рентгеноконтрастними засобами, колоїдними кровозамінниками та пеницилінами.
Особливі вказівки
- При тривалому (більше 7 днів) лікуванні необхідно контролювати картину периферичної крові та функцію печінки.
- При підозрі на агранулоцитоз або тромбоцитопенію – припинити застосування.
- Застосовувати з обережністю при бронхіальній астмі, полінозах, схильності до гіпотензії.
- Внутрішньовенне введення слід проводити повільно, під контролем АТ, ЧСС і дихання.
- З обережністю застосовувати у дітей віком до 3 місяців і з масою тіла менше 5 кг, а також у випадках пошкоджень печінки або нирок.
- Під час лікування можливе фарбування сечі в червоний колір, що не несе клінічного значення.
- Не рекомендується вживати алкоголь під час терапії.
- Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами – можливий, слід дотримуватися обережності.
Протипоказання
- Виражена печінкова і/або ниркова недостатність
- Угнетення кровотворної функції кісткового мозку
- Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
- Тахіаритмія, важка стенокардія, декомпенсована серцева недостатність
- Закрито-кута глаукома
- Гіперплазія простати з клінічними проявами
- Кишкова непрохідність, мегаколон
- Вагітність (особливо I триместр і останні 6 тижнів)
- Період лактації
- Дитячий вік до 3 місяців або маса тіла менше 5 кг (для внутрішньовенного застосування)
- Дитячий вік до 5 років (для таблеток)
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
З обережністю застосовувати при: нирковій або печінковій недостатності, бронхіальній астмі, схильності до артеріальної гіпотензії, підвищеній чутливості до НПВС.
Особливі вказівки
- При тривалому лікуванні необхідно контролювати аналіз крові та функцію печінки.
- При появі симптомів агранулоцитозу або тромбоцитопенії – негайно припинити застосування.
- Застосовувати з обережністю у пацієнтів з бронхіальною астмою та алергічними захворюваннями.
- Внутрішньовенне введення – тільки за показаннями та під контролем лікаря.
- Не застосовувати для купірування гострих болів у животі без уточнення діагнозу.
Застосування при порушеннях функцій органів
Ниркова недостатність
Протипоказаний при вираженій нирковій недостатності. З обережністю – при легких формах.
Печінкова недостатність
Протипоказаний при важкій печінковій недостатності. З обережністю – при легких формах.
Застосування у дітей
- Внутрішньовенне застосування у дітей віком до 3 місяців та з масою тіла менше 5 кг заборонено.
- Таблетки – до 5 років за рекомендацією лікаря.
Загальні дані
Власник реєстраційного посвідчення: MICRO LABS Limited.
Код МКБ, що відповідає показанням: від неінфекційного гастроентериту до болю у суглобах та невралгіях.