Інструкція з медичного застосування препарату Брустан
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 325 мг + 400 мг у упаковці з ячейковим контуром, по 10 штук у пачці.
Опис
Препарат Брустан являє собою комбіновану лікарську форму у вигляді таблеток, що містять активні речовини: ібупрофен (400 мг) та парацетамол (325 мг). Таблетки мають плівкову оболонку, що забезпечує зручність у застосуванні та швидке всмоктування.
Коди АТХ
М01АЕ51 — Ібупрофен у комбінації з іншими препаратами.
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
- Анальгетик-антипіретик комбінованого складу
- Анальгетичний ненаркотичний засіб (НПВП + ненаркотичний анальгетик)
Фармако-функціональна дія
Комбінований лікарський засіб, що містить ібупрофен та парацетамол. Ібупрофен — нестероїдний протизапальний засіб (НПВС), має анальгезуючу, протизапальну і жарознижуючу дію. Утворюючи інгібіцію циклооксигеназ (ЦОГ-1 і ЦОГ-2), зменшує синтез простагландинів — медіаторів болю, запалення та підвищеної температури, знижуючи їх рівень у вогнищі запалення і у здорових тканинах. Парацетамол — слабкий неізбирательний інгібітор ЦОГ, що головним чином діє у центральній нервовій системі, забезпечуючи анальгезуючу та жарознижуючу активність. У запалених тканинах пероксиди нейтралізують дію парацетамолу, що зумовлює низький протизапальний ефект.
Показання до застосування
Для дорослих:
- Больовий синдром середньої інтенсивності
- Травматичне запалення м’яких тканин і опорно-рухового апарату (ушиби, розтягнення, вивихи, переломи)
- Післяопераційний період
- Альгодісменорея
- Зубний біль
- Невралгія
- Міалгія
- Люмбаго
- Фіброзит
- Тендовагініт
- Головний біль
- Лихорадковий синдром
- Суглобовий синдром (ревматоїдний артрит, остеоартроз, анкілозуючий спондилоартрит, подагричний артрит)
- Синусит
- Тонзиліт
Для дітей (як допоміжний засіб):
- Тонзиліт
- Гострі інфекційно-запальні захворювання верхніх дихальних шляхів (фарингіт, трахеїт, ларингіт)
Спосіб застосування, курс і доза
Препарат приймається внутрішньо. Дозування, частота прийомів та тривалість курсу залежить від віку пацієнта та показань. Рекомендується дотримуватись призначень лікаря або інструкції щодо застосування.
Лікувальні взаємодії
- При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою ібупрофен знижує її протизапальну та антиагрегантну дію. Можливе підвищення ризику гострої коронарної недостатності у пацієнтів, що отримують малі дози аспірину як антиагрегант.
- Комбінація з етанолом, глюкокортикостероїдами підвищує ризик ерозивно-язвових уражень шлунково-кишкового тракту.
- Ібупрофен підсилює дію прямого (гепарин) та непрямого (кумаринові та індандіонні похідні) антикоагулянтів, тромболітичних засобів, антиагрегантів та колхіцину — збільшується ризик кровотеч.
- Посилює гіпоглікемічну активність інсуліну і пероральних цукрознижувальних препаратів.
- Знижує ефективність гіпотензивних засобів і діуретиків через інгібування синтезу простагландинів у нирках.
- Збільшує концентрацію у крові дигоксину, літію та метотрексату.
- Кофеїн підсилює анальгезуючу дію ібупрофену.
- Одночасне застосування з циклоспорином, золотоутворюючими препаратами підвищує нефротоксичність.
- Комбінація з цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроєвою кислотою та плікамицином може викликати гематометоксичність.
- Антациди та колестірамін знижують всмоктування препарату.
- Мієлотоксичні засоби підвищують ризик гематотоксичності.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
В I та II триместрах вагітності застосування можливе лише за призначенням лікаря, якщо потенційна користь перевищує можливий ризик для матері і плода. В III триместрі застосування протипоказане.
При необхідності застосування під час лактації слід припинити грудне вигодовування.
