Інструкція з застосування препарату Дальнева®

Форма випуску

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, злегка двоопуклі, з фаскою. Доступні у наступних упаковках:

• по 30 або 90 таблеток у контурних ячейкових упаковках, у картонних пачках;
• по 10 таблеток у контурних ячейкових упаковках, у картонних пачках.

Опис

Кожна таблетка містить:

Вспомогальні речовини:

• мікрокристалічна целюлоза – 80.075 мг;
• прежелатинізований крохмаль – 21 мг;
• гліколят натрію крохмаль – 8.4 мг;
• гідрокарбонат натрію – 760 мкг;
• колоїдний безводний діоксид кремнію – 430 мкг;
• магнію стеарат – 1.4 мг.

Класифікація за МКХ та групами

Фармакологічна дія

Препарат Дальнева® є комбінацією двох активних компонентів:

• амлодипін безилат – блокатор медленних кальцієвих каналів, похідне дигідропіридину. Інгібує трансмембранний перехід іонів кальцію в кардіоміоцити та гладком'язові клітини судинної стінки. Це сприяє розслабленню гладкої мускулатури та зниженню периферичного опору судин, що призводить до зниження артеріального тиску та полегшення симптомів стенокардії.
• периндоприл ербумін – інгібітор ферменту, що перетворює ангіотензин I у ангіотензин II, що є вазоконстриктором. Блокуючи АПФ, препарат знижує рівень ангіотензину II та брадикинину, що сприяє вазодилатації, зниженню кров'яного тиску та покращенню функції серцево-судинної системи.

Механізм дії забезпечує комплексний антигіпертензивний та антиангінальний ефект, що сприяє зниженню ризику ускладнень та покращенню якості життя пацієнтів з артеріальною гіпертензією та ішемічною хворобою серця.

Показання до застосування

• артеріальна гіпертензія (в будь-якій ступені тяжкості);
• стабільна стенокардія напруження у пацієнтів, що потребують комбінованої терапії периндоприлом та амлодипіном.

Спосіб застосування, курс та дози

Препарат призначають внутрішньо, один раз на добу, незалежно від прийому їжі. Дозу підбирають індивідуально, з урахуванням клінічної відповіді та переносимості:

Курс лікування визначає лікар залежно від клінічної ситуації. Регулярний контроль артеріального тиску та стану пацієнта є обов'язковими.

Лікарські взаємодії

Застосування периндоприлу та амлодипіну у комбінації з іншими лікарськими засобами може впливати на їх ефективність та безпеку:

• Калийсберігаючі діуретики, препарати калію та калийзалежні замінники солі – можливе підвищення рівня калію в крові, що вимагає контролю.
• Літій – підвищений ризик токсичних ефектів, необхідний постійний контроль рівня літію.
• НПВП (нестероїдні протизапальні засоби) – зменшують антигіпертензивний ефект та можуть погіршити функцію нирок.
• Гіпоглікемічні засоби (інсулін, сульфонілмочевина) – можливе посилення гіпоглікемії.
• Інші антигіпертензивні препарати – можуть посилювати ефект зниження тиску.

Перед застосуванням будь-яких комбінацій необхідна консультація лікаря з урахуванням індивідуальних особливостей пацієнта.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Протипоказано застосовувати препарат у період вагітності та грудного вигодовування.

Побічні дії

З боку систем кровотворення

• рідко – лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, панцитопенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія у пацієнтів з глюкозо-6-фосфатдегідрогеназною недостатністю, зниження рівня гемоглобіну і гематокриту.

З боку імунної системи

• нечасто – алергічні реакції.

Обмін речовин

• рідко – гіперглікемія; дуже рідко – гіпоглікемія.

З боку нервової системи

• часто – сонливість, головокруження, головна біль, парестезії, вертиго.
• нечасто – безсоння, лабільність настрою, порушення сну, тремор, гіпестезія, депресія, обмороження.
• рідко – порушення свідомості.
• дуже рідко – периферична невропатія, гіпертонус.

Органи зору

• часто – порушення зору, шум у вухах.

Серцево-судинна система

• часто – відчуття серцебиття, приливи крові до обличчя, значне зниження АТ.
• дуже рідко – стенокардія, інфаркт міокарда, аритмії, інсульт.

Дихальна система

• часто – задишка, кашель.
• нечасто – риніт, бронхоспазм.
• дуже рідко – еозинофільна пневмонія.

Шлунково-кишковий тракт

• часто – біль у животі, нудота, блювота, диспепсія, діарея.
• нечасто – запор, сухість у роті.
• дуже рідко – панкреатит, гепатит, жовтяха, підвищення активності печінкових ферментів.

Шкіра та підшкірно-жировий клітковина

• часто – свербіж, висип, екзантема.
• нечасто – ангіоневротичний набряк, алопеція, кропив’янка.
• дуже рідко – крім Кінке набряку, мультиформна еритема, синдром Стівена-Джонсона.

М'язи та кістки

• часто – міалгії, судоми м'язів, набряки гомілок.
• нечасто – артралгія, болі в спині.

Мочевивідна система

• нечасто – порушення сечовипускання, ніктурія, підвищене сечовиділення.
• дуже рідко – гостра ниркова недостатність.

Інші реакції

• часто – набряки, астенія, підвищена втомлюваність.

Протипоказання

• підвищена чутливість до компонентів препарату;
• вагітність та період годування груддю;
• стеноз ниркових артерій;
• гостра ниркова недостатність;
• атеросклероз з важкими порушеннями судинного кровотоку.

Особливі вказівки

• перед початком терапії необхідно провести оцінку функції нирок та рівня калію у крові;
• при появі симптомів набряку Кінке або важкої алергічної реакції – припинити застосування та звернутися до лікаря;
• регулярний контроль АТ, функції нирок і рівня калію під час терапії;
• обережність при застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції печінки та у літніх людей.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функції нирок

Дозу коригують відповідно до ступеня порушення функції нирок. Регулярний контроль функції нирок обов’язковий.

При порушеннях функції печінки

Застосування можливе за умови підбору мінімальної ефективної дози та під контролем лікаря.

У пацієнтів похилого віку

Рекомендується починати з низьких доз із подальшим поступовим підвищенням, з урахуванням переносимості.

У дітей

Препарат не рекомендований для застосування у дітей без відповідної рекомендації лікаря.

Коди МКБ

• ІБС (Ішемічна хвороба серця) – I20–I25;
• Артеріальна гіпертензія – I10–I15.

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник: ТОВ «Фармацевтична компанія»