Опис препарату

Циклодинон є фітопрепаратом, що випускається у формі капель для внутрішнього застосування. Основним активним компонентом є сухий екстракт плодів прутняка обыкновенного (Vitex agnus-castus L.), який має регулюючу дію на гормональний баланс у жіночому організмі. Препарат має характерний запах та прозору, жовто-коричневу колірну гамму, можливо утворення невеликого осаду під час зберігання.

Класифікація за АТХ та фармако-терапевтичною групою

Склад і форма випуску

• Форма випуску: каплі для внутрішнього застосування у флаконах по 50 мл або 100 мл із мірною капельницею.
• Діючі речовини: 100 г сухого екстракту плодів прутняка обыкновенного (Vitex agnus-castus L.), еквівалентно 7-11:1, містить 0.24 г екстракту.
• Допоміжні речовини: повидон K30, сорбетол 70% (некристалізуючийся), полісорбат 20, натрію сахаринат, ароматизатор м’яти перцевої, етанол 96%, вода очищена.

Умови зберігання і термін придатності

• Умови зберігання: у оригінальній упаковці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці.
• Термін придатності: 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Циклодинон має гінекологічну регулюючу та гормонорегулюючу дію. Основний активний компонент, прутняк обыкновений, впливає на рівень жіночих статевих гормонів, сприяючи нормалізації їх концентрації. Вплив препарату проявляється у зниженні рівня пролактину, що зменшує його гіперпролактинемічний вплив, який може викликати порушення овуляції, дисбаланс естрогенів і прогестерону, а також мастодинію.

Компоненти препарату сприяють відновленню регуляції менструального циклу, зменшенню болю в молочних залозах, а також стабілізації другого циклічного етапу. В результаті застосування Циклодинону відбувається нормалізація гормонального балансу та поліпшення стану пацієнтки.

Показання до застосування

• Порушення менструального циклу
• Передменструальний синдром
• Мастодинія (болі в молочних залозах)

Протипоказання

• Рак молочної залози
• Злоякісні новоутворення гипофіза
• Мальабсорбція фруктозы
• Вагітність
• Період грудного вигодовування
• Вік до 18 років (відсутні дані щодо безпеки та ефективності)
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

З обережністю застосовувати при захворюваннях печінки, епілепсії, а також при естрогензалежних злоякісних новоутвореннях у анамнезі.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат слід приймати внутрішньо по 40 крапель один раз на день, вранці, запиваючи невеликою кількістю води. Тривалість курсу лікування становить не менше 3 місяців без перерви під час менструацій. Після зникнення симптомів та покращення стану можливе продовження терапії ще кілька тижнів за рекомендацією лікаря.

У разі збереження симптомів або появи нових — необхідно звернутися до фахівця для корекції терапії.

Передозування

При передозуванні можливе посилення дозозалежних побічних ефектів. Лікування — симптоматичне, проводиться під контролем лікаря.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Можливе зниження ефективності препарату при одночасному застосуванні антагоністів дофамінових рецепторів, а також взаємодія з агонистами дофамінових рецепторів, естрогенами та антиестрогенами. Перед початком застосування Циклодинону рекомендується проконсультуватися з лікарем щодо можливих взаємодій.

Застосування під час вагітності та лактації

Препарат не рекомендується використовувати при вагітності та в період грудного вигодовування. Звичайне застосування препарату сприяє нормалізації менструального циклу та підвищенню ймовірності настання вагітності. При настанні вагітності застосування слід припинити.

Побічні дії

Інформація про частоту виникнення побічних реакцій невідома. Можливі алергічні реакції: шкірна сып, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, задишка, дисфагія. З боку шлунково-кишкового тракту — біль у епігастрії, нудота. Можливі головний біль, запаморочення, порушення менструального циклу, акне.

При появі будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Особливі вказівки

• Перед початком застосування слід проконсультуватися з лікарем.
• Вміст флакона потрібно добре збовтувати перед використанням.
• При появі болю в молочних залозах, слабкості, депресії або порушеннях менструального циклу потрібно звернутися до фахівця.
• Препарат містить етиловий спирт (17–19%), тому його не рекомендується застосовувати особам з алкоголізмом.
• Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами відсутній або незначний у рекомендованих дозах.

З обережністю при порушеннях функції печінки

Застосовувати з обережністю при захворюваннях печінки.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у віці до 18 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

• E28 — Дисфункція яєчників
• N64.4 — Мастодинія
• N94.3 — Передменструальний синдром

Власник реєстраційного посвідчення

BIONORICA SE