Цикло-Прогінова – комплексний гормональний препарат для жіночого організму

Цикло-Прогінова є комбінованим лікарським засобом, призначеним для терапії та профілактики різних станів, пов’язаних з гормональним дисбалансом у жінок. В основі препарату – естрадіола валерат та норгестрел, що дозволяє ефективно регулювати функції репродуктивної системи та зменшувати симптоми менопаузи.

Форма випуску та опис

Цикло-Прогінова випускається у формі набору таблеток, покритих оболонкою, двох видів:

• білі круглі двояковипуклі таблетки з активними речовинами: естрадіол валерат, мікро 20 (2 мг). У упаковці – 11 таблеток у блистері.
• світло-коричневі круглі двояковипуклі таблетки з активними речовинами: норгестрел, мікро 20 (0,5 мг). У упаковці – 10 таблеток у блистері.

Склад

Клініко-фармакологічна група

АТХ-код: G03AA06

Група: Противоклімактеричні засоби, комбінація естрогенів та гестагенів

Фармакологічна дія

Цикло-Прогінова є комбінованим гормональним препаратом, що містить естрадіол валерат – синтетичний естроген, який в організмі перетворюється у природний 17β-естрадіол, та норгестрел – прогестаген. Схема застосування дозволяє імітувати природний менструальний цикл, зменшуючи ризик розвитку гіперплазії та раку ендометрію. Естрадіол сприяє відновленню рівня естрогенів у жінок у постменопаузі, полегшує симптоми менопаузи, такі як припливи, підвищена пітливість, порушення сну, нервова збудливість, головний біль, зниження лібідо, а також покращує стан шкіри та слизових оболонок. Гестаген норгестрел забезпечує захист від гіперплазії та раку ендометрія при тривалому застосуванні, а також сприяє регуляції менструального циклу.

Показання до застосування

• Заместительна гормональна терапія при клінічних проявах менопаузи та інволюційних змінах (запаморочення, приливи, сухість слизових, зниження статевого потягу)
• Профілактика постменопаузального остеопорозу
• Регуляція нерегулярних менструальних циклів, лікування первинної або вторинної аменореї
• Лікування симптомів гормонозалежних станів у жінок з неспеціфічною дисфункцією яєчників або після стерилізації

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат призначають внутрішньо, по схемі, що залежить від клінічної ситуації та стану менструального циклу. Зазвичай застосовують по одній таблетці в день у відповідний період згідно з інструкцією. Тривалість курсу визначає лікар, враховуючи показання та стан пацієнтки.

Крім того, застосовують циклічно, з перервами на 7 днів, що відповідає природному менструальному циклу.

Лекарствені взаємодії

• Протисудомні та антимікробні засоби (наприклад, барбітурати, рифампицина, карбамазепін, фелбамат) можуть підвищувати кліренс гормонів, зменшуючи їх ефективність.
• Антибіотики з групи пеницилінів і тетрациклінів можуть знижувати концентрацію естрогену.
• Використання алкоголю може підвищувати рівень циркулюючого естрадіолу.
• Діючі речовини можуть впливати на метаболізм глюкози у хворих на цукровий діабет, тому потрібно контроль рівня глюкози.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю. При необхідності застосування для контрацепції використовують інші методи, що не містять гормонів. У разі підозри на вагітність, застосування препарату слід припинити до підтвердження або спростування вагітності.

Побічні дії

• З боку репродуктивної системи: зміни інтенсивності та характеру маткових кровотеч, прорывні кровотечі, дисменорея, зміни вагінальних виділень, підвищена чутливість і напруження молочних залоз.
• З боку травної системи: диспепсія, нудота, блювота, болі в животі, рецидив холестатичної жовтухи.
• З боку шкіри: висип, свербіж, хлоазма, еритема.
• З боку нервової системи: головний біль, мігрень, запаморочення, депресія, підвищена стомлюваність.
• З боку серцево-судинної системи: тахікардія, підвищення артеріального тиску.
• З боку системи згортання крові: венозний тромбоз, тромбоемболія.
• Інше: набряки, судоми м'язів, зміни маси тіла, зниження або підвищення лібідо, порушення зору, алергічні реакції.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Вагітність та період годування груддю
• Влагалищне кровотечення неясного походження
• Гормонозалежний рак молочної залози або інші гормонозалежні пухлини
• Опухолі печінки в активній стадії або в анамнезі
• Тяжкі захворювання печінки
• Тромбоз глибоких вен або тромбоемболія в анамнезі
• Тяжка гіпертригліцеридемія

З обережністю застосовують при артеріальній гіпертензії, холестазі, ендометрозі, міомі матки, цукровому діабеті.

Особливі вказівки

• Препарат не слід використовувати як засіб контрацепції.
• Перед початком застосування необхідно оцінити ризик тромбоемболії та інших ускладнень.
• Можливе підвищення мамографічної щільності молочних залоз, що ускладнює діагностику раку.
• При появі симптомів тромботичних ускладнень (біль у нозі, задишка, раптовий головний біль) потрібно терміново звернутися до лікаря.
• У разі появи побічних ефектів або погіршення стану слід припинити застосування та проконсультуватися з фахівцем.

Застосування у пацієнток з порушеннями функцій

При порушеннях функцій нирок

Застосування можливе, але під контролем лікаря, з урахуванням особливостей стану.

При порушеннях функцій печінки

Застосування протипоказане при активних захворюваннях печінки або її пухлинах. При легких порушеннях – під ретельним контролем лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю через можливе погіршення хронічних станів. Рішення приймає лікар індивідуально.

Застосування у дітей

Препарат не призначений для застосування у дитячому віці.

Класифікація за МКБ

• E28.3 - Первинна яєчникова недостатність
• M80.0 - Постменопаузальний остеопороз з патологічним переломом
• M80.1 - Остеопороз з патологічним переломом після видалення яєчників
• M81.0 - Постменопаузальний остеопороз

Власник реєстраційного посвідчення

Дані про реєстрацію та виробника вказуються відповідно до офіційної документації.