Форма випуску

Мазь для зовнішнього застосування у тубах алюмінієвих по 15 г, 30 г або 60 г, упакованих у картонні коробки.

Опис

Мазь для зовнішнього застосування має однорідну консистенцію, колір від майже білого до світло-жовтого. Вона має приємний запах і легко наноситься на шкіру. Виготовляється у тубах з алюмінію, що забезпечує збереження її властивостей і запобігає забрудненню.

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Код АТХ: D05AX52
• Група: Препарат з антипроліферативним і протизапальним дія для лікування псоріазу
• Фармако-терапевтична група: Засіб для лікування псоріазу

Діюча речовина

Вспомогальні речовини: парафін рідкий (з вмістом близько 10 ppm альфа-токоферолу), поліпропіленгліколь стеарат (з 0,1 % бутилгідрокситолуолом), альфа-токоферол (0,02 мг), біленький м'який парафін (до 1 г).

Фармакологічна дія

Комбінований лікарський засіб для зовнішнього застосування. Кальципотриол — синтетичний аналог активного метаболіту вітаміну D, що викликає пригнічення проліферації кератиноцитів і прискорює їх морфологічну диференціацію. Бетаметазон — глюкокортикостероїд для місцевого застосування, що має протизапальну, проти-інтенсивну, вазоконстриктивну та імуносупресивну дію. Разом вони забезпечують ефективне лікування псоріазу шляхом зменшення запалення, свербежу, а також нормалізації процесів оновлення шкіри.

Показання для застосування

• Хронічний вульгарний бляшковий псоріаз
• Псоріаз волосистої частини голови
• Псоріаз легкого та середнього ступеня тяжкості інших частин тіла

Спосіб застосування, курс і дози

Зовнішньо. Взрослим рекомендується наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри один раз на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 15 г, а тижнева — 100 г. Тривалість лікування визначає лікар, залежно від тяжкості захворювання і реакції пацієнта. Не слід перевищувати рекомендовані дози та тривалість лікування без консультації з фахівцем.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосовувати препарат можливо тільки за призначенням лікаря, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Не рекомендується наносити на великі площі шкіри або під окклюзійні пов'язки без рекомендації фахівця.

Побічні дії

З боку шкіри та її додатків:

• Часті: свербіж, висип, відчуття печіння
• Нечасті: біль, подразнення, дерматит, еритема, обострення псоріазу, порушення пігментації, фолікуліт
• Рідкісні: пустульозний псоріаз, атрофія шкіри, телеангіектазії, стрії, гіпертрихоз, периоральний дерматит, алергічні реакції

Загальні системні реакції:

• Гіперкальціємія або гіперкальціурія (дуже рідко)
• При довготривалому застосуванні високих доз — пригнічення функції надниркових залоз, синдром Іценка-Кушинга

При появі будь-яких небажаних реакцій застосування препарату слід припинити і звернутися до лікаря.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату
• Виражена печінкова або ниркова недостатність
• Інфекційні захворювання шкіри (вірусні, грибкові, бактеріальні, паразитарні)
• Кожні прояви туберкульозу або сифілісу
• Атрофія шкіри, виразки, ламкість судин, іхтіоз
• Перианальний або генітальний дерматит, розацеа, рожеві вугри, вульгарні вугри, периоральний дерматит
• Псориазіческа еритродермія, каплевидний, ексфоліативний, пустулезний псоріаз

Особливі вказівки

• Не застосовувати на слизових оболонках
• Уникати контакту з очима, не наносити на периорбитальну область
• З обережністю застосовувати на великих ділянках шкіри та під пов'язками, що ущільнюють
• При тривалому застосуванні можливе пригнічення функції надниркових залоз
• Не рекомендується застосовувати препарат у разі інфекційних уражень шкіри без відповідної антимікробної терапії
• Обмежити вплив сонця або штучного ультрафіолету, особливо при застосуванні кальципотриолу

Застосування при порушенні функції нирок та печінки

• При вираженій нирковій або печінковій недостатності застосування протипоказане.

Застосування у дітей

Досвід застосування у дітей віком до 18 років відсутній. Тому застосування у цій віковій групі не рекомендується без спеціальної консультації лікаря.

Коди МКБ

• L40 — Псоріаз

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: LEO Pharma A/S

Виробник: LEO Laboratories Limited