Інструкція з медичного застосування препарату Цитофлавін®
Загальна інформація
Цитофлавін® — це лекаровий препарат, що належить до групи метаболічних засобів, що застосовуються для покращення обміну речовин у головному мозку. Препарат випускається у формі таблеток, покритих кишковорастворною оболонкою, по 50 або 100 штук у пакуванні.
Таблетки мають круглу форму, червоний колір, двояковипуклу поверхню, з на зрізі видно два шари: ядро жовтого або жовто-оранжевого відтінку. Вони містять активні компоненти, що сприяють підвищенню енергетичного потенціалу клітин мозку та покращенню їх функціонування.
Склад
Компонент | Кількість у 1 таблетці |
---|---|
Янтарна кислота | 300 мг |
Інозин (рибоксин) | 50 мг |
Нікотинамід | 25 мг |
Рибофлавін (у формі рибофлавінфосфату натрію) | 5 мг |
Допоміжні речовини: повидон K30 (8,1 мг), кальцію стеарат (3,9 мг), гіпромелоза (3,6 мг), полісорбат 80 (0,4 мг). Оболонка таблеток складається з сополімеру метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) — 29,02 мг, пропіленгліколю (2,91 мг), а також містить барвник азорубін (кармуазин) — 0,07 мг.
Фармакологічна дія
Препарат Цитофлавін® має комплексний фармакологічний ефект, зумовлений взаємодією його компонентів:
- Янтарна кислота — є ендогенним внутрішньоклітинним метаболітом циклу Кребса, що сприяє виробленню енергії в клітинах за рахунок активізації транспортних систем електронів у мітохондріях, стимулює аэробний гліколіз і синтез АТФ.
- Інозин — похідне пурину, предшественик АТФ, активує ферменти циклу Кребса, стимулює синтез ключових нуклеотидних ферментів (ФАД, НАД), покращує тканинне дихання.
- Нікотинамід — вітамін РР, активує ферменти циклу Кребса через утворення NAD і NADP, сприяє енергетичному обміну та покращенню функцій клітин.
- Рибофлавін — є флавиновим коферментом (ФАД), активує окислювально-відновні реакції, сприяє підвищенню енергетичного потенціалу клітин.
Взаємодія компонентів забезпечує підвищення тканинного дихання, антигіпоксичну, антиоксидантну активність та покращення метаболізму у нервовій системі.
Показання до застосування
У складі комплексної терапії у дорослих застосовують при:
- наслідках інфаркту мозку;
- цереброваскулярних захворюваннях (церебральний атеросклероз, гіпертензійна енцефалопатія);
- неврастенії (підвищена збудливість, швидка втомлюваність, втрата здатності до тривалого розумового і фізичного напруження).
Препарат сприяє покращенню мозкового кровообігу, нормалізації обміну речовин у нервовій тканині, зменшенню симптомів втоми та підвищенню розумової працездатності.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат приймають внутрішньо, по 2 таблетки двічі на добу з інтервалом 8-10 годин, бажано вранці та вдень, не пізніше 18:00. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води (близько 100 мл), за 30 хвилин до їди.
Тривалість курсу лікування становить 25 днів. За показами можливе повторне застосування через не менше 1 місяця.
Передозування
До теперішнього часу випадки передозування препарату Цитофлавін® не зареєстровані. В разі випадкового прийому підвищених доз необхідно звернутися до лікаря для проведення симптоматичної терапії.
Лекарські взаємодії
Компоненти Цитофлавін® сумісні з більшістю лікарських засобів. Янтарна кислота, інозин та нікотинамід посилюють метаболічні процеси, тому можуть застосовуватися у комплексній терапії. Рибофлавін зменшує активність деяких антибіотиків (тетрациклінів, еритроміцину, лінкоміцину) і не рекомендується сумісне застосування з стрептоміцином. Також слід враховувати, що етанол, трициклічні антидепресанти, блокатори канальцевої секреції знижують абсорбцію рибофлавіну, а тиреоїдні гормони — збільшують його метаболізм.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Згідно з рекомендаціями, Цитофлавін® не рекомендується застосовувати під час вагітності та годування груддю через відсутність достатніх даних щодо його безпеки та ефективності для цієї категорії пацієнток.
Побічні дії
За даними ВООЗ, побічні ефекти класифікуються за частотою розвитку:
- Дуже часто (≥1/10): — не виявлені.
- Часто (≥1/100 — <1/10): — головний біль (рідко).
- Нечасто (≥1/1000 — <1/100): — дискомфорт у епігастрії, нудота, транзиторна гіпоглікемія, гіперурикемія, загострення подагри.
- Рідко (≥1/10000 — <1/1000): — свербіж, кропив’янка, гіперемія.
- Дуже рідко (<1/10000): — інші реакції, що не вказані вище.
При появі будь-яких побічних реакцій рекомендується звернутися до лікаря.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років (через недостатність даних щодо безпеки та ефективності).
- Захворювання шлунково-кишкового тракту в фазі загострення (ерозії, виразки, гастрит).
- Гіпотензія, нефролітіаз, подагра, гіперурикемія.
Особливі вказівки
При артеріальній гіпертензії можливо знадобиться корекція доз гіпотензивних препаратів. У хворих на цукровий діабет потрібно контролювати рівень глюкози в крові. В процесі лікування може спостерігатися інтенсивне фарбування сечі у жовтий колір. Препарат не впливає на здатність керувати механізмами і транспортом.
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю застосовують препарат при нефролітіазі.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після кінця строку придатності.
Умови реалізації
Препарат доступний за рецептом лікаря.
Застосування у дітей
Протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 18 років через недостатність досліджень безпеки і ефективності.
Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ "ПОЛІСАН NTFF".