Опис препарату Ципротерон-Тева

Ципротерон-Тева — це лікарський препарат у формі таблеток, який належить до групи антиандрогенних та гестагенних засобів. Його застосовують у різних сферах терапії для регуляції рівня андрогенів, лікування раку передміхурової залози та корекції патологічних проявів андрогенізації у жінок.

Форма випуску

• таблетки білого кольору, круглої форми, з рискою на одній стороні та написом «CYPROT 50» на іншій;
• упаковка — по 10 таблеток у блистерах, у картонній коробці — 5 таких блистерів.

Опис та склад

Клініко-фармакологічна група

• антиандрогенний препарат
• група — антиандрогени

Фармакологічна дія

Ципротерон ацетат — синтетичний антиандроген, що конкурентно зв’язується з андрогеновими рецепторами в тканинах, знижуючи їх функціональну активність. Внаслідок цього препарат зменшує прояви андрогенізації, а також має сильні антигонадотропні та гестагенні властивості. Це забезпечує його ефективність при лікуванні різних патологій, спричинених надмірним рівнем андрогенів.

Показання до застосування

У чоловіків

• метастазуючий або неоперабельний рак передміхурової залози (без і після орхиєктомії, у поєднанні з агонистами лютеїнізуючого гормону — рилизинг гормона);
• корекція патологічних порушень у сфері статевої поведінки (зменшення сексуальної активності).

У жінок

• виражені прояви андрогенізації — гирсутизм, акне;
• андрогенна алопеція (облисіння).

Спосіб застосування, курс і дозування

Для лікування раку передміхурової залози

• доза — 200–300 мг на добу, розділена на 2–3 прийоми;
• препарат застосовують тривало до появи ознак прогресування захворювання.

Для зниження сексуальної активності

• доза — 100–200 мг на добу (по 1–2 таблетки двічі на день);
• курс — кілька тижнів до досягнення терапевтичного ефекту;
• подальше підтримуюче застосування — 50 мг (по половині таблетки 2 рази на день);
• відміна — поступове зниження дози на 25 мг щотижня.

У жінок репродуктивного віку

• доза — 100 мг 1 раз на день, починаючи з першого дня менструального циклу;
• курс — 10 днів одночасно з пероральними контрацептивами;
• після досягнення терапевтичного ефекту дозу можна зменшити до 25–50 мг на день.

У жінок у постменопаузі

• доза — 25–50 мг на день протягом 21 дня з перервами по 7 днів;
• при відсутності матки препарат можна застосовувати без перерви в дозі 25–50 мг.

Рекомендації щодо прийому

Таблетки слід приймати після їди, запиваючи великою кількістю води (до 100 мл).

Передозування

При передозуванні необхідно викликати блювоту (якщо пацієнт у свідомості і немає спонтанної рвоти), а також застосовувати симптоматичне лікування під постійним медичним контролем. Важливо контролювати життєво важливі функції та стан пацієнта.

Лікарські взаємодії

• одночасне застосування з пероральними контрацептивами може підвищити ризик тромбоемболічних ускладнень;
• алкогіль знижує ефективність препарату.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний вагітним і жінкам, що годують груддю.

Побічні дії

Можливі ранні прояви — дискомфорт у животі, нудота, підвищена втомлюваність, слабкість м'язів, сухість шкіри, депресивний стан, зміни маси тіла. При застосуванні високих доз можливі одышка, порушення функції печінки, гінекомастія у чоловіків, зниження лібідо, порушення менструального циклу у жінок. У деяких випадках можливо підвищення або зниження маси тіла, а також інші реакції.

Протипоказання

• підвищена чутливість до компонентів препарату;
• вагітність і період лактації;
• виражені порушення функції печінки, синдром Дубіна-Джонсона, синдром Ротора;
• наявність пухлин печінки (крім метастазів при раку передміхурової залози);
• важкий цукровий діабет з ускладненнями;
• кахексия (крім хворих раком передміхурової залози);
• серповидноклітинна анемія, тромбоемболічні стани;
• важкі депресії, герпес, свербіж у попередні вагітності;
• вікові обмеження — до завершення статевого дозрівання.

Особливі вказівки

• Лікування слід проводити під контролем функції печінки, кори наднирників, периферичної крові, рівню глюкози в крові.
• При появі ознак гепатотоксичності — відміна препарату.
• У пацієнтів з алкоголізмом застосування малоефективне.
• Перед початком лікування у жінок рекомендується провести консультацію гінеколога та ендокринолога, а також аналізи.
• Контроль рівня цукру у крові необхідний при цукровому діабеті.
• Під час лікування слід утримуватися від діяльності, що вимагає підвищеної концентрації уваги.

Застосування у дітей

Протипоказаний у підлітковому віці до завершення статевого дозрівання.

Коди МКБ

Виробник та регулятор

Власник реєстраційного посвідчення: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Виготовлено: PHARMACHEMIE B.V., Нідерланди