Циркадин (Circadin) — пролонговані таблетки мелатоніну 2 мг
Загальна інформація
Циркадин — це лікарський препарат у формі пролонгованих таблеток для перорального застосування, що містить активну речовину мелатонін 2 мг. Препарат призначений для короткострокового лікування порушень сну, зокрема первинної безсонниці у пацієнтів віком старше 55 років. Таблетки мають круглу форму, білого або майже білого кольору, з двобічною опуклістю, забезпечують поступове звільнення активної речовини для підтримки природного ритму сну та неспання.
Склад
| Компонент | Кількість у 1 таблетці |
|---|---|
| Мелатонін | 2 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| - сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида і этилакрилата [1:2:0.1] | 40 мг |
| - кальція гидрофосфат дигідрат | 40 мг |
| - лактози моногідрат | 80 мг |
| - кремнезем діоксид колоїдний | 2 мг |
| - тальк | 4 мг |
| - магнію стеарат | 2 мг |
Фармакологічна дія
Циркадин містить синтетичний аналог гормону мелатоніну, який природно виробляється епіфізом та відіграє важливу роль у регуляції циркадних ритмів та сну. Мелатонін має снотворний ефект, сприяє швидкому засинанню та покращує якість сну. Вплив препарату здійснюється через активацію рецепторів МТ1 та МТ2, що беруть участь у регуляції циклу день-ніч. З віком рівень ендогенного мелатоніну знижується, що може спричиняти порушення сну у літніх пацієнтів. Циркадин допомагає відновити природний ритм сну, збільшує його тривалість та покращує активність у період неспання без негативного впливу на психомоторні реакції протягом дня.
Показання до застосування
- Краткочасне лікування первинної безсонниці, що характеризується поганою якістю сну у пацієнтів віком старше 55 років (у ролі монотерапії).
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат приймати внутрішньо по 2 мг один раз на добу, за 1-2 години до сну, після їжі. Таблетки слід ковтати цілими, не розламуючи та не жуючи, щоб забезпечити пролонговане вивільнення активної речовини. Тривалість курсу лікування може становити до 13 тижнів. Перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем, особливо при порушеннях функції нирок, оскільки вплив на цю групу пацієнтів не вивчений.
Передозування
Випадків передозування препаратом Циркадин не зафіксовано. У клінічних дослідженнях застосовувалися дози до 5 мг/добу без значних побічних ефектів. Існують дані про можливе виникнення сонливості при передозуванні. В разі передозування рекомендується симптоматичне лікування та спостереження; активне виведення з організму активної речовини відбувається протягом 12 годин.
Лікувальні взаємодії
Мелатонін метаболізується ферментами CYP1A2 і CYP2C19. Високі концентрації препарату можуть індукувати ферменти CYP3A, що потенційно впливає на метаболізм інших ліків. Важливі моменти взаємодії:
- З флувоксаміном — можливе значне підвищення рівня мелатоніну, тому потрібно уникати одночасного застосування або коригувати дозу.
- З циметидином — можливо підвищення рівня мелатоніну в крові.
- З курінням — зниження концентрації мелатоніну через стимуляцію CYP1A2.
- З естрогенами — можливо підвищення рівня мелатоніну.
- Препарати, що впливають на ЦНС (засоби для сну, антидепресанти, бензодіазепіни), можуть посилювати седативний ефект препарату.
У разі застосування разом з седативними засобами слід враховувати можливе посилення їх дії.
Особливі вказівки
- Циркадин може викликати сонливість, тому рекомендується обережність при керуванні транспортом або виконанні робіт, що вимагають підвищеної уваги.
- Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями через відсутність відповідних досліджень.
- Препарат протипоказаний при печінковій недостатності.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції нирок.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Дані щодо впливу мелатоніну на вагітність обмежені. Відсутні клінічні дослідження щодо безпеки застосування у вагітних. З цієї причини препарат не рекомендується використовувати під час вагітності та планування вагітності. Відомо, що мелатонін проникає у грудне молоко, тому застосування у період лактації протипоказане.
Побічні дії
У клінічних дослідженнях побічні реакції були зареєстровані у 48.8% пацієнтів, які отримували Циркадин, порівняно з 37.8% у групі плацебо. Найчастішими побічними ефектами були:
- Головний біль
- Назофарингіт
- Болі в спині та суглобах
- Розлади нервової системи: запаморочення, сонливість, порушення пам’яті, зміни настрою
- Респіраторні симптоми: закладеність носа, сухість у роті
- Зміни з боку шкіри: висип, свербіж, сухість, дерматит
- Зміни з боку травної системи: диспепсія, нудота, біль у животі
Більш рідкісні побічні реакції включають алергічні реакції, порушення функції печінки, зміни лабораторних показників крові. Важливо враховувати індивідуальну чутливість і при появі небажаних симптомів проконсультуватися з лікарем.
Протипоказання
- Галактозна непереносимість, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції або дефіцит лактази
- Аутоімунні захворювання
- Печінкова недостатність
- Дитячий і підлітковий вік до 18 років
- Гіперчутливість до компонентів препарату
Особливі вказівки
- Застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки протипоказане.
- Після прийому препарату слід уникати керування транспортом та виконання потенційно небезпечних робіт через можливу сонливість.
- Препарат не застосовувати у дітей та підлітків.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 5 років.
Умови реалізації
Препарат Циркадин відпускається за рецептом лікаря.