Побічні дії
З боку травної системи:
- Гастропатія — нудота, блювота, печія, відчуття дискомфорту або болю в епігастрії, діарея, метеоризм
- Рідко — ерозивно-язвені ураження, кровотечі, порушення функції печінки, гепатит, панкреатит
- Місцеві реакції — подразнення слизової рота, сухість у роті, стоматит, запор
З боку нервової системи:
- Головний біль, запаморочення, безсоння, тривожність, нервозність, збудження, сонливість, депресія, спутаність свідомості, галюцинації
- Рідко — асептичний менінгіт
З органів зору та слуху:
- Зниження слуху, шум у вухах, порушення зору, токсичне ураження зорового нерва, двоїння у полі зору, скотома, амбліопія
З серцево-судинної системи:
- Серцева недостатність, підвищення артеріального тиску, тахікардія
З кровотворної системи:
- Анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія
З дихальної системи:
З органів сечовидільної системи:
- Алергічний нефрит, гостра ниркова недостатність, нефротичний синдром, набряки, поліурія, цистит
Алергічні реакції:
- Шкірна висипка, свербіж, кропив’янка, набряк Квінке, бронхоспазм, диспное, алергічний риніт, сухість і подразнення очей, еозинофілія, лихоманка, анафілактичний шок, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз
Лабораторні дані:
- Зниження рівня глюкози у крові, зменшення гематокриту і гемоглобіну, збільшення часу кровотечі, підвищення активності печінкових трансаміназ, концентрації креатиніну
Інші реакції:
- Потовиділення, зниження зору, порушення кольорового зору, скотома, амбліопія при високих дозах і тривалому застосуванні.
Протипоказання до застосування
- Язва шлунка і дванадцятипалої кишки в стадії загострення
- Кровотечі з шлунково-кишкового тракту
- Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв)
- Комбінована непереносимість аспірину або інших НПВС (бронхіальна астма, поліпоз носа, непереносимість)
- Порушення зору (ураження зорового нерва)
- Генетична відсутність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
- Захворювання системи крові
- Післяопераційний період після аортокоронарного шунтування
- Прогресуючі захворювання нирок і активна печінкова недостатність
- Гіперкаліємія, запальні захворювання кишечника
- Дитячий вік до 2 років
- III триместр вагітності
- Період лактації
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
З обережністю застосовують при історії гастриту, коліту, захворюваннях печінки і нирок, артеріальній гіпертензії, цукровому діабеті, у літніх пацієнтів.
Особливі вказівки
При тривалому застосуванні понад 5-7 днів необхідно контролювати показники периферичної крові та функціональний стан печінки. Під час лікування слід уникати алкоголю, оскільки це може підсилювати подразнюючу дію на слизову шлунка.
Препарат може іскажати результати лабораторних досліджень, зокрема рівень глюкози, мочевої кислоти та 17-кетостероїдів, тому при проведенні досліджень потрібно робити перерву у застосуванні за 48 годин.
Вплив на здатність керувати транспортом та складними механізмами: рекомендується утримуватись від потенційно небезпечних видів діяльності під час лікування.
Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки
- Протипоказаний при нирковій недостатності
- Протипоказаний при печінковій недостатності
Застосування у дітей
Застосування у дітей до 2 років протипоказане.
Коди МКБ (Міжнародна класифікація хвороб)
- J01 — гострий синусит
- J02 — гострий фарингіт
- J03 — гострий тонзиліт
- J04 — гострий ларингіт і трахеїт
- J06.9 — неуточнений гострий верхньо дихальний інфекційний процес
- J32 — хронічний синусит
- J35.0 — хронічний тонзиліт
- K08.8 — інші уточнені зміни зубів та опорного апарату (зубний біль)
- M05 — серопозитивний ревматоїдний артрит
- M10 — подагра
- M15 — поліартрит
- M19.9 — неуточнений артроз
- M25.5 — біль у суглобі
- M42 — остеохондроз хребта
- M45 — анкілозуючий спондиліт
- M47 — спондилез
- M54.1 — радикулопатія
- M54.3 — ішіас
- M54.4 — люмбаго з ішіасом
- M65 — синовіти та теносиновіти
- M70 — захворювання м’яких тканин через навантаження
- M71 — інші бурсопатії
- M79.1 — міалгія
- M79.2 — невралгія і неврит
- M79.7 — фіброміалгія
- N94.4 — первинна дисменорея
- N94.5 — вторинна дисменорея
- R07.0 — біль у горлі
- R50 — лихорадка неясного походження
- R51 — головний біль
- R52.0 — гострий біль
- R52.2 — інша хронічна біль
- T14.2 — перелом у неуточненій області тіла
- T14.3 — вивих, розтягнення та перенапруження капсульно-зв’язкового апарату
Загальні рекомендації
Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем, особливо при наявності хронічних захворювань або при тривалому лікуванні. Не рекомендується перевищувати рекомендовані дози та тривалість лікування без консультації фахівця.