Бривиактаблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 56 шт.
Інструкція щодо застосування препарату Бривіак
Загальна інформація
Препарат Бривіак (англійська назва – Briviak) являє собою противоепілептичний засіб, який використовується для додаткової терапії при лікуванні парціальних судом у дорослих та підлітків з 16 років, що страждають на епілепсію. Ліки випускаються у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, по 25 мг активної речовини в одній таблетці.
Форма випуску
- Таблетки, покриті плівковою оболонкою, овальні, двояковипуклі, серого кольору.
- Мають гравіровку "u25" на одній стороні.
- Упаковка: блістери по 14 або 56 таблеток, у картонних пачках.
Склад
| Компонент | Кількість у 1 таблетці |
|---|---|
| Бриварацетам | 25 мг |
| Вспомогательні речовини: | |
| - кроскармеллоза натрію | 5 мг |
| - лактози моногідрат | 48,5 мг |
| - бетадекс | 6,75 мг |
| - лактоза безводна | 48,25 мг |
| - магнію стеарат | 1,5 мг |
Оболонка таблеток складається з компонентів, таких як полівініловий спирт, тальк, поліетиленгліколь, діоксид титану та спеціальні барвники.
Фармакологічна дія
Бриварацетам є високоселективним агоністом білка SV2A у головному мозку. Цей глікопротеїн знаходиться в пресинаптичних нейронах та ендокринних клітинах і відіграє роль у модуляції екзоцитозу нейротрансмітерів. Вважається, що зв'язування з SV2A є основним механізмом його противосудорожної дії, що сприяє зменшенню кількості потенційно провокуючих судоми сигналів у мозку.
Показання до застосування
- Додаткове лікування парціальних судом у дорослих та підлітків з 16 років, що мають епілепсію, з або без вторинної генералізації.
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат приймається внутрішньо під час їжі або незалежно від неї.
Рекомендувана початкова доза: 50 мг або 100 мг на добу, залежно від рекомендацій лікаря та стану пацієнта.
Доза ділиться на два прийоми: вранці та ввечері.
Максимальна добова доза: 200 мг.
Залежно від індивідуальної переносимості та ефективності, дозу можна поступово коригувати, підвищуючи або знижуючи на 50 мг, але не більше ніж до 200 мг на добу.
Курс лікування визначається лікарем і може тривати тривалий час у залежності від стану пацієнта.
Лікарські взаємодії
- Одночасне застосування з алкоголем може посилити вплив на психомоторну функцію, увагу та пам'ять.
- Можливе підвищення концентрації Бривіак при комбінації з інгібіторами ферменту CYP2C19, наприклад, флуконазолом або флувоксаміном.
- Використання з сильними індукторами ферментів (рифампіцин, карбамазепін, фенобарбітал, фенитоїн) може знизити його концентрацію.
- При застосуванні з препаратами, що метаболізуються через CYP2C19, можливо підвищення їх концентрації.
- Бриварацетам може збільшувати рівень активного метаболіту карбамазепіну — епоксиду.
Перед початком або завершенням терапії рекомендується консультація з лікарем щодо корекції дозування препаратів у разі необхідності.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дані щодо застосування Бривіак у вагітних обмежені. Відомо, що препарат легко проникає через плаценту у дослідах на тваринах. Потенційний ризик для людини невідомий.
У зв'язку з цим, застосовувати препарат під час вагітності можна лише у разі крайньої необхідності, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Що стосується лактації, даних про проникнення у грудне молоко немає. У тварин препарат виділяється з молоком, тому рішення про припинення годування груддю або призначення ліків повинно прийматися лікарем, враховуючи важливість терапії для матері.
Побічні дії
Загалом, препарат добре переноситься, але можливі такі побічні ефекти:
- Дихальні шляхи та інфекції: частіше — грипоподібні симптоми, інфекції верхніх дихальних шляхів, кашель.
- Кров та кровотворна система: рідко — нейтропенія.
- Обмін речовин: частіше — зниження апетиту.
- Психіка: частіше — депресія, тривожність, безсоння, дратівливість; рідше — суїцидальні думки, психотичні прояви, агресивність, збудження.
- Центральна нервова система: дуже часто — головокруження, сонливість; частіше — судоми, запаморочення.
- Дихальна система: частіше — інфекції верхніх дихальних шляхів, кашель.
- Шлунково-кишковий тракт: частіше — нудота, блювота, запори.
- Загальні реакції: частіше — утомлюваність.
Протипоказання до застосування
- Терминальна ниркова недостатність, що потребує гемодіалізу.
- Дитячий вік до 16 років (відсутність клінічних даних).
- Гіперчутливість до активної речовини.
Особливі вказівки
- Обережність при застосуванні у пацієнтів з суїцидальними думками та порушеннями функції печінки.
- При необхідності припинення терапії – поступове зниження дози на 50 мг/тиждень, з подальшим зменшенням до 20 мг/добу.
- Можливе підвищення ризику суїцидальних спроб; пацієнти та їх близькі повинні бути проінформовані про це і спостерігати за станом.
- Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — може бути, тому рекомендується уникати керування до встановлення індивідуальної реакції.
Застосування при порушеннях функцій органів
При порушеннях функції нирок
Протипоказаний при термінальній нирковій недостатності, що потребує гемодіалізу.
При порушеннях функції печінки
Обмежені дані, тому потрібно коригувати дозу у пацієнтів з печінковою недостатністю.
Застосування у дітей та підлітків
Препарат протипоказаний для застосування у дітей молодше 16 років через відсутність достатніх клінічних даних.
Коди МКБ та нозологія
| Код МКБ | Захворювання |
|---|---|
| G40 | Епілепсія |
Власник реєстраційного посвідчення
UCB Pharma S.A.
Увага! Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Самолікування може бути небезпечним для здоров’я.
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:25 мг