Данол капсулы 100 мг 60 шт.
Інструкція з медичного застосування препарату Данол (Danol)
Загальна інформація
Данол (Danol) — це лікарський препарат у формі твердої желатинової капсули, який містить активну речовину даназол. Це синтетичний андроген, що має гонадотропін-рилизинг-гормонінгібуючу дію. Препарат застосовується для лікування різних гінекологічних та ендокринних захворювань, а також для терапії наследственного ангионевротичного набряку.
Фармакологічна група та активна речовина
| Код АТХ | G03XA01 |
|---|---|
| Групова приналежність | Інгибітор продукції гонадотропінів |
| Діюча речовина | даназол |
| Фармако-терапевтична група | Гонадотропін-рилизинг гормон інгібуючий |
Форма випуску
- капсули тверді желатинові, розмір №3, з непрозорим корпусом білого кольору та сіренькою кришечкою:
- 100 мг: по 60 або 100 штук у пачці
- 200 мг: по 60 або 100 штук у пачці
Капсули мають маркування "DANOL 100" (для 100 мг) або відповідно для 200 мг. Вміст капсули — порошок білого або майже білого кольору, практично без запаху.
Умови зберігання та термін придатності
- Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25°C.
- Зберігати в недоступному для дітей місці.
- Термін придатності — 5 років.
Фармакологічна дія
Даназол — це антигонадотропний препарат, що є синтетичним андрогеном, отриманим з етістерону. Він пригнічує виробництво гонадотропних гормонів ЛГ та ФСГ у гіпофізі у чоловіків та жінок, що веде до наступних ефектів:
- У жінок: пригнічує активність яєчників, гальмує овуляцію, викликає атрофію ендометрію.
- Виявляє протиендометріозну дію: руйнує як нормальні, так і ектопічні ендометріальні тканини, сприяє їх інактивації та атрофії, зменшує біль, регресує ендометріоїдні вогнища.
- Має імунодепресивну дію, пригнічує проліферацію лімфоцитів, знижує рівень імуноглобулінів та аутоантитіл у хворих на ендометріоз.
- У випадках фіброзно-кістозної мастопатії сприяє зменшенню або зникненню вузлових ущільнень і болю.
Показання до застосування
- ендометріоз із супутнім безпліддям;
- доброякісні новоутворення молочної залози (фіброїстична мастопатія);
- первинна меноррагія та передменструальний синдром;
- преждевремене статеве дозрівання;
- гінекомастія;
- наследственный ангионевротический набряк.
Спосіб застосування, курс і дози
Внутрішньо
Зазвичай застосовують мінімальні ефективні дози. Тривалість курсу — 3-6 місяців.
| Пацієнти дорослі | Зазвичай — від 200 до 800 мг на добу, розділених на 2-4 прийоми. Для лікування ендометріозу початкова доза — 400 мг/добу, з можливістю корекції. Тривалість лікування — 4-6 місяців. |
|---|---|
| Доброякісні новоутворення та масталгії | 100-400 мг/добу (зазвичай 300 мг) протягом 3-6 місяців. |
| Первинна меноррагія та передменструальний синдром | 100-400 мг/добу (зазвичай 200 мг) протягом 3 місяців. |
| Гінекомастія у чоловіків | 200-600 мг/добу (зазвичай 400 мг), не більше 6 місяців. |
| Діти | Тільки при передчасному статевому дозріванні — від 100 до 400 мг/добу залежно від віку та тяжкості стану. |
Передозування
Симптоми: головний біль, запаморочення, тремор, судоми, нудота, блювота.
Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія, динамічне спостереження.
Лікарські взаємодії
- Даназол посилює ефект антикоагулянтів кумаринової групи, підвищує ризик кровотеч.
- Ослаблює дію інсуліну та пероральних гіпоглікемічних препаратів.
- Підвищує рівень глюкагону в плазмі.
- Може знижувати ефективність антигіпертензивних засобів.
- Знижує метаболізм протиепілептичних препаратів (карбамазепін, фенитоїн, фенобарбітал).
- Підвищує концентрацію циклоспорина та такролімусу — можливе підвищення нефротоксичності.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Протипоказано застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю через ризик виникнення вирилізації у плода жіночої статі. Перед початком терапії необхідно виключити вагітність. Якщо вагітність настала під час лікування, терапію слід припинити.
Побічні дії
З боку ендокринної системи
- акне, набряки, гіперсекреція сальних залоз, гирсутизм, вирильний синдром, зменшення розміру молочних залоз, огрубіння голосу, збільшення маси тіла, випадіння волосся, порушення менструального циклу, дисменорея, відсутність місячних, вагініт.
З системи кровотворення
- лейкоцитоз, підвищення кількості еритроцитів або тромбоцитів, лейкопенія або тромбоцитопенія.
З системи згортання крові
- квотечі у хворих із гемофілією.
З серцево-судинної системи
- погіршення перебігу артеріальної гіпертензії, тахікардія.
З ЦНС
- підвищення внутрішньочерепного тиску.
З травної системи
- підвищення активності печінкових ферментів, рідко — холестаз, гепатит, нудота, підвищення потреби у інсуліні, гіпоглікемія, дисліпідемія.
Інші
- зміни зору, підвищена втомлюваність, порушення сну, депресивні стани, утяжелення течії епілепсії, затримка рідини.
Протипоказання
- вагітність, період годування груддю, порфірія;
- рак молочної залози, карцинома;
- андрогензалежні пухлини;
- кровотечі із статевих шляхів неясної етіології;
- печінкова або ниркова недостатність;
- хронічна серцева недостатність;
- тромбоемболія;
- гіперчутливість до даназолу або інших компонентів.
З обережністю
- епілепсія, мігрень, цукровий діабет, порушення гемостазу.
Особливі вказівки
- Потрібно регулярно контролювати функцію печінки, крові, ультразвукове дослідження органів малого тазу та печінки (не рідше двох разів на рік).
- Обов’язково враховувати можливий андрогенний вплив на організм, особливо у жінок.
- При застосуванні у пацієнтів із цукровим діабетом — корекція дози інсуліну.
- Застосовувати контрацептиви з негормональним механізмом дії під час терапії.
- Перед початком лікування обов’язково виключити вагітність, особливо у жінок з аменореєю — за допомогою тесту на вагітність.
- Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами — дані відсутні, слід враховувати індивідуальні реакції.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказано при нирковій недостатності.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказано при печінковій недостатності.
Умови реалізації
Ліки відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у дітей
Може застосовуватися тільки при передчасному статевому дозріванні у дітей у дозах від 100 до 400 мг залежно від віку та тяжкості стану.
Коди МКБ, що відповідають показанням
- D24 — Доброякісне новоутворення молочної залози
- D84.1 — Дефіцит C1-комплемента (дефіцит C1-інгібітора естерози)
- E30.1 — Передчасне статеве дозрівання
- N62 — Гіпертрофія молочної залози
- N80 — Ендометріоз
- N92 — Обильні, часті або нерегулярні місячні
- N94.3 — Синдром передменструального напруження
Виробник
Ліки випускає компанія, яка відповідає за реєстрацію та якість препарату.
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:100 мг