Інструкція з медичного застосування препарату Брал®

Загальна інформація

Препарат Брал® — комбінований медикамент, який поєднує в собі анальгетичні, жарознижувальні та спазмолітичні властивості. Він застосовується для зняття болю різного генезу та спазмів внутрішніх органів, сприяє швидкому полегшенню симптомів та покращенню стану пацієнтів.

Форма випуску

Діючі речовини

• Метамізол натрію — 500 мг
• Питофенон гидрохлорид — 5 мг
• Фенпивериния бромід — 0.1 мг

Вспомогальні речовини: лактоза, кукурудзяний крохмаль безводний, повидон, метилгідроксибензоат, очищений тальк, магнію стеарат.

Клініко-фармакологічна група

Препарат належить до групи спазмоанальгетиків та належить до класу анальгетиків ненаркотичного типу. У класифікації АТХ має код N02BB52.

Фармакологічна дія

Брал® — це комбінований препарат, що має виражену анальгезуючу та спазмолітичну дію. Метамізол натрію чинить жарознижувальний, слабкий протизапальний та анальгезуючий ефект шляхом пригнічення синтезу простагландинів. Питофенон гидрохлорид безпосередньо розслаблює гладку мускулатуру внутрішніх органів, а фенпивериния бромід — блокатор м-холінорецепторів, що сприяє додатковому зняттю спазмів.

Показання до застосування

• Болі різного походження при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів:
  • почечна коліка
  • спазм сечоводу і сечового міхура
  • жовчна коліка
  • дискінезія жовчовивідних шляхів
  • постхолецистектомічний синдром
  • кишкова коліка
  • хронічний коліт
  • альгодисменорея
  • захворювання органів малого тазу
• Краткочасне лікування:
  • артралгії
  • міалгії
  • невралгії
  • ішіалгії
• Допоміжне засіб при болях після хірургічних втручань та діагностичних процедур.

Спосіб застосування, курс і дози

Внутрішньо

Дорослі та підлітки старше 15 років: по 1-2 таблетки 2-3 рази на добу, не розжовуючи, запивати невеликою кількістю рідини.

Діти віком 12-14 років: по 1 таблетці 4 рази на добу (максимум 6 таблеток на добу).

Діти 8-11 років: по 0.5 таблетки 4 рази на добу (максимум 4 таблетки на добу).

Діти 5-7 років: по 0.5 таблетки 4 рази на добу (максимум 2 таблетки на добу).

parenteral (в/в, в/м)

Випадках гострих сильних колік: вводити в/в повільно (по 1 мл протягом 1 хвилини) по 2 мл; при необхідності повторювати через 6-8 годин. В/м — по 2-5 мл розчину 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза — 10 мл (що відповідає 5 г метамізолу натрію). Тривалість курсу — не більше 5 днів, залежно від клінічної ситуації.

Для дітей: дози розраховуються залежно від віку та ваги, перед введенням розчин слід зігріти в руці.

Лекарські взаємодії

• Можливе посилення дії при застосуванні з блокаторами H1-гистамінових рецепторів, фенотиазиновими засобами, антидепресантами, амантадином, хінідином.
• Зменшення ефективності при одночасному застосуванні з індукторми мікросомальних ферментів (фенілбутазон, барбітурати).
• Можливе посилення седативних та анксиолітичних засобів.
• Застосування з рентгеноконтрастними засобами та кровозамінниками — не рекомендується.
• Збільшення токсичності при застосуванні з цитостатиками, тиамазолом, цитопенами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат Брал® категорично заборонений для застосування під час вагітності, особливо у I триместрі та у останні 6 тижнів. При необхідності лікування в період лактації годування груддю слід припинити.

Побічні дії

• Алергічні реакції: кропив’янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, бронхоспазм, анафілактичний шок.
• З боку систем кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз.
• З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску.
• З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит.
• З боку холінергічної системи: сухість у роті, зниження потоотделення, тахікардія.
• Місцеві реакції: інфільтрати у місці ін’єкції.

Протипоказання до застосування

• Виражена функціональна недостатність печінки та/або нирок
• Угнетіння кісткового мозку, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
• Тяжка тахіаритмія, стенокардія, декомпенсована серцева недостатність
• Глаукома закритого кута, гіперплазія простати з клінічними проявами
• Кишкова непрохідність, мегаколон
• Вагітність, особливо у I триместрі та у останні 6 тижнів
• Дитячий вік до 3 місяців або маса тіла менше 5 кг (для ін’єкцій)
• Період лактації
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

• При тривалому (більше 1 тижня) лікуванні необхідний контроль крові та функції печінки.
• При підозрі на агранулоцитоз — припинити застосування.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з бронхіальною астмою, полінозами.
• Рекомендується вводити ін’єкції повільно та під контролем життєвих показників.
• Не застосовувати для купірування гострих болів у животі без встановленої діагностики.
• Після внутрішньовенного введення можливе забарвлення сечі в червоний колір, що є тимчасовим і не має медичного значення.

Особливості застосування у пацієнтів з порушеннями функцій

Порушення функцій нирок

Протипоказаний при вираженій нирковій недостатності. При помірних порушеннях застосовувати з обережністю під контролем функціонального стану.

Порушення функцій печінки

Протипоказаний при вираженій печінковій недостатності. При легких порушеннях — з обережністю та під контролем лікаря.

Застосування у дітей

Для дітей віком до 3 місяців та з масою тіла менше 5 кг ін’єкційні форми препарату протипоказані. Таблетки призначаються дітям з 5 років згідно з рекомендаціями лікаря та під його контролем.

Код МКБ (нозологія)