Форма випуску
Капсули тверді желатинові, розмір №1, з білим або майже білим корпусом і червоною кришечкою. Вміст капсули — порошок від білого до світло-жовтого кольору. В упаковці по 100 штук у блістерах або 10 штук у картонних пачках.
Циклосерин капсулы 250 мг 100 шт. Биоком
Топ продажів
Інструкція з медичного застосування препарату Циклосерин
Опис
Капсули містять активну речовину циклосерин у дозі 250 мг. В допоміжних речовинах присутні магнію стеарат, колоїдний кремнію диоксид, кальцію фосфат, тальк. Оболонка капсули виготовлена з титана діоксиду, червоного пігменту Пунсо 4R, хінолінового жовтого барвника, желатину та води.
Код АТХ
J04AB01 — Циклосерин
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
- Антибіотик
- Протитуберкульозний препарат
Фармако-терапевтична група
Антибіотик широкого спектра дії
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C. Препарат слід тримати в недоступних для дітей місцях.
Термін придатності
2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Циклосерин — це антимікробний препарат широкого спектра дії. Його дія є бактеріостатичною або бактерицидною залежно від концентрації у вогнищі запалення та чутливості мікроорганізмів. Препарат порушує синтез клітинної стінки бактерій, діяючи як конкурентний антагоніст D-аланіну, пригнічує активність ферментів, відповідальних за синтез клітинної стінки. Активний щодо грамнегативних мікроорганізмів, у тому числі Rickettsia spp. та Treponema spp. при концентраціях 10-100 мг/л. МПК щодо Mycobacterium tuberculosis становить 3-25 мг/л на рідких середовищах і 10-20 мг/л — на щільних. Лікарська стійкість розвивається поступово, зазвичай через 6 місяців лікування в 20-80% випадків.
Показання до застосування
- Туберкульоз (хронічні форми, препарат резерву, у складі комбінаційної терапії)
- Атипові мікобактеріальні інфекції (у тому числі викликані Mycobacterium avium)
- Інфекції сечовивідних шляхів
Спосіб застосування, курси і дози
Препарат приймати внутрішньо, перед їжею або після їжі, у разі подразнення слизової шлунково-кишкового тракту — після їжі.
| Для дорослих | Дозування | Тривалість |
|---|---|---|
| перші 12 годин | по 250 мг кожні 12 годин | перші 12 годин |
| подальше лікування | до 250 мг кожні 6-8 годин, залежно від переносимості та під контролем рівня препарату у крові | залежно від клінічної ситуації, максимум — 1 г на добу |
Пацієнтам старше 60 років і з масою тіла менше 50 кг — по 250 мг 2 рази на добу. Дитячий режим: 0.01-0.02 г/кг/добу, але не більше 0.75 г/добу.
Передозування
Виявляється при концентрації циклосерину у плазмі 25-30 мг/мл, що може виникнути при високих дозах або порушенні ниркового кліренсу. Острое отруєння — при прийомі понад 1 г/добу. Симптоми — головний біль, сплутаність свідомості, судоми, психози, кома, парестезії, тремор. Лікування — симптоматичне, застосовують активоване вугілля, протисудомні засоби, підтримувальну терапію. Для профілактики нейротоксичних ефектів рекомендується застосовувати пиридоксин 200-300 мг/добу.
Лікарські взаємодії
- Циклосерин збільшує виведення пиридоксину з нирками, що може викликати анемію та периферичний неврит — потрібно коригувати дозу пиридоксину.
- Етанол підвищує ризик епілептичних нападів, особливо у хворих з хронічним алкоголізмом.
- Ізониазид підсилює запаморочення і сонливість.
- Этамоніамід підвищує ризик побічних ефектів з ЦНС.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Препарат застосовують лише у випадках життєвої необхідності та за строгим медичним контролем.
Побічні дії
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння або сонливість, кошмарні сновидіння, тривожність, раздраженість, парестезії, периферичний неврит, тремор, психози, судоми, кома.
- З боку серцево-судинної системи: обострення хронічної серцевої недостатності у випадках прийому понад 1-1,5 г/добу.
- З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, печія, діарея.
- Алергічні реакції: шкірний висип, зуд, мегалобластна анемія, підвищення рівня трансаміназ у печінці.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонента
- Органічні захворювання ЦНС
- Епілепсія та анамнез епілептичних припадків
- Психічні розлади (тривожність, психоз, депресія)
- Хронічна серцева недостатність
- Хронічна ниркова недостатність (КК <50 мл/хв)
- Алкоголізм
З особливою обережністю застосовувати у дітей.
Особливі вказівки
- Перед початком терапії необхідно визначити чутливість мікроорганізмів до препарату.
- При виникненні реакцій гіперчутливості або симптомів ураження ЦНС слід припинити застосування.
- Контролювати рівень препарату у крові та функцію нирок, особливо у пацієнтів з порушеннями ниркової функції.
- Зменшити дозу або припинити терапію при появі побічних ефектів.
- Застосовувати з обережністю у пацієнтів з підвищеним ризиком судом.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказаний при хронічній нирковій недостатності (КК <50 мл/хв). У випадках застосування у пацієнтів із зниженою нирковою функцією, необхідно контролювати рівень препарату у крові та регулювати дозу, щоб підтримувати рівень нижче 30 мг/л.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Пацієнтам старше 60 років призначають по 250 мг двічі на добу.
Застосування у дітей
З обережністю. Добова доза — 0.01-0.02 г/кг ваги, але не більше 0.75 г/добу.
Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)
- A15 — Туберкульоз органів дихання
- A31.0 — Легочні інфекції, викликані Mycobacterium
- N10 — Гострий тубулоинтерстиціальний нефрит
- N11 — Хронічний тубулоинтерстиціальний нефрит
- N30 — Цистит
- N34 — Уретрит та уретральний синдром
Власник реєстраційного посвідчення
M.J. BIOPHARM Pvt. Ltd. (Індія)
Власник торгової марки
АКРІХІН АО (Росія)
Має протипоказання. Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем.
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:250 мг
Поки немає відгуків