Інструкція з застосування препарату Далацин®

Форма випуску

Гель для зовнішнього застосування у вигляді прозорої, безбарвної, в'язкої маси. В одній тубі міститься 30 г препарату.

Опис препарату

Гель має однорідну консистенцію, легко наноситься на шкіру, швидко всмоктується та не залишає слідів. Основною діючою речовиною є кліндамицин фосфат, що у 1 г препарату містить 11.88 мг кліндамицину фосфату, що відповідає 10 мг кліндамицину. Вспомогальні компоненти включають аллантоїн, метилпарабен, пропиленгліколь, поліетиленгліколь, карбомер 934Р, 40% розчин натрію гідроксиду та очищену воду.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічна група

Антибіотик для зовнішнього застосування, належить до групи лінкозамідов, з активною речовиною кліндамицин.

Фармако-терапевтична група

Антибіотик-лінкозамід для місцевого застосування.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Не заморожувати. Термін придатності — 2 роки. Після закінчення строку застосовувати заборонено.

Фармакологічна дія

Кліндамицин фосфат є активним у in vitro, але швидко гідролізується фосфатазами у порожнинах сальних залоз з утворенням активної форми — кліндамицину, що має бактерицидну дію. Доведено чутливість штамів Propionibacterium acnes до кліндамицину (МПК 0.4 мкг/мл). Після нанесення гелю кількість вільних жирних кислот на поверхні шкіри зменшується з 14% до 2%, що сприяє покращенню стану шкіри при вульгарних уграх.

Показання до застосування

• Вульгарні угри — запальні та не запальні ураження шкіри, пов’язані з порушенням роботи сальних залоз.

Спосіб застосування, курс і дозування

Зовнішньо. Тонким шаром гель наносять на очищену і суху шкіру уражених областей двічі на добу (вранці та ввечері). Тривалість терапії становить 6-8 тижнів. За необхідності лікування можна продовжити до 6 місяців. При зменшенні ефективності рекомендується зробити перерву на 4 тижні. Не застосовувати більше рекомендованої дози або частоти застосування.

Передозування

При місцевому застосуванні кліндамицин всмоктується у кількостях, що можуть спричинити системні ефекти. Можливі симптоми — діарея, геморагічна діарея, псевдомембранозний коліт. Лікування — симптоматична та підтримуюча терапія.

Лікарська взаємодія

• Має перекрестну резистентність з лінкоміцином.
• Може посилювати дію м'язових релаксантів периферичної дії.
• Застосовувати з обережністю у пацієнтів, які отримують препарати цієї групи.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

За даними досліджень на тваринах, застосування кліндамицину у дозах, токсичних для матері, може негативно впливати на фертильність. В клінічних дослідженнях під час вагітності у II та III триместрах не виявлено збільшення частоти вроджених аномалій. У I триместрі застосування можливе лише за суворими показаннями, якщоExpected benefits для матері переважає потенційний ризик для плода. Не встановлено, чи виділяється кліндамицин у грудне молоко, тому при годуванні груддю застосовувати з обережністю або припинити годування.

Побічні дії

Можуть виникати такі реакції:

• Дуже часто: сухість і подразнення шкіри, крапивниця.
• Часто: себорея.
• Нечасто: порушення травлення, біль у животі, контактний дерматит.
• Нечасто: фоллікуліт, болі в очах.

При виникненні будь-яких побічних реакцій, особливо тяжких або тривалих, рекомендується звернутися до лікаря.

Протипоказання до застосування

• Алергія на кліндамицин або лінкоміцин у анамнезі.
• Антибіотик-асоційований коліт у минулому.
• Діти віком до 12 років (з відсутністю даних щодо безпеки та ефективності).

Особливі вказівки

• Уникати потрапляння гелю на слизові оболонки очей та ротову порожнину. Після нанесення ретельно мити руки.
• У разі випадкового контакту з очима або ушкодженою шкірою — промити прохолодною водою.
• Застосування кліндамицину зовнішньо не викликає системних побічних ефектів у більшості випадків, проте при появі тяжких симптомів слід припинити використання і звернутися до лікаря.
• Обмежень щодо керування транспортними засобами або роботи з технікою немає.

Умови реалізації

Препарат доступний без рецепта лікаря.

Застосування у похилому віці

Дослідження з участю пацієнтів старше 65 років не показали різниць у фармакокінетиці, тому застосування можливе відповідно до рекомендацій.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей до 12 років у зв’язку з відсутністю даних щодо безпеки та ефективності.

Код МКБ (нозологія)

L70 — Вугри.